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식품의약품안전처

식약처, 의료용 마약류 관리 강화…다리도렉산트 등 17종 신규 지정 추진

프로포폴 불법 유출 사고 대응…의료용 마약류 관리체계 정비

식품의약품안전처가 의료용 마약류의 불법 유출을 차단하기 위해 마약류취급자의 종업원 지도·감독 의무를 강화하고, 다리도렉산트를 비롯한 17종 물질을 신규 마약 또는 향정신성의약품으로 지정하는 제도 개선에 나선다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 「마약류 관리에 관한 법률」 시행령 및 시행규칙 개정안을 9일 입법예고하고 오는 7월 20일까지 의견을 수렴한다고 밝혔다.

이번 개정안은 마약류 수출입업체와 제조업체, 병원, 약국 등 마약류취급자가 의료용 마약류의 도난과 유출을 방지하기 위해 종업원에 대한 지도·감독을 보다 철저히 하도록 하는 데 초점을 맞췄다.

특히 종업원 관리 의무를 위반한 경우 적용되는 행정처분 수위를 대폭 강화했다. 현행 규정은 위반 횟수에 따라 업무정지 1개월, 3개월, 6개월, 12개월을 부과하고 있으나, 개정안은 이를 각각 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 상향 조정했다.

식약처는 최근 의료기관 등에서 발생한 프로포폴 불법 유출 사건에 대한 관리 강화 필요성이 커짐에 따라 이번 제도 개선을 추진하게 됐다고 설명했다.

시행령 개정안에는 국제연합(UN)이 통제물질로 지정했거나 임시마약류 가운데 신체적 또는 정신적 의존성이 확인된 물질 17종을 신규 마약류로 지정하는 내용도 포함됐다.

신규 지정 대상은 마약류 3종과 향정신성의약품 14종이다. 마약류에는 엔-데스에틸 에토니타젠(N-desethyl etonitazene) 등이 포함됐으며, 향정신성의약품에는 메페드린(Mephedrene), 다리도렉산트 등이 포함됐다.

아울러 몰수된 마약류를 처분한 지방자치단체가 처분 결과를 식약처에 보고하도록 하는 근거도 새롭게 마련했다.

시행규칙 개정안에는 지난해 11월 개정된 「마약류 관리에 관한 법률」의 후속 조치로 법률 위임 사항을 구체화하는 내용도 담겼다.

주요 내용은 폐업이나 자격 상실로 마약류취급자 자격을 잃은 경우 보유 중인 마약류를 폐기하는 절차와, 폐업 신고 시 마약류 보유 현황 및 처분 계획을 허가관청에 제출하는 절차 마련 등이다.

식약처는 이번 제도 개선이 의료용 마약류의 불법 유통을 사전에 차단하고 신종 마약류의 국내 유입과 취급을 선제적으로 관리하는 기반이 될 것으로 기대하고 있다.

식약처 관계자는 “의료용 마약류의 도난과 불법 유출을 예방하고 신종 마약류에 대한 관리 체계를 강화해 국민을 마약류로부터 보호할 수 있도록 관련 제도를 지속적으로 정비해 나가겠다”고 밝혔다.
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행정

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식약처, 시험·검사기관 지정 규제 완화…디지털의료기기 검사기관 진입 문턱 낮춘다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 시험·검사기관의 지정 요건을 완화하고 국외 시험·검사기관의 위생용품 검사체계를 개선하는 내용을 담은 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙」과 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」(고시) 개정안을 16일 입법·행정예고했다. 이번 개정은 디지털의료기기와 위생용품 등 변화하는 산업환경에 맞춰 시험·검사기관의 품질관리 수준을 높이고, 국내외 시험·검사기관의 경쟁력을 강화하기 위해 추진됐다. 개정안의 핵심은 디지털의료기기 분야 시험·검사기관 지정 기준을 합리적으로 개선한 점이다. 기존에는 의료기기 시험·검사기관으로 지정받기 위해 외과용품, 주사기 등 최소 5개 이상의 의료기기 품목군을 신청해야 했지만, 앞으로는 소프트웨어 2종과 하드웨어 6종으로 구성된 1개 이상의 디지털의료기기 유형군만 신청해도 시험·검사기관 지정이 가능하도록 제도가 개선된다. 식약처는 이를 통해 디지털의료기기 분야 전문 시험기관의 시장 진입이 보다 활성화될 것으로 기대하고 있다. 국외 시험·검사기관의 위생용품 지정 방식도 국내 기관과 동일한 수준으로 세분화된다. 현재는 '위생용품 분야'로 일괄 지정하고 있지만, 앞으로는

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동아제약, ’가Green좋은 이’ 캠페인 ..어린이 구강건 강 교육 현장 찾아 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이들의 올바른 구강관리 습관 형성을 돕기 위한 ‘가Green 좋은 이’ 캠페인을 본격 운영한다고 16일 밝혔다. '가Green 좋은 이' 캠페인은 구강 건강의 기초가 되는 아동기를 대상으로 올바른 양치 습관과 구강관리 중요성을 알리기 위해 마련된 사회공헌 프로그램이다. 동아제약은 지난 13일부터 서울 지역아동센터와 초등학교 방과후 돌봄교실을 순차적으로 찾아 어린이 구강건강 교육을 시작했다. 오는 11월까지 지역아동센터 25곳과 초등학교 방과후 돌봄교실 7곳에서 약 685명의 초등학교 1~4학년 어린이를 대상으로 교육을 실시할 예정이다. 올해는 교육 규모와 프로그램을 모두 확대했다. 지난해 서울 지역아동센터 26곳에서 341명의 어린이를 대상으로 교육을 실시한 데 이어, 올해는 교육 대상을 약 2배로 늘렸다. 일부 기관에서는 재교육 프로그램을 운영하고 교육 전·후 치아세균막 검사를 실시해 구강교육 효과도 확인할 계획이다. 새롭게 도입한 치아세균막 검사는 치아 표면에 남아 있는 세균막(플라그)을 확인해 올바른 양치 습관 형성 여부를 시각적으로 확인할 수 있는 검사다. 교육은 대한구강보건협회 전문가가 참여해 충치 발생 원인과

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