식품의약품안전처(처장 김승희)는 김승희 식약처장 주재로 제약사 CEO가 참여하는「의약품‧바이오의약품 분야 규제개선 대토론회」를 2월 19일에 오전에 개최해 오후까지 이어진다.
이날 대토론회는 오전에「의약품 분야 규제개선 대토론회」가 개최되고 오후에「바이오의약품 분야 규제개선 대토론회」로 나눠 개최된다.
의약품 분야 대토론회는 제약산업의 창조경제를 견인하고 신약개발 지원을 위한 규제개혁 방안을 논의하기 위해 마련하였으며, 더플라자호텔(서울 중구 소재)에서 개최된다.
오전 행사는 `16년 식약처의 의약품 분야 주요업무 계획을 공유하고 제약산업의 창조경제 견인을 위한 지원방안에 대해 토론한다.
-바이오의약품 대토론회 참석자 명단
연 번 | 분 야 | 소 속 | 이 름 | 직 급 | 비 고 |
1 | 정부 기관 (4명) | 국조실 규제조정실 | 강영철 | 실장 | |
2 | 국조실 기획과제과 | 서영석 | 과장 | | |
3 | 산업부 창의산업정책관 | 정대진 | 국장 | | |
4 | 복지부 생명윤리정책과 | 신꽃시계 | 과장 | | |
5 | 업체 (22명) | 강스템바이오텍 | 최창규 | 부사장 | |
6 | 녹십자 | 허은철 | 사장 | | |
7 | DM Bio | 민병조 | 사장 | | |
8 | 메디포스트 | 양윤선 | 사장 | | |
9 | 보령바이오파마 | 김기철 | 사장 | | |
10 | 삼성바이오로직스 | 김태한 | 사장 | | |
11 | 삼성바이오에피스 | 고한승 | 사장 | | |
12 | 세원셀론텍 | 서동삼 | 상무 | | |
13 | 셀트리온 | 장윤숙 | 전무 | | |
14 | 신라젠 | 문은상 | 사장 | | |
15 | CJ헬스케어 | 강석희 | 사장 | | |
16 | SK케미칼 | 한병로 | 대표 | | |
17 | 엘지생명과학 | 김명진 | 부사장 | | |
18 | 유바이오로직스 | 백영옥 | 사장 | | |
19 | 이수앱지스 | 김대성 | 사장 | | |
20 | 차바이오텍 | 최종수 | 사장 | | |
21 | 코아스템 | 김경숙 | 사장 | | |
22 | 코오롱생명과학 | 이우석 | 사장 | | |
23 | 파미셀 | 김현수 | 사장 | | |
24 | 한국백신 | 최덕호 | 사장 | | |
25 | 한미약품 | 이관순 | 사장 | | |
26 | 휴젤 | 문경엽 | 대표 | | |
27 | 학계 (6명) | 가톨릭대학교 | 강진한 | 교수 | 백신 |
28 | 충북보건과학대학교 | 박기랑 | 교수 | 유전자 치료 | |
29 | 서울대학교 | 방영주 | 교수 | 임상 | |
30 | 가톨릭대학교 | 오일환 | 교수 | 세포 | |
31 | 한양대학교 | 윤채옥 | 교수 | 유전자 치료 | |
32 | 한양대학교 | 이은규 | 교수 | 유전자재조합 |
주요 안건은 ▲글로벌 신약개발 지원방안 ▲의약품 수출 지원방안 ▲의약품 허가제도 개선방안 ▲원료의약품 활성화 방안 등이다.
바이오의약품 분야 대토론회는 신성장 동력으로 육성‧지원하고 글로벌 시장 선점을 위해 경제활동에 어려움을 주는 규제 전반에 대해 논의하기 위해 마련하였으며, SK케미칼 컴플렉스(경기도 성남시 판교 소재)에서 개최된다.
토론회는 먼저 `16년도 바이오의약품 정책방향과 `바이오 IT 플랫폼 사업’에 대해 설명하고, 세포치료제 허가 지원 및 신종감염병 대비를 위한 백신 자급화 지원 방안과 규제개선을 위한 자유토론이 진행된다.주요 안건은 ▲세포치료제 조건부 허가 확대 ▲국내 백신 자급화 지원 ▲백신 임상시험 관련 지원 등이다.대토론회에 앞서 백신을 개발‧제조하는 산업현장인 SK케미칼 백신연구소를 방문할 계획이다.
식약처는 이번 대토론회를 통해 제약산업 현장의 다양한 목소리를 청취하고 정책에 적극 반영함으로써 제약산업 경쟁력을 확보하는데 필요한 제도적‧기술적 지원 방안을 강구할 것이라며, 앞으로도 ‘국민 안전’과 ‘산업 육성’의 균형적인 발전을 위한 소통의 장을 지속적으로 마련해 나갈 계획이라고 밝혔다.
