우리나라 바이오의약품이 올해 상반기 45억 달러의 수출 실적을 기록하며 역대 상반기 최대 수출액을 경신했다. 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력과 바이오시밀러 수요 확대를 바탕으로 유럽 시장 공략이 본격화되면서 수출 증가세가 이어지고 있다.
식품의약품안전처는 8일 2026년 상반기 바이오의약품 수출 규모가 잠정 45억 달러를 기록해 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가했다고 밝혔다. 이는 지난해 기록한 역대 최대 상반기 실적을 다시 넘어선 것으로, 전체 의약품 수출액 52억 달러 가운데 바이오의약품이 차지하는 비중은 86.5%에 달했다.
바이오의약품 수출은 최근 3년간 가파른 성장세를 이어가고 있다. 연간 수출액은 2023년 49억 달러에서 2024년 65억 달러, 2025년 76억 달러로 증가했으며, 최근 3년간 연평균 20% 이상의 성장률을 기록하며 약 2배 확대됐다.
분기별로는 올해 1분기 수출이 20억 달러로 전년 동기 대비 11.1% 증가했고, 2분기는 25억 달러로 15.3% 늘었다. 특히 월별 수출도 매달 해당 월 기준 최고 실적을 이어갔으며, 6월에는 처음으로 월간 수출액 10억 달러를 돌파한 10억2,000만 달러를 기록했다.
수출 대상 국가는 모두 163개국으로 확대됐다. 국가별로는 스위스가 7억7,000만 달러(17.1%)로 가장 많았고, 미국 6억1,000만 달러(13.6%), 헝가리 6억 달러(13.3%)가 뒤를 이었다.
특히 스위스 수출은 전년 동기보다 67.4% 증가한 7억7,000만 달러를 기록하며 1분기에 이어 상반기 전체 수출 1위를 유지했다. 이는 글로벌 제약사를 대상으로 한 국내 CDMO 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가가 주요 요인으로 분석됐다.
유럽 시장 확대도 두드러졌다. 네덜란드 수출은 4억5,000만 달러로 80% 증가하며 수출국 4위에 올랐고, 프랑스는 1억6,000만 달러를 기록해 처음으로 상위 10대 수출국에 진입했다.
품목별로는 유전자재조합의약품이 39억7,000만 달러로 전체 바이오의약품 수출의 88%를 차지하며 압도적인 비중을 보였다. 전년보다 18.4% 증가한 실적으로 스위스, 헝가리, 미국 순으로 수출이 많았다.
유럽 지역 성장세도 뚜렷했다. 네덜란드 수출은 76% 증가한 4억4,000만 달러를 기록했으며, 이탈리아는 147%, 벨기에는 184%, 프랑스는 630% 급증하는 등 유럽 시장에서 높은 성장률을 나타냈다.
독소·항독소는 2억8,000만 달러로 47.4% 증가했으며 미국, 중국, 브라질이 주요 수출국으로 집계됐다. 베트남과 태국 수출도 각각 112%, 119% 증가했다.
반면 백신 수출은 1억2,000만 달러로 27.4% 감소했으며, 주요 수출국은 태국, 방글라데시, 나이지리아, 콜롬비아, 모잠비크 등 동남아시아와 아프리카 국가들이었다.
식약처는 바이오의약품 수출 확대를 위해 지난해 12월 제정된 '바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 등의 규제지원에 관한 특별법'이 오는 12월 시행되면 수출제조업 등록제가 도입돼 CDMO 기업의 글로벌 시장 진출이 더욱 활성화될 것으로 기대했다. 아울러 바이오의약품 원료물질 인증제도를 추진해 제조·품질 신뢰성을 높이고 국제 경쟁력을 강화한다는 계획이다.
안영진 바이오생약국장은 "신약과 바이오시밀러 등 바이오의약품의 허가·심사 프로세스를 혁신하고 전 주기 규제 지원을 강화해 안전한 치료제가 세계 시장에 가장 빠르게 출시될 수 있도록 지원하겠다"며 "합리적인 규제 혁신과 맞춤형 정보 제공, 주요 수출국과의 규제외교를 통해 하반기에도 바이오의약품 수출 성장세가 이어질 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
