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식품의약품안전처

식약처, 강원 의료기기 업계와 ‘정책이음 열린마당’ 개최…청년·소상공인 성장 지원 방안 논의



식품의약품안전처는 10일 강원 원주 소재 원주의료기기산업진흥원에서 강원지역 의료기기 제조업체와 소비자단체, 관련 협회, 대학생 등이 참석한 가운데 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료기기편)’을 개최했다고 밝혔다.

올해 ‘식의약 정책이음 열린마당’은 ‘청년·소상공인에 힘이 되는 식의약 안심정책’을 주제로 진행되고 있으며, 이번 행사는 식품·축산물 HACCP편과 가공식품 수출편에 이어 의료기기 분야 정책을 논의하기 위해 마련됐다.

이날 행사에는 강원지역 의료기기 제조업체 16개사를 비롯해 소비자단체인 미래소비자행동 강원지부, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합 관계자와 연세대학교 의공학과 대학원생 등이 참석해 청년과 소상공인의 성장 지원을 위한 의료기기 정책 전반에 대해 의견을 나눴다.





참석자들은 ▲지방 소재 중소기업 활성화를 위한 기술지원 확대 ▲전화·화상 기반 비대면 상담 시스템 구축 ▲디지털의료제품 관련 교육 확대 ▲경계영역 제품에 대한 명확한 분류 및 관리기준 마련 등 현장의 다양한 의견을 제시했다. 식약처는 제안된 사항들을 향후 정책 수립 과정에서 적극 검토할 계획이라고 밝혔다.

행사에 앞서 오유경 식약처장은 원주 소재 자동심장충격기 제조기업인 메디아나를 방문해 생산 현장을 점검하고, 지역 의료기기 제조업체들과 간담회를 가졌다.

간담회에는 메디아나를 비롯해 비알팜, 네오바이오텍, 누가의료기, 은성글로벌 등이 참석해 지방 소재 의료기기 업체들이 겪고 있는 애로사항과 제도 개선 필요 사항을 전달했다.

오유경 처장은 “AI와 로봇 등 다양한 첨단기술이 적용되는 의료기기는 미래 시장 선점을 위한 도전이 지속돼야 국가 성장동력으로 자리매김할 수 있다”며 “청년과 소상공인들이 자유롭게 새로운 도전에 나설 수 있도록 규제 환경을 개선하고 현장의 목소리를 지속적으로 청취해 정책에 반영하겠다”고 말했다.

식약처는 앞으로도 지역 산업계와의 소통을 확대하고, 청년과 소상공인의 혁신적인 의료기기 개발과 시장 진출을 지원하기 위한 정책 기반 마련에 힘쓸 방침이다.
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행정

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“폭염중대경보 발령…야외활동 즉시 중단해야” 질병관리청, 온열질환 예방수칙 당부 전국적인 폭염특보가 이어지는 가운데 경북 남부 일부 지역에 첫 폭염중대경보가 발령되면서 질병관리청이 국민들에게 온열질환 예방을 위한 각별한 주의를 당부했다. 질병관리청(청장 임승관)은 최근 기온 상승과 함께 온열질환자가 지속적으로 발생하고 있다며, 특히 폭염중대경보 상황에서는 건강한 사람도 열사병 등 중증 온열질환 위험에 노출될 수 있어 야외활동을 자제하고 건강수칙을 철저히 지켜야 한다고 밝혔다. 폭염중대경보는 일최고체감온도 35℃ 이상이 2일 이상 지속될 것으로 관측된 지역에서 일최고체감온도 38℃ 또는 일최고기온 39℃ 이상이 예상될 때 발령되는 단계다. 폭염은 열사병, 열탈진 등 직접적인 온열질환을 유발할 뿐 아니라 심뇌혈관질환, 호흡기질환, 신장질환 등 기존 질환을 악화시켜 입원과 사망 위험을 높일 수 있다. 질병관리청은 폭염중대경보가 발령된 지역에서는 논·밭 작업, 건설현장 작업, 체육활동, 야외행사 등을 즉시 중단하거나 연기하고, 시원하고 그늘진 장소로 이동해 충분히 휴식해야 한다고 강조했다. 또한 가족과 주변 이웃, 특히 고령자의 안전 여부를 수시로 확인할 것을 권고했다. 폭염중대경보 시 ‘생존을 위한 3단계 행동수칙’ 질병관리청은 폭염중대경보

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제약ㆍ약사

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혁신형 제약기업 인증 대개편…제약업계 ‘재도전 러시’ 시작됐다 국내 제약바이오 산업의 판도가 다시 짜이고 있다. 보건복지부가 혁신형 제약기업 인증제도를 대대적으로 개편하면서 제약업계가 또 한 번 ‘혁신 경쟁’에 돌입했다. 특히 제네릭(복제약) 중심 성장 전략이 한계에 직면하고 정부의 약가 절감 정책이 강화되는 상황에서 혁신형 제약기업 인증은 단순한 명예 인증을 넘어 기업 경쟁력과 수익성을 좌우하는 핵심 경영 과제로 떠오르고 있다. 보건복지부는 최근 ‘혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정’을 개정하고 새로운 심사 기준을 마련했다. 가장 큰 변화는 기존 상대평가 방식에서 벗어나 총점 100점 만점 중 65점 이상을 획득하면 인증받을 수 있는 절대평가 방식을 도입한 점이다. 업계에서는 이번 제도 개편을 계기로 신규 신청 기업뿐 아니라 과거 인증 심사에서 탈락했거나 인증 유지에 실패했던 기업들의 재도전이 본격화될 것으로 전망하고 있다. ---혁신형 제약기업, 왜 다시 주목받나…약가 인하 시대 핵심 경쟁력 혁신형 제약기업 제도는 정부가 연구개발 역량과 글로벌 경쟁력을 갖춘 제약기업을 육성하기 위해 지난 2012년 도입한 제도다. 인증 기업에는 △건강보험 약가 산정 과정에서의 우대 △국가 연구개발(R&D) 사업 참여 시 가

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의료·병원

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고려대 의대, 이종욱 펠로우십 감염병 전문가 과정 입교식 개최 고려대학교 의과대학(학장 편성범)은 지난 7월 8일(수) 고려대학교 경영관 안영일홀에서 2026년도 이종욱 펠로우십 감염병 전문가 과정 입교식을 개최했다. 이번 감염병 전문가 과정은 9주간 진행되며, 총 10개 국가(가나, 말라위, 베트남, 우즈베키스탄, 이집트, 인도네시아, 캄보디아, 탄자니아, 파라과이, 피지)에서 34명의 보건의료전문가가 선발됐다. 연수생들은 2주간의 공통 과정을 이수한 후, 7주 동안 감염병 역학·임상 진단 및 치료, 실습을 아우르는 체계적인 교육을 받게 된다. 입교식 행사는 △환영식 및 노트북 전달식 △연수 과정 소개 △환영오찬 및 지도교수 간담회 △고려대학교 캠퍼스 투어, 의학도서관 이용 안내 등 본격적인 연수 과정을 위한 오리엔테이션으로 진행됐다. 사업 총괄을 맡고 있는 천병철 교수(고려대 의대 예방의학교실)는 교육과정을 소개하며, "앞으로 9주 동안 연수생들은 감염병 역학, 임상의학, 실험실 진단 분야의 전문지식 뿐만 아니라 다양한 현장실습과 기관 견학을 통해 실무역량을 키우게 될 것"이라며, "한국의 전문가들과의 교류와 국가 간 네트워크를 바탕으로 귀국 후 각국의 감염병 예방과 관리, 나아가 글로벌 보건 안보 강화에 중추적인