식품의약품안전처(처장 오유경) 글로벌규제조화센터(GHC)가 국제 의약품 규제조화 무대에서 우리나라의 규제 역량을 알리고 주요 규제기관과의 협력 강화에 나섰다.
식약처는 글로벌규제조화센터가 지난 6월 2일부터 4일까지 브라질에서 열린 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회와 국제의약품규제당국자프로그램(IPRP) 관리위원회에 아시아태평양경제협력체(APEC) 대표로 참석해 주요 성과와 활동 현황을 발표하고 글로벌 협력 네트워크를 확대했다고 밝혔다.
글로벌규제조화센터는 의료제품 안전관리 규제역량 강화와 국제 규제조화 선도를 위해 지난해 1월 식품의약품안전평가원 내에 출범한 전문 기구다.
이번 회의 기간 중 GHC는 브라질의 의약품·의료기기·화장품 규제기관인 ANVISA와 양자회의를 열고 의료제품 분야 협력 확대 방안을 논의했다.
양 기관은 지난 2월 체결한 양해각서(MoU)를 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 분야에서의 실질적인 협력 방안을 협의했다. 주요 논의 내용은 ▲오는 9월 서울에서 개최되는 글로벌 화장품 규제기관장 회의(GCORAS) 참석 ▲글로벌규제조화센터 교육 프로그램 참여 ▲브라질 동등규제기관(AREE) 체계 내 식약처 등재 논의 ▲의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 실사 결과의 상호 활용 및 인정 등이다.
특히 브라질 측은 한국이 개최하는 글로벌 화장품 규제기관장 회의와 국제의약품규제기관연합(ICMRA) 정상회의 참석 의사를 밝히며 양국 간 협력을 더욱 확대하기로 했다.
양 기관은 의료제품 규제체계 선진화와 규제역량 강화를 위한 협력을 지속적으로 확대하고, 양국 산업계의 원활한 시장 진출을 지원하기 위해 긴밀히 협력해 나가기로 합의했다.
아울러 GHC는 총회 기간 중 World Health Organization 관계자들과 글로벌 규제역량 강화 분야 협력 방안을 논의했으며, International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations와는 올해 규제조화 역량강화 프로그램에 글로벌 산업계 전문가 교류를 확대하는 방안을 협의했다.
식약처는 이번 브라질 국가위생감시청과의 양자회의가 양국 정부와 산업계 간 협력 네트워크를 강화하고 국내 우수 의료제품의 브라질 시장 진출을 활성화하는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
