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제약ㆍ약사

에스씨바이오, AI 신약개발 정부과제 선정…신규 표적 간암 치료제 개발

에스씨바이오가 인공지능(AI)과 자체 신약 합성·전임상 인프라를 결합해 새로운 표적을 겨냥한 간암 치료제 개발에 나선다. AI가 후보물질을 설계하면 자체 합성센터에서 실제 화합물을 만들고 전임상 시험 결과를 다시 AI에 학습시키는 이른바 ‘Lab-in-the-loop’ 신약개발 체계를 구축한다는 전략이다.

에스씨바이오는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 ‘2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’의 주관기관으로 최종 선정됐다고 밝혔다.

선정 과제는 ‘물리 기반 AI-MD 융합 플랫폼과 전임상 통합 평가를 통한 신규 표적 저해 간암 치료 후보물질 도출’이다.

에스씨바이오는 이번 과제를 통해 새로운 간암 치료 표적을 저해하는 후보물질을 24개월 이내에 도출하는 것을 목표로 하고 있다.

◇기존 치료제 내성 극복하는 ‘First-in-class’ 목표

간암은 치료 선택지가 확대되고 있지만 여전히 새로운 치료전략에 대한 미충족 의료수요가 높은 암종 가운데 하나다.

에스씨바이오는 새로운 종양 생존 관련 표적의 기능을 억제하는 후보물질을 발굴해 기존 치료의 한계를 극복할 수 있는 혁신신약(First-in-class)으로 개발한다는 계획이다.

특히 회사는 AI 기반 후보물질 설계 기술과 자체적으로 축적한 화합물의 약효·독성·약동학(PK) 데이터를 결합해 후보물질 발굴의 속도와 정확성을 높이는 데 초점을 맞추고 있다.

◇연간 800~1,000개 화합물 설계·합성

에스씨바이오의 경쟁력 가운데 하나는 신약 후보물질 설계부터 합성, 전임상 평가까지 자체적으로 수행할 수 있도록 구축한 연구개발 인프라다.

회사는 연간 약 800~1,000개의 신약 후보물질을 새롭게 설계하고 직접 합성할 수 있는 ‘신약합성센터’를 운영하고 있다.

합성된 물질의 약리 유효성과 독성 평가뿐 아니라 약동학 평가도 자체적으로 수행하고 있으며 회사에 따르면 PK 평가는 약 1~2주 안에 완료할 수 있는 체계를 갖췄다.

또 7,000마리 규모의 자체 SPF 동물실험 시설을 운영해 신약 후보물질의 주요 전임상 평가를 내부에서 수행할 수 있는 인프라도 구축했다.

이 과정에서 축적된 화합물 구조별 유효성, 독성 및 PK 실측 데이터는 자체 AI 신약개발 플랫폼을 고도화하는 기반으로 활용되고 있다.

◇AI가 설계하고 실험실이 검증…결과 다시 AI에 학습

이번 정부과제의 또 다른 핵심은 ‘Lab-in-the-loop’ 체계 구축이다.

AI가 새로운 화합물 구조를 설계하면 자체 신약합성센터에서 해당 물질을 합성하고, 세포 및 동물실험과 독성·PK 분석을 통해 실제 데이터를 확보한 뒤 그 결과를 다시 AI에 학습시키는 방식이다.

AI의 예측과 실제 실험을 반복적으로 연결하면서 다음 후보물질 설계의 정확성을 높이는 폐쇄형 순환 연구개발 구조다.

에스씨바이오는 이번 과제 수행을 통해 그동안 구축해 온 AI와 실제 실험실의 연계체계를 고도화하고 신약 후보물질 발굴에 본격 적용할 계획이다.

◇간암 후보물질 확보 후 글로벌 기술이전도 추진

에스씨바이오는 이번 과제를 통해 신규 표적 간암 치료 후보물질을 확보하는 데 그치지 않고 향후 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전 등 사업화도 추진한다는 계획이다.

이창훈 에스씨바이오 대표는 “당사는 설계부터 합성, 세포 및 동물실험, 독성과 PK 분석까지 전임상의 모든 과정을 내재화한 기업”이라며 “수많은 화합물 실측 데이터와 자체 AI 플랫폼을 결합해 ‘Lab-in-the-loop’ 체계를 구축하고자 했던 노력이 이번 정부과제 선정을 통해 잠재력을 인정받았다”고 밝혔다.

이어 “이번 과제를 통해 ‘Lab-in-the-loop’ 체계를 완성하고 AI 중심의 차세대 신약개발 기업으로 진화하는 출발점으로 삼겠다”며 “합성 및 검증 역량을 AI와 결합해 기존 치료제의 한계를 극복할 신규 표적 간암 치료제를 신속하게 도출하고 글로벌 제약사와 기술이전 등 사업화 성과로 연결하겠다”고 말했다.


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행정

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유유제약 ‘타나민’ 4개 품목 약사법 위반 제조정지…회수 종료 전 제품 재출고 유유제약의 혈액순환 개선제 ‘타나민’ 계열 4개 품목이 의약품 회수·폐기 관련 준수사항 위반으로 제조업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처에 따르면 유유제약은 의약품 회수의무자의 회수 및 폐기 등에 관한 준수사항을 위반해 타나민정 계열 4개 품목에 대해 제조업무정지 15일 처분을 받았다. 처분일은 지난 8월 27일이며 제조업무정지 기간은 9월 10일부터 24일까지다. 처분 대상은 ▲타나민정(은행엽건조엑스) ▲타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스) ▲타나민정120밀리그람(은행엽건조엑스) ▲타나민정240밀리그램(은행엽건조엑스) 등 4개 품목이다. 이번 처분은 의약품 회수 과정에서 정해진 절차를 지키지 않은 데 따른 것이다. 공개된 행정처분 내용을 보면 유유제약은 지난 4월 14일과 29일 회수종료신고서를 제출했으나 관할 지방청으로부터 회수종료 사실을 공식 통보받기 전인 5월 6일 해당 제조번호 제품을 다시 출고한 것으로 확인됐다. 관련 규정상 회수의무자가 회수를 완료하면 회수종료신고서를 제출해야 하며, 관할 지방청은 회수계획에 따라 적절하게 회수가 이행됐는지를 확인한 뒤 회수종료 사실을 서면으로 통보한다. 이번 건에서는 이 같은 공식적인 회수종료 확인 절차가 마무

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제약ㆍ약사

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/제약·바이오 공시 주간 분석/ …3,508억 수주부터 600억 조달·FDA 임상보류까지 이번 주 국내 제약·바이오업계 공시는 대형 수주와 자금조달, 주주환원, 신약 임상시험 변경과 규제 리스크까지 기업별 명암이 뚜렷하게 갈렸다. 9월 7일부터 11일까지 주요 상장 제약·바이오·헬스케어 기업의 공시를 살펴본 결과 삼성바이오로직스가 3,500억원을 웃도는 장기 위탁생산 계약을 확보했고 바이오비쥬는 600억원 규모 전환사채(CB)를 통해 공격적인 성장자금 조달에 나섰다. 반면 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질의 미국 임상시험에서 부분 임상보류 통보를 받았고, 보로노이는 비소세포폐암 치료제의 국가별 임상계획을 조정했다. 일양약품은 과거 공급계약 관련 공시 문제로 불성실공시법인 지정예고를 받았다. 여기에 휴메딕스의 자사주 소각, 셀로맥스사이언스의 분기배당 기준일 결정, 국내외 기관투자자를 대상으로 한 바이오·헬스케어 기업들의 IR까지 더해지면서 이번 주 공시는 각 회사의 사업전략과 자본정책을 비교해 볼 수 있는 한 주가 됐다. 삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 3,508억원 장기 CMO 계약 이번 주 제약·바이오 공시 가운데 금액 면에서 가장 눈에 띄는 것은 삼성바이오로직스다.삼성바이오로직스는 10일 유럽 소재 제약사와 2억6,218만2,000달러, 약

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의료·병원

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경기도의사회관 20년 만에 ‘완전한 내 집’ 됐다…토지 등기·법적 분쟁 종결 경기도의사회가 20년간 풀지 못했던 회관 부지 소유권 문제를 마침내 해결했다. 회관이 들어선 토지의 등기를 완료한 데 이어 인접 주차장 부지까지 추가 확보하면서 장기간 이어졌던 지료 부담과 건물 철거 소송 등 법적 분쟁에서도 벗어나게 됐다. 경기도의사회는 지난 10일 오후 7시30분 경기도의사회관에서 ‘20년 만의 결실, 경기도의사회관 등기 완료 기념 대표자 보고대회’를 개최하고 회관 부지 등기 완료 과정과 주요 회무 현황을 회원 대표들에게 보고했다. 경기도의사회관 부지 문제는 2006년 회관 부지 매입 과정에서 개발회사가 부도나면서 시작됐다. 토지 등기가 정상적으로 마무리되지 않은 상태에서 회관이 건립되면서 결과적으로 다른 사람 소유의 토지 위에 의사회 건물이 존재하는 비정상적인 상황이 장기간 이어졌다. 이 때문에 경기도의사회는 토지 사용에 따른 지료를 부담해야 했고 건물 철거 소송에도 대응해야 했다. 회관이라는 회원들의 핵심 자산을 보유하고 있으면서도 정작 그 토지에 대한 완전한 권리를 확보하지 못한 상태가 20년 가까이 계속된 것이다. 경기도의사회는 이번에 회관 부지 1,555㎡(약 471평)의 소유관계를 정리하고 등기를 완료했다. 특히 최종 협상 과정