한국MSD '에론바주사100마이크로그램' 등 2개 품목 허가 취소

  • 등록 2018.07.02 08:32:19
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식약처, 약사법 위반 적용

다국적 글로벌 제약사인 한국엠에스디(유.서울시 중구 한강대로 416) 의  '에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파), 에론바주사 150마이크로그램'(코리폴리트로핀 알파) 등 2개 품목이 약사법 위반으로 허가가 취소 됐다.


식약처는 오는 6일자로 해당품목의 허가를 취소 한다고 공식 확인했다.

식약처에 따르면 한국MSD는 "수입품목인 ’에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파)’ 및 ’에론바주사 150마이크로그램(코리폴리트로핀 알파)’의 재심사신청서의 검토 결과, 시판 후 조사대상자 수 부족으로 자료보완 요청 및 재보완 요청을 하였으나 미제출 하는" 등 약사법을 어긴 것으로 드러났다.


노재영 기자 imph7777@naver.com
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