경미한 임상시험 변경..." 사전에 승인받지 않아도 된다."

변경 승인 없이 자체 관리가 가능한 경미한 품질 변경 범위 명확히 안내
국제 조화된 기준 적용…자체 변경 관리 범위 확대하여 신속한 임상 지원

2023.07.31 10:34:18
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