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명인제약에 무슨일이?...7개 원료의약품 무더기 행정처분 받아

식약처, 약사법 위반 혐의 적용1개월 제조 업무정지 내려

상장 준비에 힘을  모으고 있는 명인제약(주)이 최근  식약처로부터  리스페리돈 등 7개  품목에 대해 무더기 행정처분을  받았다.

이가탄으로  소비자들에게  깊은 브랜드 인상을  심어주고  있는  명인제약이  생산관리등에서  관련  약사법을 제대로  지키지 않은  것으로 드러나  실망감을 주고  있다는 소리도 나오고  있다.

식약처는  의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 미준수) 혐의로  명인제약  7개 제품에 대해   제조업무정지 1개월(2019. 6. 13. ~ 2019. 7. 12.)의 행정처분을 내렸다.

한달간 생산을 할수 없는   제품은  ‘명인트라조돈염산염(원료)’<제363호>, ‘클로피도그렐황산염(DMF 등록번호:20150129-129-H-273-37, 등록일자:2015.01.29.)’, ‘명인파록세틴염산염수화물(원료)’<제355호>, ‘베니디핀염산염’(DMF 등록번호: 20180827-209-J-181, 등록일자: 2018.08.27.), ‘명인호박산수마트립탄(원료)’<제347호>, ‘리스페리돈’(DMF 등록번호:20050831-10-C-79-03, 등록일자:2005.08.31.), ‘명인트리아졸람(원료)’<제32호>, ‘명인피모짓(원료)’<제212호> 등이다.


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들쭉날쭉한 당뇨 등 만성질환 진단검사...검사 신뢰도 높인다 질병관리청(청장 지영미)은 당뇨, 이상지질혈증 등 만성질환 진단검사의 신뢰도 향상을 위하여 진단검사시스템에 대하여 품질 평가를 실시한다고 밝혔다. 진단검사시스템 품질 평가는 진단검사 기관(의료기관, 검사수탁기관)에서 사용하는 시약, 장비, 교정물질로 이루어진 검사 체계의 질 평가로, 주요 만성질환 7개 검사 항목*을 대상으로 진단검사시스템의 정확도, 정밀도, 총오차 등을 국제 기준에 따라 평가하는 것이다. 품질 평가에 참여를 희망하는 기관은 4.22.(월)부터 4.26.(금)까지 만성질환예방과(nmrl@korea.kr)로 신청하면 된다. 혈당이나 당화혈색소, 총콜레스테롤 등 항목은 그 결과 값에 따라 당뇨, 이상지질혈증과 같은 질환 진단과 치료 유무가 결정되므로 정확한 검사가 요구된다. 아울러 검사기관에 따라 사용하는 검사법이나 시스템이 다르기 때문에 표준화되지 않은 항목의 경우 위양성 또는 위음성 검사결과를 초래하여 의료비 증가, 치료기회 상실 및 국가 통계 지표의 신뢰성 저하 등 문제가 발생할 수 있다. 질병관리청은 2011년부터 만성질환 예방관리의 시작점인 진단검사의 질 향상을 위해 국가 차원의 진단검사 표준화 체계 구축 사업을 수행하고 있다. 그 일환

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부천세종병원, 선천성 심장병 몽골 환아들 의료나눔 부천세종병원은 몽골 국적 A군(12)과 B양(생후 5개월)에 대한 의료나눔을 펼쳤다고 26일 밝혔다. 이들은 치료받고 최근 무사히 고국으로 돌아갔다. 부천세종병원에 따르면 A군은 생후 3개월 미국에서 처음 심실중격수술을 받은 이력이 있으며, 평소 두근거리는 증상이 있어 항부정맥 약물을 복용해왔다. A군은 이어 볼프·파킨슨·화이트(WPW) 증후군을 진단받았다. WPW 증후군은 심방과 심실 사이 추가적인 전기적 연결이 있는 병으로 빠른맥을 동반하는데, 일부에서는 심방세동과 함께 동반되며 심실세동으로 이어져 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. A군은 이에 따라 부천세종병원에서 전기생리학적 검사 및 부정맥 전극도자절제술을 받았다. 집도의 반지은 과장(소아청소년과)은 “WPW 증후군은 우리나라와 같은 의술이 발달한 나라에서는 비교적 수월하게 치료(전극도자절제술)할 수 있는 병이지만, 몽골에서는 어려운 상태”라며 “A군은 시술 후 염려스러운 증상 없이 WPW 증후군이 완치됐다”고 설명했다. B양은 호흡이 힘들어 수유가 어렵고, 땀을 많이 흘리며 몸무게를 포함한 발육이 매우 떨어진 상태였다. B양은 부천세종병원에서 심실 사이 중간 벽(중격)에 구멍이 있는 심실중격결손(VS