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임상

비보존, VVZ-2471 대상포진후 신경통 국내 임상 2상최종 대상자 투여 완료

비보존제약 관계사 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'의 대상포진후 신경통(PHN) 환자 대상 국내 임상 2상에서 최종 대상자에 대한 투여를 완료했다고 12일 밝혔다.

대상포진후 신경통은 대상포진 바이러스 감염 후 수개월에서 수년간 지속될 수 있는 대표적인 신경병증성 통증 질환이다. 극심한 통증과 수면 장애, 일상생활 제한 등을 동반해 환자의 삶의 질을 크게 저하시킨다. 현재 주로 사용되는 가바펜티노이드 계열 치료제는 제한적 효과와 함께 졸림, 어지러움 등 중추신경계 부작용 문제가 지속적으로 제기돼 새로운 치료 옵션에 대한 의료 현장의 수요가 높다.

이번 임상 2상은 대상포진후 신경통 환자를 대상으로 VVZ-2471을 4주간 반복 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가했다. 최종 대상자 투여가 완료돼 회사는 데이터 분석 단계 및 탑라인 결과 도출 단계에 돌입할 예정이다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 차단하는 이중 기전 기반의 후보물질이다. 비보존은 다수의 비임상 연구와 임상 1상을 통해 VVZ-2471의 안전성 및 내약성을 확인한 바 있다. 현재 미국에서는 오피오이드 사용 장애(OUD) 적응증을 대상으로 임상 1b상을 진행 중이다. 회사는 신경병증성 통증과 중독 질환 영역에서 VVZ-2471의 적응증 확대 개발을 추진하고 있다.
김용발 기자의 전체기사 보기

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행정

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전자담배 사용 급증…20~30대·여성 중심 확산, 다중흡연자 21.3% 전자담배 사용이 20~30대 젊은층과 여성을 중심으로 빠르게 증가하면서 우리나라 성인의 담배 소비 행태가 일반담배에서 전자담배 중심으로 변화하고 있는 것으로 나타났다. 특히 담배제품 사용자의 5명 중 1명 이상은 일반담배와 전자담배를 함께 사용하는 다중흡연자로 조사돼 건강 위해 우려가 커지고 있다. 질병관리청은 5월 31일 세계 금연의 날을 맞아 「2025 지역사회건강조사」 자료를 심층 분석한 결과, 일반담배 흡연율은 감소하고 있지만 전자담배 사용이 크게 늘어나면서 전체 담배 사용률 감소세가 둔화되고 있다고 밝혔다. 분석 결과에 따르면 2025년 현재흡연율(일반담배)은 17.9%로 전년보다 1.0%포인트 감소했다. 반면 궐련형 전자담배 현재 사용률은 6.3%, 액상형 전자담배 사용률은 4.5%로 각각 0.3%포인트, 0.5%포인트 증가했다. 전자담배 사용 통계가 집계되기 시작한 2019년 이후 최근 7년간 궐련형 전자담배 사용률은 90.9%, 액상형 전자담배 사용률은 73.1% 증가한 것으로 나타났다. 반면 금연 시도율은 40.6%로 전년 대비 2.0%포인트 감소해 담배 사용 행태 변화와 함께 금연 실천은 오히려 줄어드는 양상을 보였다. 2025년 전체 담배
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제약ㆍ약사

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/노재영칼럼/ 반복되는 니트로사민 검출이 던지는 과제 최근 식품의약품안전처가 동광제약의 '인데놀정 10mg'에 대해 회수 명령을 내렸다. 발암 우려 물질인 니트로사민류 불순물이 허용 기준을 초과해 검출된 데 따른 조치다. 이보다 앞서 진양제약, 일양바이오팜, 한독 등 여러 제약사의 제품에서도 유사한 문제가 확인되면서 회수 조치가 이어졌다. 식약처는 2020년부터 의약품 내 유전독성 또는 발암성 유연물질과 금속불순물에 대한 관리체계를 강화해 운영하고 있다. 약사법과 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 등을 근거로 원료의약품과 완제의약품 제조·수입업체에 대해 불순물 안전성 평가와 품질관리 기준 설정을 의무화했다. 특히 2020년 9월부터는 의약품 허가·신고 및 등록 과정에서 유전독성 또는 발암성 불순물과 금속불순물에 대한 안전성 입증 자료를 제출하도록 했다. 또한 제조공정 변경이나 원료 변경 등 불순물 발생 가능성이 있는 경우에는 관련 자료를 추가 제출하도록 하고 있다. 사전 심사뿐 아니라 제조소 실사와 현장점검을 통한 사후관리 체계도 마련돼 있다. 의약품의 품질관리 기준 설정 여부와 안전성 평가 자료를 확인함으로써 불순물 발생을 예방하고 국민이 안심할 수 있는 의약품 공급 환경을 구
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의료·병원

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원광대학교병원, 임상교수 연수 개최… 의료 AI 활용 역량 강화 원광대학교병원(병원장 서일영)은 지난 28일 외래1관 4층 대강당에서 임상교수 및 기초교수 등 약 70명이 참석한 가운데 ‘2026년도 상반기 임상교수 연수’를 개최했다. 이번 연수는 디지털 헬스케어 환경 변화에 대응하고, 임상 현장에서의 의료 AI 활용 역량과 미래 의료에 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다. 특히 진료·연구·교육을 수행하는 임상교수들을 대상으로 최신 의료 인공지능 기술과 활용 방향을 공유하는 데 중점을 두고 진행됐다. 연수에서는 원광대학교 김준우 교수가 ‘디지털 바이오마커와 멀티모달 AI 기반 의료 인공지능의 발전 방향’을 주제로 강연을 진행했으며, 이어 원광대학교병원 양찬모 교수가 의료 AI 활용 관련 특강을 통해 실제 의료현장에서의 AI 적용 사례와 활용 방향을 소개했다. 김근영 교육수련부장은 “의료 AI 기술은 앞으로의 의료환경 변화를 이끌 핵심 분야”라며 “이번 연수가 임상교수들이 미래 의료 흐름을 이해하고 진료와 연구 역량을 더욱 강화하는 계기가 되길 바란다”고 전했다.