식약청은 지난주(‘12.9.10~9.14) 제일약품(주), 시타글립틴인산염수화물정 128.5밀리그램 등 3개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
<첨부> 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.9.10. ~ 9.14.]
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연번 |
업소명 |
성분명 |
제형 |
분량 |
승인일 |
시험기관명 |
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1 |
제일약품(주) |
시타글립틴인산염수화물 |
필름코팅정 |
128.5㎎ |
2012-09-12 |
바이오코아 |
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2 |
제일약품(주) |
시타글립틴인산염수화물 /메트포르민염산염 |
필름코팅정 |
64.25/1000mg |
2012-09-12 |
바이오코아 |
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3 |
(주)동구제약 |
이르소글라딘말레산염 |
정제 |
2mg |
2012-09-13 |
에스엘에스 |
