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유한양행 ‘렉라자’, 제1회 ‘프리 갈리앵 코리아’ 최우수 제약제품상 수상

국산 항암신약 첫 FDA 승인... 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌 전역으로 처방범위 확대



유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 10일 서울 신라호텔에서 진행된 제1회 ‘프리 갈리앵 코리아 (Prix Galien Korea)’ 시상식에서 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’가 최우수 제약제품상을 수상했다고 밝혔다.

프리 갈리앵은 1970년 프랑스에서 시작된 세계적 권위의 생명과학 분야 시상이다. 인류의 건강 증진에 크게 기여한 혁신적인 의·생명과학 기술을 기리는 상으로, 공공 및 민간 연구 성과를 균형 있게 조명하여 대상을 선정한다. 

아시아 최초로 한국에서 진행된 프리 갈리앵 코리아는 혁신성, 임상적 가치, 사회적 기여도가 가장 중요한 시상 기준으로 알려져 있다. 이번 행사에서는 최우수 제약제품을 비롯해 최우수 바이오제품, 최우수 의료기술, 최우수 디지털헬스 솔루션, 최우수 스타트업 등 5개 부문에서 시상이 진행됐다.

렉라자(성분명 레이저티닙)는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 허가된 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 2015년 오스코텍 자회사 제노스코로부터 후보물질을 도입하여 자체개발을 진행한 뒤, 2018년 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출을 통해 글로벌 신약으로 발돋움하면서 한국형 개방형 혁신 R&D 모델로 자리매김한 부분이 높은 평가를 받았다.

2021년 단독요법으로 국내 31호 신약 허가를 획득한 렉라자는 2023년 6월 1차 치료제까지 적응증을 확대했으며, 2024년 8월 J&J의 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 병용요법을 통해 국내 항암신약 최초로 미국 FDA 승인을 획득하며 글로벌 진출에 성공했다. 현재 렉라자는 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌 허가 및 처방이 이어지면서, 전세계적으로 영향력을 넓혀가고 있다.

유한양행 관계자는 “렉라자는 더 나은 치료 옵션을 기다려 온 폐암 환자들을 위해 연구진, 의료진, 환자 및 산업계가 함께 만들어낸 혁신의 결과”라며, “지속적인 혁신 신약 개발을 통해 전 세계 환자들의 치료 기회를 넓히고, 인류의 건강 증진에 기여할 수 있도록 끊임없이 노력할 것”이라고 밝혔다.

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행정

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바이오 신기술 개발부터 허가까지…산업부·식약처 규제 협력 강화 바이오 산업의 인공지능(AI) 전환이 가속화되는 가운데 정부가 기술개발과 인허가를 연계하는 협력체계 구축에 나섰다. 산업 육성과 안전성 규제를 담당하는 부처가 개발 초기부터 협력해 신기술의 제품화 과정에서 발생하는 규제 불확실성을 줄이겠다는 취지다. 산업통상부(장관 김정관)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 '바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 AI 기술 확산과 글로벌 공급망 재편에 대응해 바이오 산업의 연구개발부터 제조, 품질관리, 인허가, 수출에 이르는 전 과정에서 양 기관의 협력을 강화하기 위해 마련됐다. 그동안 바이오·의료기기 분야에서는 새로운 기술이 개발되더라도 성능 검증과 안전성 평가, 인허가 기준 마련 등이 뒤따르지 못하면 실제 제품화까지 상당한 시간이 소요될 수 있다는 문제가 제기돼 왔다. 이에 따라 양 기관은 기술개발 단계부터 규제적 검토를 병행하고, 신기술의 검증과 상용화를 지원하는 상시 협력체계를 운영하기로 했다. 주요 협력 분야는 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화, AI 신기술 검증기준과 가이드라인 마련, 국산 바이오

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제약ㆍ약사

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동구바이오제약 투자기업 3곳, 기술사업화·임상·IPO 진전…실적 연결은 과제 동구바이오제약이 투자한 바이오기업들이 글로벌 기술사업화와 신약 임상개발, 기업공개(IPO) 등에서 잇따라 진전을 보이고 있다. 다만 연구개발 성과와 상장 추진이 실제 투자수익이나 매출 증가로 이어지기까지는 추가적인 검증과 사업화 과정이 필요한 상황이다. 동구바이오제약은 14일 주요 투자기업인 큐리언트, 디앤디파마텍, 노바셀테크놀로지가 각각 글로벌 공동사업화, 신약 임상연구, 코스닥 상장 준비 등에서 주요 개발·사업 일정을 진행하고 있다고 밝혔다. 큐리언트는 최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 론자(Lonza)와 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼의 글로벌 공동사업화 계약을 체결했다. 양사는 미국 샌디에이고에서 열린 'World ADC 2026'에서 공동 개발한 ADC 플랫폼 'SYN-duo CC'를 공개했다. 이 플랫폼은 큐리언트의 CDK7 저해제와 론자의 링커·페이로드 기술을 결합한 것이 특징이다. 양사는 글로벌 제약·바이오 기업을 대상으로 공동 라이선스 사업을 추진하고, 향후 제3자 기술이전에서 발생하는 선급금과 단계별 기술료, 로열티 등을 합의된 비율에 따라 배분할 계획이다. 다만 이번 계약은 플랫폼의 공동사업화를 위한 것으로,

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의료·병원

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분당서울대병원 23년 발자취, 환자와 함께 걷는 공간에 담아 분당서울대병원이 2003년 개원 이후 23년간의 성장 과정과 주요 의료 성과를 소개하는 역사홍보관을 마련했다. 병원을 찾는 환자와 보호자들이 이동하는 공간에서 병원의 역사를 살펴보고 잠시 휴식할 수 있도록 구성한 것이 특징이다. 분당서울대병원(원장 전영태)은 지난 13일 병원 1동과 2동을 잇는 1층 연결 복도에 역사홍보관 ‘스페이스 이음(SPACE EUM)’을 조성하고 개관식을 진행했다고 밝혔다. ‘시간을 잇고, 사람을 잇다’를 주제로 마련된 이 공간은 병원의 과거와 현재, 미래를 연결하는 전시관으로 꾸며졌다. 기존 연결 복도를 활용해 환자와 보호자, 교직원 등이 별도의 이동 없이 전시를 관람할 수 있도록 했다. 전시는 병원의 발전 과정을 ‘세우다’, ‘나아가다’, ‘거듭나다’, ‘이끌다’, ‘함께하다’, ‘꿈꾸다’ 등 6개 시기로 구분해 소개한다. 2003년 디지털병원으로 출범한 이후 최소침습수술 분야의 발전, 스마트병원 시스템 구축, 헬스케어혁신파크 개원, 코로나19 팬데믹 대응 등 주요 의료 활동과 연구 성과를 시간순으로 살펴볼 수 있다. 관람객의 이해를 돕기 위해 디지털병원의 의미와 최소침습수술의 필요성 등을 설명하는 전시 콘텐츠도 배치했다. 환자와