40년 이상의 바이오시밀러 개발·생산 경험을 보유한 아르헨티나 생명공학기업 바이오시더스(Biosidus)가 신규 생물반응기 공장 가동을 시작하고 바이오의약품 생산능력 확대에 나섰다.
바이오시더스는 새로운 생물반응기 생산시설을 가동함에 따라 바이오의약품 생산 역량을 확대하고 향후 증가할 국제 수요에 대응할 수 있는 공급 기반을 강화했다고 밝혔다.
이번 생산능력 확대는 각국 보건의료 시스템이 바이오의약품의 안정적인 생산과 치료 연속성, 공급망 다변화를 중요하게 평가하는 상황에서 글로벌 공급 역량을 높이기 위한 전략의 일환이다.
특히 바이오시더스는 아르헨티나에서 개발·생산한 파브리병 치료용 바이오시밀러 효소대체요법제 ‘아갈시다제 베타(agalsidase beta)’를 중심으로 희귀질환 치료제 사업의 글로벌 확대를 추진하고 있다.
파브리병은 특정 효소의 결핍으로 체내에 특정 지질 성분이 축적되면서 여러 장기에 영향을 미치는 희귀 유전질환으로, 아갈시다제 베타는 부족한 효소를 보충하는 효소대체요법에 사용된다.
바이오시더스는 아갈시다제 베타를 자사의 생명공학 플랫폼을 보여주는 주요 제품으로 평가하고 있다. 신규 생물반응기 가동으로 추가 생산능력을 확보하면서 지속적이고 안정적인 제품 공급을 필요로 하는 해외 파트너 및 보건당국과의 협력도 확대한다는 계획이다.
마리오 코흐(Mario Koch) 바이오시더스 희귀질환 담당 이사는 “희귀 및 만성질환을 겪는 환자들에게 치료의 지속성은 특히 중요하다”며 “생산 역량 확대는 고품질 바이오의약품에 대한 지속 가능하고 신뢰할 수 있는 접근을 원하는 보건의료 시스템에 바이오시더스의 생명공학 역량을 제공하겠다는 의지를 한층 뒷받침한다”고 말했다.
바이오시더스는 2025년 아르헨티나에서 아갈시다제 베타를 출시한 데 이어 현재 글로벌 시장으로 프로그램을 확대하고 있다. 회사는 관련 규제 경로가 허용되는 시장을 대상으로 공급 가능성을 검토하고 해외 파트너 및 보건당국과 협력한다는 방침이다.
이번 신규 생물반응기 생산능력 확보 역시 과학기술 역량과 현지 생산시설, 산업 투자 및 글로벌 사업 확대를 결합해 복잡한 바이오의약품에 대한 접근성을 높이려는 바이오시더스의 중장기 전략에 포함된다.
바이오시더스는 확대된 생산 기반을 활용해 아갈시다제 베타를 비롯한 바이오의약품의 국제 공급 역량을 강화하고 희귀·만성질환 치료제 분야에서 글로벌 사업 확대를 지속할 계획이다.
