미국에 이어 유럽연합(EU)도 의약품·화학물질 분야에서 동물실험을 단계적으로 축소하는 정책 전환에 속도를 내고 있는 가운데, 엔지켐생명과학이 암 오가노이드와 인공지능(AI)을 결합한 차세대 신약개발 플랫폼 구축에 나서며 정밀의학 경쟁력 강화에 박차를 가하고 있다.
엔지켐생명과학은 환자 유래 암 오가노이드(PDO, Patient-Derived Organoid)를 활용해 실제 종양 미세환경을 체외에서 재현하고, 여기에 AI 기반 분석 시스템을 접목한 신약개발 플랫폼을 고도화하고 있다고 8일 밝혔다.
암 오가노이드는 환자의 암 조직을 기반으로 실험실에서 3차원 형태로 배양한 미니 장기 또는 종양 모델로, 기존 2차원 세포주 실험보다 실제 환자 종양의 특성과 약물 반응, 내성 가능성을 보다 정밀하게 반영할 수 있는 차세대 비임상 평가 기술로 주목받고 있다.
회사는 오가노이드에 AI 분석 기술을 결합해 후보물질의 약효와 독성, 반응 패턴, 환자군별 민감도 등을 신속하고 정교하게 분석할 수 있는 플랫폼을 구축하고 있다. 이를 통해 동물실험 결과가 실제 인체 반응으로 이어지지 않는 기존 비임상 연구의 한계를 보완하고 신약개발 성공 가능성을 높인다는 전략이다.
특히 최근 글로벌 규제기관들이 적극 도입을 추진하고 있는 NAM(New Approach Methodologies)은 AI, 오가노이드, 인체 유래 세포, 데이터 모델링 등을 활용해 동물실험을 대체하거나 보완하는 새로운 평가 방법론으로 주목받고 있다. 엔지켐생명과학의 AI·오가노이드 기반 플랫폼 역시 이러한 글로벌 규제 변화와 궤를 같이하고 있다.
회사가 집중하고 있는 핵심 분야는 항체-약물 접합체(ADC)다. ADC는 암세포를 표적으로 하는 항체에 강력한 약물을 결합해 암세포에 선택적으로 전달하는 기술로, 정상세포 손상을 최소화하면서 암세포만을 정밀하게 공격할 수 있어 차세대 항암제 개발의 핵심 플랫폼으로 평가받고 있다.
엔지켐생명과학은 기존 ADC 기술을 넘어 PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera) 기반 페이로드를 접목한 ADC New Modality 개발 가능성도 검토하고 있다. PROTAC은 질병 관련 단백질을 세포 내에서 선택적으로 분해하도록 유도하는 기술로, 기존 저해제 방식으로는 공략하기 어려웠던 표적에 새로운 치료 전략을 제시하는 플랫폼으로 주목받고 있다.
ADC와 PROTAC 기술이 결합될 경우 항체가 암세포를 찾아가고, 세포 내부로 전달된 페이로드가 질병 관련 단백질을 제거하는 방식의 차세대 정밀 항암 플랫폼 구현이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
업계에서는 미국과 유럽을 중심으로 동물실험 대체기술 도입이 확대되면서 오가노이드와 AI 기반 비임상 평가 플랫폼의 중요성이 더욱 커질 것으로 전망하고 있다. 특히 항암제 분야는 환자별 종양 특성과 약물 반응 차이가 크기 때문에 환자 유래 오가노이드와 AI 분석을 활용한 정밀 평가 체계가 신약개발 성공률을 높이는 핵심 기술로 자리잡을 것으로 예상된다.
엔지켐생명과학은 앞으로 암 오가노이드 기반 스크리닝 플랫폼과 AI 예측 모델을 지속적으로 고도화하고, ADC 및 표적 단백질 분해 기술을 접목한 항암 파이프라인 개발을 가속화할 계획이다.
