한화제약 품질관리 허점 드러나 '망신살'

  • 등록 2012.08.29 05:28:34
크게보기

세척 밸리데이션 미실시 등 약사법 위반으로 '메리움0.5mg정' 과 '리포멜즈서방캡슐 제조업무 정지 처분 받아

한화제약의 '메리움0.5mg정' 과 '리포멜즈서방캡슐(에트피브레이트)’등 두 품목이 제조 업무 정지 처분을 받았다.

식약청은 지난 28일 해당 2 품목에 대해 세척 밸리데이션 미실시 등 품질관리를 엉터리로 한 혐의(작성된 기준서 및 지시서의 내용 미준수 .세척 밸리데이션 미실시)로 다음달 13일부터 1개월간 제조업무 정지 처분을 내렸다.

따라서 한화제약은 다음달 13일부터 10월12일까지 한달간 2개 품목의 생산을 할수 없게됐다.

김민정 기자 imph7777@naver.com
Copyright @2015 메디팜헬스뉴스 Corp. All rights reserved.

PC버전으로 보기

(주)메디팜헬스뉴스/등록번호 서울 아01522/등록일자 2011년 2월 23일/제호 메디팜헬스/발행인 김용발/편집인 노재영/발행소 서울특별시 송파구 송파대로 42길 45 메디팜헬스빌딩 1층/발행일자 2011년 3월 3일/청소년 보호 책임자 김용발/Tel. 02-701-0019 / Fax. 02-701-0350 /기사접수 imph7777@naver.com 메디팜헬스뉴스의 모든 기사는 저작권의 보호를 받습니다. 따라서 무단사용하는 경우 법에 저촉됩니다.