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한·베트남 제약 협력, ‘규제’ 넘어 투자·사업으로 보폭 확대

베트남 의약품청·기업 사절단 방한…한국 참조국 지정 추진·흥옌 첨단 제약산단 투자환경 등 논의



한국과 베트남의 제약바이오산업 협력이 의약품 규제당국 간 협의를 넘어 기업 투자와 사업 협력으로 확대되고 있다. 한국의 의약품 규제 수준을 베트남 허가·심사 과정에서 활용할 수 있도록 하는 참조국 지정 추진과 함께 현지 첨단 제약산업단지 투자 등 국내 기업의 베트남 시장 진출을 뒷받침할 협력도 구체화되는 모습이다.

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 10일 베트남 보건부 의약품청(DAV)과 현지 제약기업 사절단을 초청해 ‘한-베트남 제약산업 협력 간담회’를 개최했다고 11일 밝혔다.

이번 간담회는 그동안 양국 의약품 규제당국이 추진해 온 협력의 범위를 산업계로 넓혀 기업 간 사업과 투자 등 실질적인 협력 가능성을 모색하기 위해 마련됐다.

앞서 식품의약품안전처와 베트남 의약품청은 9일 양국 산업계 대표단이 참석한 가운데 국장급 양자회의를 열고 한국의 참조국 지정 추진을 비롯해 기업들의 현지 진출 과정에서 발생하는 애로사항 해소, 제약바이오 분야 민관 교류 확대 등에 협력하기로 했다.

한국제약바이오협회가 운영하는 의약품 수출규제지원 사무국은 이 같은 규제당국 간 협력 흐름을 산업계 교류와 실제 사업 기회로 연결하기 위해 이번 간담회를 마련했다.

간담회에서는 베트남의 최신 의약품 규정과 주요 제도 변화가 소개됐으며, 흥옌(Hung Yen) 첨단 제약산업단지 조성 계획과 투자환경에 대한 설명도 이어졌다. 양국 제약바이오 기업 관계자들은 베트남 시장 진출과 현지 투자, 기업 간 사업 협력 등 협력 확대 방안을 놓고 의견을 교환했다.

특히 규제당국 간 협의와 산업계 간담회가 잇따라 진행됐다는 점에서 국내 제약바이오기업의 베트남 진출을 위한 민관 협력 채널이 한층 강화될 것으로 기대된다.

이날 간담회에는 신준수 식품의약품안전처 의약품안전국장을 비롯한 식약처 관계자와 부 뚜언 끄엉(Vu Tuan Cuong) 베트남 의약품청 국장 및 DAV 관계자, 베트남 제약·바이오·의약품 유통기업 사절단, 국내 제약바이오기업 관계자 등이 참석했다.

간담회 이후 노연홍 한국제약바이오협회장과 부 뚜언 끄엉 국장은 별도 티타임을 갖고 양국 제약바이오산업 교류 확대와 국내 기업의 베트남 시장 진출을 지원하기 위한 협력 방안을 논의했다.

노연홍 회장은 “한국과 베트남은 그간 긴밀한 협력을 바탕으로 제약산업 분야 교류 기반을 꾸준히 넓혀왔다”며 “규제 협력을 넘어 양국 기업 간 실질적인 협력이 더욱 견고해질 수 있도록 협회도 우리 기업의 베트남 시장 진출 및 협력 기회 확대를 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

한편 베트남 의약품청과 현지 기업들로 구성된 사절단은 11일 오송첨단의료복합단지 등 국내 제약바이오산업 현장을 방문해 한국 제약산업과 연구개발·산업 인프라에 대한 이해를 높일 예정이다.

협회는 이번 방한을 계기로 양국 규제당국 간 협력과 산업계 교류를 연계하고 한-베트남 제약바이오기업의 시장 진출과 투자·사업 협력 기회를 지속적으로 확대한다는 계획이다.
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베링거인겔하임, 폐섬유증 치료제 ‘자스케이드’ 국내 허가…치료 선택지 확대 베링거인겔하임이 개발한 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘자스케이드정(성분명 네란도밀라스트)’이 국내 허가를 받았다. 기존 항섬유화 치료제와 다른 작용기전의 신약이 추가되면서 치료 선택지가 제한적이었던 환자들에게 새로운 기회가 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 15일 자스케이드정을 수입 희귀의약품으로 허가했다고 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 조직의 섬유화로 폐 기능이 점차 저하되는 진행성 난치질환이다. 폐 조직이 딱딱하게 변하면서 산소 교환 능력이 떨어지고 호흡곤란 등이 악화될 수 있다. 현재 대표적인 치료제로는 베링거인겔하임의 ‘오페브(성분명 닌테다닙)’와 스위스 로슈의 ‘에스브리에트(성분명 피르페니돈)’가 있다. 이들 약물은 폐기능 저하 속도를 늦추는 데 사용되지만 질환을 근본적으로 치료하는 데는 한계가 있다. 이번에 허가된 자스케이드정은 포스포디에스테라제4(PDE4), 특히 PDE4B를 우선적으로 억제하는 새로운 기전의 경구용 치료제다. 세포 내 신호전달물질인 cAMP의 분해를 억제해 섬유증 유발 성장인자와 염증 관련 물질의 발현을 감소시키는 방식으로 항섬유화 및 항염증 효과를 나타낸다. 베링거인겔하임은 기존 오페브에 이어

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학생 자살·자해 위기 대응부터 학교 복귀까지…원광대병원 통합지원체계 주목 학생의 자살·자해 위험에 대한 초기 대응부터 전문 치료, 심리·정서적 회복과 학교 복귀까지 연계하는 원광대학교병원의 통합지원체계가 학생 정신건강 위기 대응의 모범사례로 주목받고 있다. 원광대학교병원(병원장 서일영)은 전국 70여 개 정신건강전문가 긴급지원팀 운영기관 가운데 학생 정신건강 위기 대응과 치료·회복 지원에서 우수한 성과를 인정받아 15일 최교진 교육부장관이 병원을 방문했다고 밝혔다. 이번 방문은 전북 지역 초·중·고등학생 가운데 자살·자해 고위험군에 대한 지원 성과를 살펴보고, 학교와 교육청, 의료기관 간 협력체계의 운영 현황과 개선 방향을 논의하기 위해 마련됐다. 이날 현장에는 최교진 교육부장관을 비롯해 김태경 학생건강안전정책국장, 김성천 교육부 정책보좌관, 최지윤 전북특별자치도교육청 교육국장 등 교육당국 관계자와 박성태 원광대학교 총장, 서일영 원광대학교병원장, 양찬모 병원형 Wee센터장 등이 참석했다. 방문단은 병원형 Wee센터와 정신건강전문가 긴급지원팀, 정신건강의학과 입원실 등을 차례로 둘러보며 학생 정신건강 지원체계의 운영 현황을 점검했다. 양찬모 센터장은 위기 학생에 대한 조기 개입과 전문 치료 연계, 회복 지원 과정에서 축적한 주요