대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)이 국내 바이오 플랫폼 기업 엠브릭스(대표이사 정상원)의 in vivo CAR-T 치료제 후보물질 영장류 비임상 기술서비스를 성공적으로 마쳤다.
CAR-T 치료제는 면역세포의 재조합을 통해 암세포 표면의 특정 항원을 인식·공격하는 혁신 항암제이자 첨단세포유전자치료제로 꼽힌다.
특히 in vivo CAR-T는 체내에 직접 유전자 전달체를 투여함으로써 CAR-T 세포를 생성하는 차세대 기술이다. 기존 CAR-T 치료제의 복잡한 제조공정과 높은 비용, 긴 치료 준비기간 등의 한계를 개선해 치료의 접근성을 높이고 대중화를 앞당길 것으로 기대된다.
치료제의 성공적인 개발을 위해서는 사람과 가장 유사한 면역학적 특성을 지닌 비인간 영장류를 통한 비임상 평가를 필수로 거쳐야 한다.
케이메디허브는 영장류 연구 인프라와 비임상 평가역량을 바탕으로 후보물질의 예비 유효성 및 안전성 평가를 진행했다. 후보물질 평가 결과, 비인간 영장류의 생체 내에서 높은 수준의 CAR-T 세포 생성률이 입증됐다. in vivo CAR-T 치료제로서 뛰어난 개발 가능성과 기술적 타당성을 확인한 셈이다.
한편, 케이메디허브 전임상센터는 다양한 연구 인프라를 기반으로 ▲질환모델 구축 ▲약리·약동학적(PK/PD) 평가 ▲유효성 및 안전성 평가 ▲영상·행동평가 등 신약개발 전주기에 걸친 기술서비스를 제공하며, 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품 분야 연구지원을 지속적으로 확대하고 있다.
박구선 케이메디허브 이사장은 "영장류 기반의 고도화된 비임상 연구는 차세대 첨단바이오의약품 개발의 성패를 가르는 핵심요소”라며 "국내 바이오기업의 혁신 신약개발 및 글로벌 경쟁력 확보를 위한 든든한 버팀목이 될 수 있도록 적극 지원하겠다”라고 밝혔다.
