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식품의약품안전처

식약처, ‘제6차 식품유래 항생제 내성 국제 콘퍼런스’ 개최…“빅데이터 기반 글로벌 식품안전 관리 논의”

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식품유래 AMR 대응의 새로운 지평: 빅데이터 구축과 글로벌 식품안전 관리의 혁신’을 주제로 5월 13일부터 14일까지 서울 마포구 소재 호텔나루 서울 엠갤러리에서 ‘제6차 식품유래 항생제 내성 국제 콘퍼런스(GCFA)’를 개최한다고 밝혔다.

AMR(Antimicrobial Resistance·항생제 내성)은 세균이 항생제에 영향을 받지 않고 생존·증식하는 현상으로, 인체와 동물 등에 대한 항생제 오남용이 주요 원인으로 꼽힌다. 식품 분야에서도 항생제 내성균 확산 가능성이 제기되면서 국제사회 차원의 공동 대응 필요성이 커지고 있다.

이번 콘퍼런스는 아시아·태평양 식품규제기관장 협의체인 아프라스 2026과 연계해 마련됐다. 식약처는 각국의 데이터 기반 통합감시 체계와 최신 기술 활용 사례를 공유하고, 이를 국내 제도 개선과 현장 적용으로 연결한다는 계획이다.

특히 올해 행사에서는 전문가 워크숍을 새롭게 도입하고, 식약처가 추진해 온 글로벌 역량 강화 지원사업의 성과도 함께 소개해 국제사회에서 우리나라의 책임 있는 역할을 알릴 예정이다.
행사 첫날에는 오유경 식약처장의 환영사와 유엔식량농업기구(FAO) 사무차장인 타나왓 티엔신의 축사를 시작으로 미국·독일 등 9개국 11명의 전문가 발표가 진행된다.

발표에서는 ▲식품유래 항생제 내성 대응을 위한 글로벌 정책과 국가 전략 ▲첨단기술을 활용한 항생제 내성 감시 및 저감 혁신 ▲데이터 기반 식품 공급망 AMR 관리 및 국제협력 실천 사례 등이 공유될 예정이다.
둘째 날에는 농림축산식품부와 해양수산부 등 관계부처를 비롯해 국내외 산·학계 전문가들이 참여하는 워크숍이 열린다. 참석자들은 ‘식품 공급망에서의 항생제 사용 및 내성 통합관리를 통한 안전관리 고도화 방안’을 주제로 심층 논의를 이어갈 계획이다.

오유경 식약처장은 “이번 콘퍼런스가 항생제 내성 대응의 중요성을 국제사회와 공유하고, 각국의 정책 경험을 바탕으로 실효적인 대응 방향을 모색하는 자리가 되기를 바란다”고 말했다.
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행정

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식품의약품안전처, 정우신약(주) 약사법 위반 적발… 무더기 제조업무정지 처분 식품의약품안전처가 품질검사 미실시와 제조기록서 거짓 작성, 기준서 미준수 등의 약사법 위반 사실이 확인된 정우신약에 대해 대규모 행정처분을 내렸다. 식약처에 따르면 정우신약은 의약품 제조 수탁자로서 제품별 제조관리기준서 및 품질관리기준서를 작성하고 해당 기준서에 따라 제조 및 품질관리를 실시해야 함에도 자사 기준서를 준수하지 않은 사실이 적발됐다. 또 일부 품목에 대해서는 품질검사를 실시하지 않거나 제조기록서를 거짓으로 작성한 사실도 확인됐다. 이에 따라 식약처는 위반 유형별로 품목 제조업무정지 처분을 결정했다. 우선 ‘품질검사 미실시 및 제조기록서 거짓작성 관련 품목’에 대해서는 해당 품목 제조업무정지 3개월 15일 처분이 내려졌다. 처분 기간은 2026년 5월 20일부터 9월 3일까지다. 대상 품목은 ▲정우소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우갈근탕연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우오적산연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우궁하탕정(단미엑스혼합제) ▲정우반하백출천마탕연조엑스(단미엑스혼합제) ▲정우평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 등이다. 또 ‘품질검사 미실시 위반 관련 품목’인 ▲정우반하사심탕연

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제약ㆍ약사

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휴온스그룹 “휴온스·휴온스랩 합병, 승계와 무관…R&D 경쟁력 강화 위한 전략적 결정” 휴온스그룹이 휴온스와 휴온스랩의 합병을 둘러싼 승계 의혹에 대해 전면 부인하며, 이번 합병은 바이오 연구개발 경쟁력 강화와 미래 성장동력 확보를 위한 불가피한 전략적 결정이라고 밝혔다. 휴온스그룹은 25일 입장문을 통해 “금번 휴온스와 휴온스랩 합병이 승계 목적과 연관돼 있다는 일부 주주들의 주장과 이를 근거로 한 보도는 전혀 사실이 아니다”라며 “현재 대주주 지분 증여 계획도 전혀 없다”고 강조했다. 회사는 이번 합병의 핵심 배경으로 연구개발(R&D) 투자 확대와 혁신형 제약기업 인증 필요성을 제시했다. 휴온스는 혁신형 제약기업으로 지정되지 않을 경우 정부 약가 정책 변화에 따라 매출 감소 가능성이 큰 상황이며, 이에 대응하기 위해 연구개발비 확대가 불가피하다는 설명이다. 특히 바이오의약품 개발을 진행 중인 휴온스랩은 현재 자본잠식 상태로, 기술이전 단계까지 연구개발을 지속하기 위해 안정적인 자금 확보가 필요한 상황이라고 덧붙였다. 그룹 측은 “휴온스랩의 연구개발을 신속히 추진하기 위해서는 휴온스의 안정적인 현금 창출력과 생산·개발·인허가 역량이 필요하다”고 밝혔다. 휴온스그룹은 합병 절차의 공정성 확보에도 힘썼다고 설명했다. 휴온스는 합병 결정 전

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의료·병원

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고혈압 관리 판 바꾼다…대한고혈압학회, 목표혈압 강화·커프리스 혈압계 첫 도입 대한고혈압학회가 고혈압 기준은 기존처럼 140/90mmHg 이상으로 유지하되, 고위험군과 당뇨병·만성콩팥병·심혈관질환 환자의 목표혈압을 130/80mmHg 미만으로 강화한 ‘고혈압 진료지침 2026’을 발표했다. 특히 젊은층에서 증가하는 ‘이완기단독고혈압(IDH)’을 새롭게 분류하고, 커프리스 혈압계와 ARNI·SGLT2 억제제 등 신규 치료 전략을 진료지침에 포함시켜 예방·진단·치료 전반의 패러다임 전환을 예고했다. 대한고혈압학회는 최근 축적된 임상연구 결과를 반영한 ‘고혈압 진료지침 2026’을 공개하고, 보다 적극적인 혈압 조절과 환자 중심 진료 강화를 핵심 방향으로 제시했다고 밝혔다. 학회는 고혈압이 심근경색과 심부전, 뇌졸중, 만성콩팥병 등 중대한 심뇌혈관질환의 주요 원인인 만큼 조기 진단과 적절한 혈압 관리가 가장 효과적인 예방 전략이라고 강조했다. 이번 개정안에서는 수축기혈압은 정상이지만 이완기혈압만 상승한 경우를 ‘이완기단독고혈압(Isolated Diastolic Hypertension·IDH)’으로 새롭게 분류했다. 특히 젊은 연령층에서 흔한 형태로, 장기적으로 표적장기 손상과 심혈관 합병증 위험 증가와 관련된 국내 연구 결과를 반영했다는 설