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아이티아이즈, ‘GENAI ME’ 신약개발 AI 솔루션 공개..의료 데이터 기반 AI 사업 본격화

코스닥 상장사 아이티아이즈는 지난 19일 전남대학교병원 의생명연구지원센터에서 열린 '2026년 K-HOPE 상반기 성과 발표회'에서 ‘GENAI ME’ 신약개발 AI 솔루션을 공개하며 의료 데이터 기반 AI 사업의 본격적인 추진을 알렸다.

이번에 시연한 솔루션은 급성골수성백혈병(AML)과 만성골수성백혈병(CML) 환자를 대상으로 EMR, CDW, DNA·RNA, NGS, 의료영상 등 다양한 의료 데이터를 통합하고, 비정형 의료기록을 AI 기반으로 구조화하는 Digital Transformation 기술을 적용한 것이 특징이다. 이를 통해 환자 맞춤형 정밀의료 지원과 치료 의사결정 가이드라인 제공이 가능함을 선보였다.

 아이티아이즈는 기술연구소 생명공학센터를 중심으로 화순전남대학교병원과 함께 'K-HOPE(Korean Hematology & Oncology Precision Platform)' 프로젝트를 공동 추진하고 있다. K-HOPE는 2025년 7월부터 2027년 12월까지 수행되는 국가 연구과제로, 한국인 암 환자의 임상 및 분자 데이터를 기반으로 AI 기반 임상연구 및 신약개발 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다. 이 플랫폼은 국내 암 환자의 Real-World Data(RWD)를 체계적으로 수집·표준화하고, 이를 활용해 Real-World Evidence(RWE)를 생성함으로써 신약개발과 임상연구를 지원하는 핵심 인프라로 활용될 예정이다.

이번에 공개된 GENAI ME 솔루션은 다양한 의료 데이터를 통합·분석하여 RWE를 생성하는 AI 플랫폼으로 설계됐다. 주요 기능은 EMR, CDW, NGS, 의료영상 등 다중 의료 데이터 통합, AI 기반 비정형 의료기록 구조화, 환자별 임상·유전체 데이터 통합 분석, 개인 맞춤형 치료 전략 및 임상 의사결정 지원, 임상연구 및 신약개발을 위한 RWE 생성 등이다.
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제약.바이오 행정처분 심층 분석/ 식약처 3분기 행정처분 114건…제약업계 '품질관리·판매질서' 동시 경고등 2026년 3분기 식품의약품안전처의 행정처분에서 의약품 제조·품질관리와 판매질서 위반 문제가 동시에 드러났다. 제약업계에서는 제조업무정지와 판매업무정지가 잇따랐고, 일부 업체는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소와 품목 신고취소 등 중대한 제재를 받았다. 화장품 분야에서도 광고업무정지 처분이 광범위하게 확인돼 의약품과 화장품을 아우르는 규제 준수 문제가 부각됐다. 본지가 식약처 행정처분 자료 가운데 2026년 7월 1일부터 9월 30일까지 처분일자가 기재된 114건을 분석한 결과, 처분 대상은 99개 업체로 집계됐다. 월별로는 7월 40건, 8월 44건, 9월 30건으로 8월에 가장 많은 처분이 기록됐다. 전체 처분 기록 가운데 처분명에 광고업무정지가 포함된 사례는 51건, 판매업무정지는 26건, 제조업무정지는 24건으로 나타났다. 다만 하나의 처분에 여러 제재가 함께 기재된 사례가 있어 이들 수치는 상호 배타적인 분류가 아니다. 또한 전체 114건에는 의약품뿐 아니라 화장품과 의료 관련 제품 등이 포함돼 있어 이를 모두 제약·바이오 분야의 처분으로 해석해서는 안 된다. 이번 분석에서 주목되는 사례는 알파제약에 대한 제재다. 식약처 자료에 따

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영아 감기인 줄 알았는데 RSV 감염…‘쌕쌕거림·수유량 감소’ 주의 환절기 영유아 호흡기 감염에 대한 주의가 요구되는 가운데, 초기 증상이 일반 감기와 비슷한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염에 각별한 관심이 필요하다. 특히 영아는 감염 후 모세기관지염이나 폐렴 등 하기도 감염으로 진행할 수 있어 기침 양상뿐 아니라 호흡 상태와 수유량, 소변량의 변화를 세심하게 살펴야 한다. 에이치플러스 양지병원 홍주희 소아청소년과 전문의는 “RSV는 초기에는 일반 감기와 증상이 비슷하지만 기침이 시작된 뒤 3~4일 이내 가래 끓는 소리나 쌕쌕거리는 숨소리 등 하기도 증상이 뚜렷해질 수 있다”며 “특히 말을 하지 못하는 영아는 증상을 직접 표현하기 어려운 만큼 수유량과 소변량, 호흡 상태 등을 세심하게 살펴야 한다”고 말했다. RSV 감염은 콧물과 재채기, 미열 등으로 시작해 기침이 심해지거나 숨 쉴 때 쌕쌕거리는 소리가 나타날 수 있다. 일부 영아는 밤에 기침이 심해 잠을 제대로 자지 못하고, 구토나 호흡곤란으로 수유에 어려움을 겪기도 한다. 다만 모든 감염이 중증으로 진행하는 것은 아니며, 대부분은 회복되지만 어린 영아와 기저질환이 있는 환아에서는 악화 가능성에 주의해야 한다. 특히 갈비뼈 아래나 가슴 부위가 숨을 들이쉴 때 움푹 들어