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심평원

심사평가원, ‘치료재료 가치평가기준’ 개선 토론회 개최

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 보건복지부와 함께 오는 24일 오후 3시부터 심평원 본원(서울시 서초구 소재) 지하 강당에서 ‘치료재료 가치평가기준’ 개선을 위한 토론회를 개최한다.

 ‘가치평가’란 동일 목적의 치료재료 중 효과․기능이 우수한 제품의 경우 가격을 10%~50%까지 가산해주는 제도로, 최근 의료기술의 급격한 발전에 따라 평가기준 개선 및 가산율 확대 등의 개선요구가 지속되어 왔다.

 이번 토론회에서는 치료재료 가치평가표 평가항목의 구체적 내용, 가산율 조정, 산업육성 관련 지표 검토, 가치평가 운영방식, 가치평가 결과 공개 방안 등 치료재료 가치평가 체계와 관련한 사항들을 토론할 예정이다.

 가치평가표 평가항목은 세분화하고 보다 객관적 평가가 이루어지도록 하고자 한다. 평가항목은 임상적유용성(효능․효과 개선/부작용개선/환자의 삶의 질 개선으로 구분), 비용효과성, 기술혁신성으로 구성 되고,임상적유용성 평가시 근거자료(임상논문)의 필수 요건*을 제시하여 주관적 평가를 최소화하고 객관성을 확보하도록 하고 있다. 기술의 국제화(제외국 사용현황), 관련 기술향상(국내평가인증, 수상실적 등) 등 추가 평가지표 신설도 검토하고 있다. 

또한 임상적유용성 평가시 고비용이 소요되는 임상시험 평가 이외에 기술결과*에 근거하여 가치평가를 받을 수 있는 평가체계도 운영하고자 한다. 

현재 가치평가의 최대 가산율이 50%로 되어 있으나, 평가항목의 가중치 부여, 근거자료 필수 요건 규정 등 평가 기준 강화에 따른 가산율 상향(100%) 조정을 검토하고 있다.
 
가치평가 운영방식도 별도의 가치평가 전문위원회를 구성․운영하여 가치평가의 전문성 및 투명성을 확보하고자 한다. 가치평가 후 결과내용은 공개하여 평가의 투명성과 일관성을 유지하고 업체들의 예측가능성을 제고할 수 있도록 한다. 그리고 가치평가를 적용받은 제품에 대해서는 1년 단위로 청구경향 모니터링을 시행하는 사후관리도 실시할 예정이다. 
 
치료재료관리실 이병일 실장은 “가치평가 개선방안은 지난 5월부터 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 심평원, 정부 등이 ‘치료재료 가치평가 기준개선 TFT’를 구성하여 논의를 진행한 것으로, 이번 토론회는 개선방안에 대한 각계의 충분한 의견을 수렴하고자 마련하였다”고 밝혔다.

토론자로는 치료재료 관련 업계, 임상전문가, 학계, 소비자단체, 정부 등이 참여한다. 토론회는 폭넓은 의견 수렴을 위하여 공개적으로 진행되며, 관심있는 사람은 누구나 참석이 가능하다.  

 이번 토론회를 통해 가치평가결과에 대한 예측가능성․수용성을 높여 치료재료 관련 산업발전 촉진에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.



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치은염이나 치주염 예방 하려면... 염화나트륨, 초산토코페롤, 염산피리독신, 알란토인류 등 함유 치약 도움 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 9일 ‘구강보건의 날’을 맞아 구강에 자주 사용하는 의약외품인 치아미백제, 구중청량제, 치약의 올바른 선택과 사용법, 주의사항 및 온라인 부당광고 사례 등 안전사용 정보를 안내한다. 치약미백제, 구중청량제 및 치약은 제품의 형태에 따라 사용법이 다르므로 제품의 용기·포장이나 첨부문서에 기재된 용법·용량과 주의사항을 반드시 확인한 후 올바르게 사용해야 한다. 또한, 온라인으로 제품을 구매할 때 효능·효과에 관한 거짓·과장 광고에 현혹되지 말고 ‘의약외품’ 표시와 식약처에 허가(신고)된 제품인지 확인*하는 것이 중요하다. <치아미백제> 치아미백제는 착색 또는 변색된 치아를 미백기능이 있는 물질(과산화수소, 카바마이드퍼옥사이드)을 이용해 원래의 색 또는 그보다 희고 밝게 만들어주는 제품으로, 겔제, 첩부제, 페이스트제 등이 있다. 겔제는 치아에 흐르지 않을 정도로 바른 후, 제품마다 정해진 시간동안 겔이 마르도록 입을 다물지 말고 기다렸다가 30분 후에 물로 헹궈낸다. 첩부제는 박리제(치아부착면에 붙은 필름)를 떼어내어 치아에 부착했다가 제품 설명서의 사용시간에 맞춰 제거하며, 페이스트제는 적당량을 칫솔에 묻혀 칫솔

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심방세동, ‘피 한 방울’로 예측?...프로테오믹스 기반 "심혈관질환 정밀의료 시대 앞당겨" 연세의대가 혈액을 분석해 심방세동을 예측하는 AI 모델을 개발했다. 연세대학교 의과대학 내과학교실 정보영·김대훈·박한진 교수(심장내과), 의생명과학부 양필성 조교 연구팀은 혈액 속 단백질 정보를 기반으로 심방세동 발생 위험을 예측할 수 있는 AI 모델을 개발했다고 9일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 써큘레이션(Circulation, IF 35.5)에 최근 게재됐다. 심방세동은 가장 흔한 심장 부정맥으로 뇌졸중과 심부전 위험을 높이는 주요 원인이다. 하지만 초기에는 증상이 뚜렷하지 않아 진단을 받지 못한 채 방치되기 쉽다. 이에 따라 질병이 발생하기 전에 위험도를 정확하게 예측하고 고위험군을 선별해 예방적 치료를 시행하는 정밀의료 전략이 필요하다. 연구팀은 약 6만 3천 명의 영국 바이오뱅크(UK biobank) 데이터를 대상으로 혈액 속 단백질과 심방세동 발생 여부와의 연관성을 분석했다. 이를 통해 심방세동 발생과 유의미한 상관관계를 보이는 단백질 후보군을 식별했다. 이후 미국의 ARIC 코호트 연구자들과 협력해 식별한 단백질 후보군이 동일하게 잘 작동함을 확인했다. 연구팀이 개발한 프로테오믹스 모델의 단백질 정보를 이용했을 때 기존 임상예측모델보다 뛰