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심평원

심평원, 엑스코프리·스프라바토·넴루비오 등 급여 적정성 인정

카보메틱스와 크리스비타, 린파자의 급여 적용 범위 확대

뇌전증 치료제 '엑스코프리'와 치료저항성 우울증 치료제 '스프라바토', 아토피 피부염 치료제 '넴루비오' 등 5개 신약이 건강보험 급여 적정성. 문턱을 넘었다.또한 카보메틱스와 크리스비타, 린파자의 급여 적용 범위 확대도  이뤄졌다.

건강보험심사평가원은 2일 2026년 제7차 약제급여평가위원회를 열고 신약의 요양급여 적정성과 위험분담계약 약제의 사용범위 확대에 대한 심의 결과를 공개했다.

이번 심의에서는 5개 품목이 요양급여 적정성 평가를 받았다.




동아에스티의 뇌전증 치료제 엑스코프리정(세노바메이트)은 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절되지 않는 성인 부분발작 환자의 부가요법에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 평가됐다.

갈더마코리아의 넴루비오프리필드펜(네몰리주맙)은 전신요법 대상인 12세 이상 청소년 및 성인의 중등도~중증 아토피 피부염 치료 적응증에 대해 평가금액 이하를 수용하는 조건으로 급여 적정성을 인정받았다.

한국얀센의 스프라바토 나잘스프레이(에스케타민염산염)는 최소 2개 이상의 경구 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인 치료저항성 우울증 치료에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 심의됐다.

또 한국세르비에의 팁소보정(이보시데닙)은 IDH1 변이 양성의 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자 단독요법에 대해 급여 적정성을 인정받았다.

메디슨파마코리아의 옥스루모주(루마시란나트륨)는 소아 및 성인의 제1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 치료에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 평가됐다.

약제급여평가위원회는 위험분담계약(RSA) 약제의 급여 적용 범위 확대도 심의했다.

입센코리아의 카보메틱스정(카보잔티닙)은 1차 치료에 실패한 전이성 재발성 투명 신세포암 단독요법에 대해 급여 확대의 적정성을 인정받았다.

한국쿄와기린의 크리스비타주사액(부로수맙)은 FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 성인 환자로 급여 적용 범위를 확대하는 것이 적정하다고 판단했다.

한국아스트라제네카의 린파자정(올라파립)은 1차 백금기반 항암화학요법과 베바시주맙 병용요법에 반응한 상동재조합결핍(HRD) 양성 고도 상피성 난소암·난관암·일차 복막암 성인 환자의 병용 유지요법으로 급여 확대가 적정하다는 결론을 내렸다.

이번 약제급여평가위원회 심의 결과는 향후 건강보험 급여 등재 및 급여 범위 확대를 위한 후속 협상과 건강보험정책심의위원회 등의 절차를 거쳐 최종 확정될 예정이다.
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행정

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국가생명윤리심의위 새로 출범…연명의료·AI 의료데이터 해법 찾는다 연명의료결정제도 개선과 인공지능(AI)·보건의료데이터 활용에 따른 윤리적·제도적 쟁점을 논의할 제7기 국가생명윤리심의위원회가 공식 출범했다. 보건복지부는 14일 오후 2시 한국프레스센터에서 제7기 국가생명윤리심의위원회 첫 회의를 개최했다고 밝혔다. 제7기 위원회는 김옥주 서울대학교 의과대학 교수를 위원장으로 민간위원 13명과 정부위원 6명 등 총 19명으로 구성됐다. 국가생명윤리심의위원회는 생명과학과 의료기술 발전 과정에서 발생할 수 있는 생명윤리 및 안전 관련 주요 정책을 심의하는 대통령 소속 위원회다. 위원회는 이번 회의를 계기로 연명의료결정제도와 AI·보건의료데이터 활용 등 보건의료 현장의 주요 윤리 문제를 집중적으로 다룬다. 우선 ‘연명의료결정제도 개선 특별위원회’를 구성해 제도 시행 과정에서 제기된 쟁점과 개선 과제를 검토한다. 특별위원회에는 관련 분야 전문가 14명이 참여하며, 올해 안에 제도 개선 권고안을 마련하는 것을 목표로 논의를 진행한다. 환자의 자기결정권을 실질적으로 보장하면서 의료현장의 혼선을 줄일 수 있는 연명의료 결정 절차와 적용 범위, 제도 운영체계 등이 주요 검토 대상이 될 전망이다. ‘AI·보건의료데이터 특별위원회’도 가동한다.

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제약ㆍ약사

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한국화이자 RSV 백신 ‘아브리스보’ 국내 허가…영아부터 고령층까지 예방 한국화이자제약은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 ‘아브리스보®’가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 아브리스보는 임신 28~36주 임부의 예방접종을 통해 생후 6개월까지 영아를 RSV로 인한 하기도 질환으로부터 보호할 수 있는 백신이다. 동시에 60세 이상 성인과 RSV 하기도 질환 위험이 높은 18~59세 성인에 대한 예방 적응증도 보유했다. 회사 측에 따르면 임부 접종을 통한 영아 보호와 고령층 및 고위험 성인 예방 적응증을 함께 보유한 RSV 백신은 국내에서 아브리스보가 유일하다. 아브리스보는 RSV A형과 B형의 재조합 안정화 융합 전 F 단백질 항원을 포함한 2가 백신이다. 백신 접종으로 생성된 중화항체가 RSV로 인한 하기도 질환을 예방한다. 특히 임부에게 접종하면 형성된 중화항체가 태반을 통해 태아에게 전달되는 ‘모체면역’ 방식으로 작용한다. 영아에게 백신을 직접 투여하지 않고도 출생 직후부터 수동면역을 제공할 수 있다는 것이 특징이다. 허가된 예방 대상은 ▲임신 28~36주 임부의 예방접종을 통한 생후 6개월까지의 영아 ▲60세 이상 성인 ▲RSV로 인한 하기도 질환 위험이 높은 18세 이상 60세

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의료·병원

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전공의노조 2기 위원장에 남기원 후보 당선…찬성률 97.67% 전국전공의노동조합 제2기 위원장에 남기원 (사진 우)한림대학교 동탄성심병원 신경과 레지던트 3년차가 당선됐다. 전공의노조는 지난 10일부터 14일까지 모바일 전자투표 방식으로 진행한 제2기 위원장 선거에서 단독 출마한 남기원 후보가 97.67%의 찬성률로 당선됐다고 밝혔다. 이번 선거는 지난 3일부터 일주일간의 선거운동을 거쳐 찬반투표로 진행됐다. 확정 선거인 3,144명 가운데 1,673명이 투표에 참여해 53.21%의 투표율을 기록했다. 개표 결과 찬성은 1,634표로 전체 투표의 97.67%를 차지했다. 반대표는 39표로 집계됐다. 남기원 당선인은 이번 선거 결과에 대해 제1기 집행부가 거둔 성과와 전공의노조를 향한 조합원들의 기대가 반영된 것이라고 평가했다. 남 당선인은 “지지와 성원을 보내주신 조합원 여러분께 감사드린다”며 “전국 모든 조합원이 실질적인 근로환경 개선과 임금 인상을 체감할 수 있도록 최선을 다해 도전하겠다”고 밝혔다. 이어 “각종 고충과 열악한 환경에 노출된 조합원들의 곁을 지키고 사회적 약자를 외면하지 않겠다”며 “조합원으로서 자부심을 느낄 수 있는 노조, 조합원의 든든한 뒷배가 되는 노조, 연대하는 노조를 만들어가겠다”고 강조했다