2026.09.08 (화)

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공지사항

번호 제목 작성자 작성일
3435 동정/좋은문화병원 난임센터 민성훈 실장 관리자 2026/04/21
3434 부음/제테마 김재영 장인상 관리자 2026/04/19
3433 화촉/신신제약주식회사 김영천 전무 딸 김지은 양 관리자 2026/04/15
3432 동정/고려대학교 안암병원 신경과 박건우 교수 관리자 2026/04/15
3431 화촉/한국신약개발연구조합 조승희 주임 관리자 2026/04/15
3430 인사/식약처 승진 관리자 2026/04/10
3429 동정/고려대학교 안암병원 정형외과 이형래 교수 관리자 2026/04/10
3428 동정/파파컴퍼니 유병도 대표 관리자 2026/04/10
3427 동정/유럽미장 숨토 김홍민 대표 관리자 2026/04/09
3426 동정/분당서울대병원 김태우 공공부원장 관리자 2026/04/09
3425 동정/고려대학교 안산병원 순환기내과 신승용 교수 관리자 2026/04/08
3424 동정/임승관 질병관리청장 관리자 2026/04/08
3423 동정/이비안한의원 민예은 원장 관리자 2026/04/03
3422 인사/한국산텐제약 관리자 2026/04/01
3421 부음/티제이팜 오성일 이사 모친상 관리자 2026/04/01
3420 동정/고려대학교 안암병원 소화기내과 진윤태 교수 관리자 2026/04/01
3419 인사/연세대학교 의료원 관리자 2026/04/01
3418 동정/전북대학교병원 신경외과 오영민 교수 관리자 2026/04/01
3417 동정/서울대병원 류마티스내과 이은영 교수가 관리자 2026/04/01
3416 인사/메디톡스 관리자 2026/04/01

의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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제약ㆍ약사

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최종시험 의존 줄이고 공정 데이터로 품질 보증…제약업계 ‘PR’ 확산 나선다 최종 멸균 의약품의 품질을 완제품 시험에만 의존하지 않고 제조·멸균공정에서 확보한 과학적 데이터와 핵심 공정변수를 바탕으로 보증하는 ‘매개변수기반 출하(Parametric Release·PR)’의 국내 제조현장 확산이 본격 추진된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 오는 9월 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 식약처와 협회가 국내 제약업계의 글로벌 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 이행과 제조·품질관리 기술 적용을 지원하기 위해 운영하고 있는 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’ 활동의 하나로 마련됐다. 지난해 민관 프로젝트 이어 올해 현장 확산 협회와 식약처는 지난해 대용량 수액제를 대상으로 매개변수기반 출하 민관협력 프로젝트를 공동 추진했다. 이를 토대로 식약처는 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인’을 제정하는 등 국내 PR 도입을 위한 제도적·기술적 기반을 마련했다. 이번 교육은 이 같은 민관협력 성과를 실제 산업현장으로 확산하고 최종 멸균제품 제조소의 PR 도입과 적용을 지원하는 데 초