휴온스가 바이오벤처 3곳과 손잡고 mRNA-LNP 점안제와 항체-약물접합체(ADC), 펩타이드 항암제 등 서로 다른 모달리티의 신약 파이프라인을 임상 단계로 연결하는 공동개발에 나선다.
휴온스(대표 송수영)는 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’ 신약파이프라인 공동개발 트랙에서 서지넥스, 피노바이오, 펄스인마이어스와 각각 구성한 3개 컨소시엄이 모두 국책과제에 선정됐다고 14일 밝혔다.
이번 사업은 중소벤처기업부가 추진하고 중소기업기술정보진흥원(TIPA)이 전문기관으로 수행한다. 바이오벤처와 대·중견 제약사가 유망 신약 파이프라인의 후속 개발을 공동으로 추진하도록 지원하는 사업이다.
올해 신약파이프라인 공동개발 트랙에서는 총 10개 과제가 선정됐으며 이 가운데 3개 과제에 휴온스가 공동연구개발기관으로 참여한다.
휴온스는 자체적으로 보유한 화학·제조·품질관리(CMC) 및 생산, 비임상·임상 개발, 인허가(RA) 역량과 바이오벤처의 원천·플랫폼 기술을 결합해 후보물질의 임상 진입을 추진할 계획이다.
서지넥스와는 난치성 당뇨병성 각막병증을 겨냥한 mRNA-지질나노입자(LNP) 점안제를 공동 개발한다.
핵심은 주사제 중심으로 개발돼 온 mRNA 치료제를 비침습적인 점안제 형태로 구현하는 것이다. 서지넥스의 독자 전달 플랫폼 ‘RX-LNP’를 활용한다.
서지넥스는 각막 전달에 특화된 LNP 설계와 제형 개발을 담당하고 휴온스는 안과 분야 개발 경험을 토대로 후보물질의 효능·안전성 검증과 목표제품특성(TPP)에 기반한 개발 전략 수립을 맡는다. 양사는 비임상 단계에서 관련 데이터를 확보해 향후 임상 진입 기반을 마련한다는 계획이다.
피노바이오와의 협력은 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 한 ADC 신약 개발이다.
피노바이오의 ‘PINOT-ADC’ 플랫폼을 적용한 ITGB6 표적 ADC 후보물질 ‘PBX-004’가 대상이다. 휴온스는 임상 1상 프로토콜과 인허가 패키지 고도화, IND 제출 및 규제기관 대응에 참여한다.
세 번째 파이프라인은 펄스인마이어스의 펩타이드 항암제 ‘Pearl-101’이다.
양사는 PARP 억제제와 백금계 항암제에 내성을 보이는 상동재조합결핍(HRD) 고형암을 대상으로 Pearl-101의 피하주사 제형을 공동 개발한다.
휴온스는 피하주사 제형의 기술적 타당성과 CMC 및 규제 적합성을 검토하고 제형 최적화와 IND 신청 준비를 지원할 예정이다.
휴온스가 이번에 확보한 세 과제는 기술 유형과 개발 단계에는 차이가 있지만 바이오벤처가 보유한 혁신 기술을 제약사의 개발·생산·인허가 역량과 결합해 임상 단계로 연결한다는 공통점을 갖는다.
회사는 이를 단순한 국책과제 수행에 그치지 않고 바이오벤처의 기술을 후속 임상개발로 연결하는 오픈이노베이션 기반 ‘External R&D’ 모델로 발전시킨다는 방침이다.
휴온스는 이번 과제 선정에 앞서 지난 4월 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)과 중소기업기술정보진흥원이 관련 사업과 연계해 개최한 파트너링 데이에 주요 제약사로 참여해 바이오기업들과 공동개발 가능성을 논의한 바 있다.
송수영 휴온스 대표는 “3건의 신약 공동개발 국책과제 선정은 휴온스가 꾸준히 추진해 온 오픈이노베이션이 구체적인 성과로 이어진 사례”라며 “서로 다른 모달리티의 혁신 기술을 가진 바이오벤처들과 협업해 임상 진입이라는 공동 목표를 향해 속도를 내고 오픈이노베이션 성과를 지속적으로 창출하겠다”고 말했다.
