대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)은 한국의료기기안전정보원 으로부터 『의료기기 규제과학(RA:Regulatory Affairs) 전문가 교육기관』으로 지정받아, 올해 하반기 총 2회에 걸쳐 양성교육을 실시한다.
의료기기 RA 전문가(2급) 자격은 그간 민간자격으로 운영되어 왔으나, 의료기기 산업의 중요성 강화와 인허가 전문 인력 부족에 따라 국가공인자격으로 승격되었다. 금년 첫 국가공인 자격시험은 오는 11월 16일(토)에 실시될 예정이다.
대구첨복재단은 대구경북지역 유일한 의료기기 RA 전문가 교육기관으로, 자격시험의 5개 주요 과목인 ▲시판 전 인허가, ▲사후관리, ▲품질관리(GMP), ▲임상, ▲해외 인허가에 대한 교육을 실시한다. 교육대상은 의료기기 관련 학과의 재학생 및 졸업생, 의료기기기업 및 유관기관 재직자 등 이다.
교육은 8월과 9월에 걸쳐 2회 교육을 실시되며, 교육생들의 편의를 위해 토요일 과정과 평일과정으로 나누어 진행된다. 1차 교육은 8월 3~31일간 매주 토요일 5주간 진행되며, 2차 교육은 9월 2일~6일, 평일과정으로 5일간 진행될 예정이다. 본 교육을 수료하는 자는 올해 11월에 실시되는 국가공인 자격시험에 대한 응시자격이 주어진다.