식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 18일 서울지방식약청 1층 강당에서 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 ‘창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’ 민원설명회를 건강보험심사평가원(이하 심평원)과 함께 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 창상피복재 허가 후 건강보험 분류 예측이 어렵다는 업계의 애로사항을 해소하고자 발간(7.11)한 ‘창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’ 내용을 설명하기 위해 마련하였다.
주요내용은 ▲ 창상피복재의 품목 분류 및 심사 내용(식약처) ▲ 드레싱류의 건강보험 심사 절차 및 분류(심평원) ▲ 창상피복재 품목별 건강보험 분류 흐름도 및 예시 등이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 창상피복재 관련 업체가 개발단계부터 건강보험 분류를 예측할 수 있게 됨으로써 제품개발 방향 결정 및 창상피복재 제품화에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계에 실질적 지원이 될 수 있는 소통창구를 지속 마련할 것이라고 밝혔다.
세부 일정
시 간 | 내 용 | 발 표 자 | |
15:00 - 15:10 | 10’ | 인사말씀 | 구강소화기기과장 |
15:10 - 15:50 | 40’ | 창상피복재 사용목적, 품목분류 및 허가심사 주요사항 | 구강소화기기과 |
15:50 - 16:20 | 30’ | 건강보험의 드레싱류 심사 및 분류 설명 | 건강보험심사평가원 |
16:20 - 16:50 | 30’ | 창상피복재 품목별 건강보험 분류 | 구강소화기기과 |
16:50 - 17:00 | 10’ | 질의응답 | - |
