식품의약품안전처(처장 이의경)는 8월 27일 최신 과학 수준과 국제적 추세에 맞게 한약(생약)의 기준·규격을 합리적으로 개선한 「대한민국약전외한약(생약)규격집」을 개정고시 했다.
이번 개정은 한약(생약)의 품질관리를 위해 실시한 연구사업 결과와 업계의 개선 요구를 반영하기 위해 추진했다.
-개정 목록
연번 | 품목명 | 개정항목 | 연번 | 품목명 | 개정항목 |
1 | 개자 | 함량규정, 건조감량, 정량법 | 33 | 선모 | 기원 |
2 | 건강가루 | 영문명 | 34 | 식방풍 | 정유함량 |
3 | 건율 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 35 | 아교 | 함량규정 |
4 | 계심 | 기원 | 36 | 어교 | 기원 |
5 | 계지 | 기원, 확인시험 | 37 | 예지자 | 건조감량, 회분, 엑스함량 |
6 | 계혈등 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 38 | 오르소시폰가루 | 확인시험 |
7 | 곽향 | 정유함량, 엑스함량 | 39 | 옥죽 | 확인시험 |
8 | 구자 | 엑스함량 | 40 | 왕불류행 | 회분, 산불용성회분 |
9 | 노근 | 확인시험 | 41 | 원화 | 기원 |
10 | 노회 | 기원 | 42 | 위령선 | 건조감량 |
11 | 녹제초 | 확인시험 | 43 | 자연동 | 확인시험 |
12 | 다엽가루 | 함량규정 | 44 | 잠사 | 기원 |
13 | 대계 | 회분 | 45 | 저백피 | 기원 |
14 | 동과자 | 건조감량, 회분 | 46 | 전호 | 정유함량 |
15 | 동물담가루 | 함량규정 | 47 | 접골목 | 건조감량, 회분 |
16 | 로얄젤리 | 함량규정 | 48 | 정제모려가루 | 기원 |
17 | 마인 | 확인시험 | 49 | 제조 | 기원 |
기원 | |||||
종려피 | |||||
50 | |||||
순도시험 | |||||
반지련 | |||||
18 | |||||
기원 | |||||
진주 | |||||
51 | |||||
기원 | |||||
백강잠 | |||||
19 | |||||
확인시험 | |||||
진피(秦皮) | |||||
52 | |||||
건조감량, 회분, 엑스함량 | |||||
백과 | |||||
20 | |||||
건조감량, 회분, 엑스함량 | |||||
청호 | |||||
53 | |||||
건조감량, 회분, 엑스함량 | |||||
백굴채 | |||||
21 | |||||
엑스함량 | |||||
촉규화 | |||||
54 | |||||
순도시험 | |||||
백반 | |||||
22 | |||||
기원 | |||||
측백엽 | |||||
55 | |||||
순도시험 | |||||
백수오 | |||||
23 | |||||
기원 | |||||
침향 | |||||
56 | |||||
확인시험 | |||||
백합 | |||||
24 | |||||
25 | 보골지 | 확인시험 | 57 | 판람근 | 건조감량, 회분,산불용성회분, 엑스함량 |
26 | 복신 | 기원 | 58 | 편축 | 엑스함량 |
27 | 부평 | 회분, 산불용성회분 | 59 | 하르파고피툼근 | 함량규정 |
28 | 비자 | 회분 | 60 | 해조 | 기원 |
29 | 사원자 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 61 | 혈갈 | 기원 |
30 | 사향 | 함량규정 | 62 | 호황련 | 기원 |
31 | 상륙 | 기원 | 63 | 황매목 | 건조감량, 회분, 엑스함량 |
32 | 석고가루 | 영문명 | | | |
내용은 ▲‘계지’ 등 13개 품목의 확인시험, 순도시험 등 신설·개선 ▲‘건강가루’ 등 21개 품목의 과명 및 학명 등 개선 ▲‘개자’ 등 31개 품목의 기타 기준·규격 개선 ▲‘계지복령환’ 등 3개 품목의 함량기준 개선 등이다.
