식품의약품안전청(청장 이희성)은 건강기능식품의 ‘체지방 감소’ 기능성 평가에 대한 영업자 및 연구 개발자의 이해에 도움을 주고자「건강기능식품 기능성 평가 가이드-(Ⅰ) ‘체지방 감소에 도움’ 편」책자를 발간한다고 밝혔다.
이번 책자의 주요 내용은 ‘체지방 감소’ 기능성에 대한 인정 범위 및 평가 원칙·기준, 인체적용시험자료 및 기반 연구자료에 대한 심사사례, 바이오마커의 선정 및 측정방법 등이다.
특히, 인체적용시험 등의 시험설계 시 중요하게 고려해야 하는 항목을 구체적으로 설명하고 있어 연구 개발자의 시험설계 시 중요하게 활용될 것으로 기대된다.
식약청은 건강기능식품 기능성원료 인정 심사의 투명성을 높이며 연구개발자의 제출자료 준비기간을 단축할 수 있도록 향후 건강기능식품 기능성별 평가 가이드를 지속적으로 발간할 계획임을 밝혔다. 자세한 사항은 홈페이지〔www.kfda.go.kr →(정보자료 → 일반홍보물)〕에서 확인할 수 있다.
