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(주)지엔티파마, LSK Global PS와 치매신약 개발 MOU 체결

성공적인 신약공동연구개발을 위한 역량 발휘 기대

신약개발업체인지엔티파마가 개발한 치매치료 후보물질 ‘로페살라진’에 대한 임상이 본격화 된다.


지엔티파마는 국내 최대 규모 임상시험수탁기관(CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)와 퇴행성 뇌질환 치료제 신약으로 개발중인 로페살라진의 임상진행과 사업화를 위한 투자 및 공동연구개발 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.


글로벌 임상 시험약 113여건을 포함한 총 926여건의 임상시험을 수행한 LSK Global PS는 ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증을 받은 국내 최대 통합 임상시험수탁기관이다.


(주)지엔티파마가 개발하고 있는 로페살라진은 강력한 항산화 작용과 안전한 소염 작용을 동시에 갖고 있는 다중표적약물이다. 로페살라진은 비교약물들에 비하여 월등한 약효를 보유하고 있으며 사람에서의 안전성이 입증돼 퇴행성 뇌질환 치료제 신약으로 성공 가능성이 매우 높은 것으로 기대를 모으고 있다.


LSK Global PS는 리스크쉐어링 방식의 공동투자 연구개발을 수행하는 ‘윈-윈 신약개발’ 사업전략을 수 수립해 ㈜지엔티파마와 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등의 치료제 개발을 위해 협력하기로 했다. 


MOU를 통해 치매 및 루게릭병에서 환자의 치료에 연계할 수 있는 최적의 임상시험 진행이 가능해져 로페살라진이 글로벌 신약으로 인정받는 기간을 단축할 수 있게 됐다.


곽병주 대표이사는 “대학교수들이 뜻을 모아 획기적인 뇌질환 치료제 신약후보물질을 발굴하였지만 그 동안 임상연구에 경험이 부족해 많은 시행착오를 겪었다”며 “국내 최고수준의 임상시험전문기업인 LSK Global PS와의 협력으로 전 세계의 난제인 치매 등의 퇴행성 뇌질환 치료제 임상연구가 더욱 순조롭고 성공적으로 진행될 것으로 기대한다”고 밝혔다.


LSK Global PS 이영작 대표는 “LSK Global PS는 국내 선도 임상시험수탁기관으로서 국내 제약사의 성공적인 신약개발과 세계시장 진출을 위해 끊임없이 노력해왔다” 며 “이번 MOU를 성공적인 신약개발에 공동 참여하게 되어 기쁘고 양사의 역량이 만나 좋은 결과로 이어질 것을 기대한다”고 했다.


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한국백신이 수입판매하는 경피용건조비씨지백신 첨부용액서 비소 검출 식품의약품안전처(처장 류영진)는 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 정지하였다고 발표함에 따라 해당 제품에 대해 회수한다고 밝혔다.이번 회수 대상은 ‘경피용건조비씨지백신(일본균주)’이다. 일본 후생성은 백신이 아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본약전 비소기준을 초과한 것이나, 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없어 회수없이 제조소 출하만 정지하였다고 발표하였다. 식품약품안전처는 일본 후생성의 조치를 면밀히 검토하는 한편, 국내 비씨지백신 대체품이 있는 점을 고려하여 우선적으로 해당 제품의 회수조치를 취하는 것이라고 밝혔다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 국가결핵예방접종용 백신인 피내용 BCG백신은 국내 충분히 공급*되고 있으나, 피내용 BCG 접종을 제공할 전국 보건소 및 지정의료기관이 제한되어 있어 불편할 수 있다고 밝혔다.내년 상반기까지 40만명 이상 접종가능한 재고(29,322바이알) 및 예상 공급 물량(44,000바이알) 확보.피내용 BCG 백신 접종을 받을 수 있는 지정의료기관 372개소

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