의약품개발지원 워크숍

- 의약품 개발의 도전과 성공전략 -

o 일시 : 2013년 6월 27일(목)

o 장소 : 서울교육문화회관 거문고홀 A (본관3층)

시 간		내 용	비 고
09:30 - 09:50	15“	등록/접수
09:50 - 10:00	10“	인사말씀	의약품심사부장
10:00 - 10:20	20“	2012년 의약품 허가 현황	의약품심사부
10:20 - 11:05	45“	신약개발 시 비임상시험 활용 전략	송시환 박사 ((주)켐온)
11:05 - 11:50	45“	비임상시험에서 임상시험으로 진입 시 고려사항 - 비임상시험 결과의 해석 - 비임상자료 분석을 통한 최초임상시험 용량 도출	손우찬 교수 (아산병원)
11:50 - 12:35	45“	효능 및 제품군 별 제1상 임상시험시 고려사항	배균섭 교수 (아산병원)
12:35 - 13:50	75“	점심
13:50 - 14:00	10“	제약기업과 관련된 지재권 분쟁 지원사업 안내	박고은 대리 (한국지식재산보호협회)
14:10 - 14:55	45“	의약품 개발과 특허제도	최원철 사무관 (특허청)
14:55 - 15:10	15“	휴식
15:10 - 15:55	45“	단계별 임상시험 시 고려사항 - 단계별 임상시험 결과의 해석 및 차기 임상계획 전략 - 효능군별 피험자 선정 및 제외기준	안병진 이사 (C&R 리서치)
15:55 - 16:40	45“	당뇨병치료제 개발을 위한 중개연구	남수연 소장 (유한양행)
16:40 - 17:25	45“	복합성분 의약품 최신 개발 동향	김나영 이사 (한미약품)
17:25 - 17:30	5“	맺음말	의약품 심사조정과장