［붙임］‘12년 국내 의약품 생산, 수․출입 현황 자료

1. 연도별 국내 의약품 시장규모

(단위: 억원, %)

구분	생산	수출	수입	무역수지	시장규모	수입점유율	시장증가율
2008년	138,938	12,666	45,583	-32,916	171,854	26.5	12.59
2009년	147,886	17,872	52,193	-34,320	182,206	28.6	6.02
2010년	157,098	17,810	54,184	-36,374	193,472	28.0	6.18
2011년	155,968	19,585	55,263	-35,678	191,646	28.8	-0.94
2012년	157,140	23,409	58,535	-35,126	192,266	30.4	0.32

2. 연도별 생산 및 수·출입실적

2-1) 연도별 의약품 생산실적 총괄

(단위: 개소, %, 억원)

구분	업체수	증감률	품목수	증감률	생산금액	전년대비 성장률
2008년	587	-0.3	25,118	-3.6	138,938	10.3
2009년	580	-1.2	25,362	1.0	147,886	6.4
2010년	656	13.1	25,534	0.7	157,098	6.2
2011년	588	-10.4	26,425	3.5	155,968	-0.7
2012년	611	3.9	27,567	4.3	157,140	0.8

※ 업체수: 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체

2-2) 연도별 원료·완제 의약품 생산실적

(단위: 억원, %)

구분	원료의약품	증감률	완제의약품	증감률	총 생산금액	증감률
2008년	12,183	18.0	126,755	9.6	138,938	10.3
2009년	14,249	17.0	133,637	5.4	147,886	6.4
2010년	14,751	3.5	142,347	6.5	157,098	6.2
2011년	14,874	0.8	141,094	-0.9	155,968	-0.7
2012년	19,640	32.0	137,500	-2.5	157,140	0.8

2-3) 연도별 전문·일반 의약품 생산실적

(단위: 개, 억원, %)

구분	일반의약품		전문의약품
	품목수	생산액	품목수	생산액	비중
2008년	7,138	25,454	9,321	101,301	79.9
2009년	6,866	25,233	9,359	108,404	81.1
2010년	6,401	25,310	9,572	117,037	82.2
2011년	5,994	24,987	9,838	116,107	82.3
2012년	5,957	22,974	9,860	114,526	83.3

2-4) 연도별 의약품 수입실적 총괄

(단위: 개소, %, 천달러, 억원)

구분	업체수	증감률	품목수	증감률	수입금액	증감률	환산금액(억원)
2008년	616	3.36	5,210	5.17	4,131,259	6.02	45,583
2009년	610	-0.97	5,229	0.36	4,089,206	-1.02	52,193
2010년	639	4.75	4,724	-9.66	4,686,134	14.60	54,184
2011년	603	-5.63	4,506	-4.61	4,988,083	6.44	55,263
2012년	588	-2.49	4,461	-1.00	5,194,986	4.15	58,535

※ 업체수: 수입업체 중 수입실적을 보고한 업체

2-5) 연도별 원료·완제 의약품 수출실적

(단위: 천달러, %)

구분	원료의약품	증감률	완제의약품	증감률	총 수출금액	증감률
2008년	560,946	4.2	587,045	19.9	1,147,991	11.6
2009년	622,697	11.0	777,449	32.4	1,400,146	22.0
2010년	748,946	20.3	791,332	1.8	1,540,278	10.0
2011년	920,671	22.9	847,050	7.0	1,767,721	14.8
2012년	1,083,530	17.7	994,031	17.4	2,077,561	17.5

3. 약효군별 상위 10위 생산 및 수입실적 현황(완제의약품)

3-1) 생산실적 상위 10위 약효군

(단위: 억원)

순위	분류번호	약효분류	생산금액	대표품목
1	618	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	11,177	일동후루마린주사0.5그람
2	214	혈압강하제	10,210	올메텍정20밀리그램
3	114	해열.진통.소염제	8,718	조인스정200밀리그램
4	218	동맥경화용제	7,889	플라빅스정75밀리그람
5	232	소화성궤양용제	7,649	스티렌정
6	634	혈액제제류	5,408	녹십자-알부민주20%
7	219	기타의 순환계용약	4,874	동아오팔몬정
8	629	기타의 화학요법제	4,129	크라비트주
9	399	따로 분류되지 않는 대사성 의약품	3,849	치옥타시드에이취알정200,600밀리그램
10	631	백신류	3,735	퀸박셈주

3-2) 항생물질제제 생산실적

(단위: 억원, %)

분류번호	약효분류	2011	2012	증감률	대표품목
611	주로 그람양성균에 작용하는 것	613	596	-2.8	후시딘연고
612	주로 그람음성균에 작용하는 것	326	202	-37.9	토브라점안액
613	주로 항간성균에 작용하는 것	87	91	4.4	크로세린캡슐250mg
614	주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것	407	367	-9.9	루리드정
615	주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것	54	60	11.6	미노씬캡슐50mg
616	주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것	0	1	-	크리스탄에스질좌제
618	주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것	11,891	11,177	-6.0	일동후루마린주사0.5g
619	기타의항생물질제제 (복합항생물질제제를포함)	1,175	1,088	-7.4	펜타실린주1.5g
총계		14,554	13,583	-6.7

3-3) 수입실적 상위 10위 약효군

(단위: 천달러)

순위	분류번호	약효분류	수입금액	대표품목
1	421	항악성종양제	364,103	허셉틴주150밀리그람
2	631	백신류	243,314	가다실 프리필드시린지
3	214	혈압강하제	239,183	노바스크정5밀리그람
4	218	동맥경화용제	178,589	바이토린정10/10
5	396	당뇨병용제	143,963	자누비아정100밀리그램
6	391	간장질환용제	116,319	바라크루드정0.5밀리그램
7	629	기타의 화학요법제	97,743	비리어드정
8	119	기타의 중추신경용약	84,695	리리카캡슐75밀리그람
9	721	X선조영제	81,785	옴니파큐300주
10	259	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	75,392	아보다트연질캡슐0.5밀리그람

4. 품목별 상위 30위 생산 및 수입실적 현황(완제의약품)

4-1) 생산실적 상위 30위 품목 현황

(단위: 억원, %)

순위	제품명	업소명	생산금액	전문/일반	약효분류
1	퀸박셈주(수출용)	베르나바이오텍코리아	1,834	전문	백신류
2	스티렌정	동아에스티	923	전문	소화성궤양용제
3	알비스정	대웅제약	860	전문	소화성궤양용제
4	녹십자-알부민주20%	녹십자	800	전문	혈액제제류
5	플라빅스정75밀리그람	한독약품	715	전문	동맥경화용제
6	글리아티린연질캡슐	대웅제약	708	전문	기타의 중추신경용약
7	정주용 헤파빅주	녹십자	604	전문	혈액제제류
8	인사돌정	동국제약	586	일반	치과구강용약
9	까스활명수큐액	동화약품	560	일반	건위소화제
10	플래리스정	삼진제약	502	전문	동맥경화용제
11	유트로핀주	엘지생명과학	488	전문	뇌하수체호르몬제
12	아이비-글로불린에스주	녹십자	456	전문	혈액제제류
13	플라비톨정	동아에스티	418	전문	동맥경화용제
14	조인스정200밀리그램	에스케이케미칼	406	전문	해열·진통·소염제
15	시네츄라시럽	안국약품	392	전문	진해거담제
16	에스케이알부민20%주	에스케이케미칼	386	전문	혈액제제류
17	올메텍정20밀리그램	대웅제약	373	전문	혈압강하제
18	아모잘탄정5/50밀리그램	한미약품	370	전문	혈압강하제
19	메소칸캅셀50밀리그람	초당약품공업	367	전문	동맥경화용제
20	메디톡신주	메디톡스	366	전문	독소류 및 톡소이드류
21	지씨플루프리필드 시린지주	녹십자	356	전문	백신류
22	오마코연질캡슐	건일제약	351	전문	동맥경화용제
23	아모디핀정	한미약품	347	전문	혈압강하제
24	리바로정2밀리그램	제이더블유중외제약	340	전문	동맥경화용제
25	동아오팔몬정	동아에스티	337	전문	기타의 순환계용약
26	팔팔정50밀리그램	한미약품	336	전문	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
27	램시마주100mg	셀트리온	317	전문	기타의 조직세포의 치료 및 진단
28	아모잘탄정5/100밀리그램	한미약품	317	전문	혈압강하제
29	고덱스캡슐	셀트리온	310	전문	간장질환용제
30	올메텍플러스정 20/12.5밀리그램	대웅제약	308	전문	혈압강하제

4-2) 수입실적 상위 30위 품목 현황

(단위: 천달러, %)

순위	제품명	업소명	수입금액	전문/일반	약효분류
1	가다실프리필드시린지	한국엠에스디	70,412	전문	백신류
2	바라크루드정0.5밀리그람	한국비엠에스제약	70,162	전문	간장질환용제
3	허셉틴주150밀리그람	한국로슈	52,920	전문	항악성종양제
4	프리베나13주	한국화이자제약	47,217	전문	백신류
5	글리벡필름코팅정 100밀리그램	한국노바티스	47,151	전문	항악성종양제
6	리피토정10밀리그람	한국화이자제약	40,503	전문	동맥경화용제
7	크레스토정10밀리그람	한국아스트라제네카	38,464	전문	동맥경화용제
8	자누비아정100밀리그램	한국엠에스디	34,227	전문	당뇨병용제
9	쎄레브렉스캡슐 200밀리그람	한국화이자제약	33,385	전문	해열,진통,소염제
10	노바스크정5밀리그람	한국화이자제약	31,888	전문	혈압강하제
11	바이토린정10/20	한국엠에스디	26,104	전문	동맥경화용제
12	서바릭스프리필드 시린지	글락소스미스클라인	23,919	전문	백신류
13	애드베이트주	박스터	22,813	전문	기타의 혈액및 체액용약
14	프로그랍캅셀1밀리그람	한국아스텔라스제약	22,734	전문	자격요법제
15	란투스주솔로스타	사노피-아벤티스코리아	21,028	전문	당뇨병용제
16	엘록사틴주 5밀리그람/밀리리터	사노피-아벤티스코리아	20,953	전문	항악성종양제
17	리피토정20밀리그람	한국화이자제약	19,834	전문	동맥경화용제
18	맙테라주	한국로슈	19,171	전문	항악성종양제
19	이레사정	한국아스트라제네카	17,953	전문	항악성종양제
20	바이토린정10/10	한국엠에스디	17,809	전문	동맥경화용제
21	엑스포지정5/80밀리그램	한국노바티스	17,075	전문	혈압강하제
22	루센티스주 10밀리그람/밀리리터	한국노바티스	16,771	전문	기타의 조직세포의 치료 및 진단
23	알림타주500밀리그람	한국릴리	16,766	전문	항악성종양제
24	헵세라정10밀리그람	글락소스미스클라인	16,639	전문	간장질환용제
25	엔브렐25밀리그람 프리필드주	한국화이자제약	16,560	전문	기타의 조직세포의 치료 및 진단
26	트윈스타정40/5밀리그램	한국베링거인겔하임	16,407	전문	혈압강하제
27	노보세븐알티주	노보노디스크제약	16,216	전문	지혈제
28	아스피린프로텍트정100밀리그람	바이엘코리아	15,845	일반	기타의 순환계용약
29	엑스포지정 5/160밀리그램	한국노바티스	15,669	전문	혈압강하제
30	리리카캡슐75밀리그람	한국화이자제약	15,552	전문	기타의 중추신경용약

5. ‘실데나필’제제 생산실적

(단위: 억원, %)

순번	제품명	업소명	생산금액	비중
1	팔팔정50밀리그램	한미약품	336	34.8
2	팔팔정100밀리그램	한미약품	102	10.6
3	포르테라구강용해필름50밀리그램	제일약품	73	7.6
4	팔팔츄정50밀리그램	한미약품	59	6.1
5	프리야구강용해필름50밀리그램	근화제약	40	4.2
6	팔팔츄정25밀리그램	한미약품	38	4.0
7	프리그라구강용해필름50밀리그램	진양제약	27	2.8
8	해피그라정100밀리그램	삼진제약	19	2.0
9	해피그라정50밀리그램	삼진제약	17	1.7
10	비아그라엘구강붕해필름50밀리그램	서울제약	15	1.5
‘실데나필’제제 총계			964

6. 국산 신약 생산실적

(단위: 억원, %)

순번	제품명	업소명	허가일자	생산금액		증감율	약효분류
				2011	2012
1	선플라주	SK케미칼	1993.7.20	-	-	-	항악성종양제
2	이지에프외용액	대웅제약	1997.3.4	15	11	-27.4	화농성질환용제
3	밀리칸주	동화약품	1997.5.28	-	-	-	방사성 의약품
4	큐록신정	제이더블유중외제약	1993.5.6	-	54	-	기타의 화학요법제
5	팩티브정	LG생명과학	2002.12.27	47	30	-37.2	기타의 화학요법제
6	아피톡신주	구주제약	1999.11.29	8	-	-	해열,,진통, 소염제
7	슈도박신주*	CJ제일제당	1995.1.26	-	-	-	백신류
8	캄토벨주	종근당	2003.10.22	10	30	194.3	항악성종양제
9	레바넥스정	유한양행	2005.9.15	62	40	-35.6	소화성궤양용제
10	자이데나정	동아제약	2005.11.29	180	183	1.5	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
11	레보비르캡슐	부광약품	2001.6.13	224	61	-72.5	간장질환용제
12	펠루비정	대원제약	2007.4.20	39	52	33.8	해열,,진통, 소염제
13	엠빅스정	SK케미칼	2007.7.18	30	11	-62.6	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
14	놀텍정	일양약품	2008.10.28	7	28	301.1	소화성궤양용제
15	카나브정	보령제약	2010.9.9	139	253	81.9	혈압강하제
16	피라맥스정	신풍제약	2011.8.17	-		-	항원충제
17	제피드정	제이더블유중외제약	2011.8.17	62	53	-14.6	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
18	슈펙트캡슐	일양약품	2012.1.5	-	22	-	항악성종양제
19	제미글로정	LG생명과학	2012.6.27	-	28	-	당뇨병용제

※품목취하

6-1) 2012 국산신약 생산실적 현황(실적순)

(단위: 억원, %)

순번	제품명	업소명	허가일자	생산금액		증감율	약효분류
				2011	2012
1	카나브정	보령제약	2010.9.9	139	253	81.9	혈압강하제
2	자이데나정	동아제약	2005.11.29	180	183	1.5	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
3	레보비르캡슐	부광약품	2001.6.13	224	61	-72.5	간장질환용제
4	큐록신정	제이더블유중외제약	1993.5.6	-	54	-	기타의 화학요법제
5	제피드정	제이더블유중외제약	2011.8.17	62	53	-14.6	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
6	펠루비정	대원제약	2007.4.20	39	52	33.8	해열,,진통, 소염제
7	레바넥스정	유한양행	2005.9.15	62	40	-35.6	소화성궤양용제
8	팩티브정	LG생명과학	2002.12.27	47	30	-37.2	기타의 화학요법제
9	캄토벨주	종근당	2003.10.22	10	30	194.3	항악성종양제
10	놀텍정	일양약품	2008.10.28	7	28	301.1	소화성궤양용제
11	제미글로정	LG생명과학	2012.6.27	-	28	-	당뇨병용제
12	슈펙트캡슐	일양약품	2012.1.5	-	22	-	항악성종양제
13	이지에프외용액	대웅제약	1997.3.4	15	11	-27.4	화농성질환용제
14	엠빅스정	SK케미칼	2007.7.18	30	11	-62.6	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

7. 개량신약 생산실적

(단위: 억원, %)

순번	제품명	업소명	허가일자	생산금액		증가율	약효분류
				2011	2012
1	아모잘탄정 5/50mg	한미약품	2009.3.31	324	370	14.4	혈압강하제
2	아모잘탄정 5/100mg	한미약품	2009.3.31	311	317	2.1	혈압강하제
3	코자엑스큐정5/50mg	한국엠에스디	2009.11.20	45	75	65.6	혈압강하제
4	코자엑스큐정 5/100mg	한국엠에스디	2009.11.20	26	61	137.0	혈압강하제
5	포타스틴오디정	한미약품	2010.2.11	18	38	106.4	항히스타민제
6	클란자CR정	한국유나이티드제약	2010.4.14	50	62	24.8	해열,,진통, 소염제
7	리드론플러스정	태평양제약	2010.6.23	6	6	-0.5	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
8	리세넥스플러스정	한림제약	2010.6.23	57	84	47.7	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
9	리센플러스정	대웅제약	2010.6.23	-	-		따로 분류되지 않는 대사성 의약품
10	아모잘탄정10/50mg	한미약품	2010.10.15	43	5	-87.3	혈압강하제
11	코자엑스큐10/50mg	한국엠에스디	2010.10.15	16	-		혈압강하제
12	울트라셋이알서방정	한국얀센	2010.11.22	103	156	50.8	해열,,진통, 소염제
13	록스펜씨알정	신풍제약	2011.3.18	-	14		해열,,진통, 소염제
14	프레탈서방캡슐	한국오츠카제약	2011.4.19	13	42	226.9	기타의 혈액 및 체액용약
15	애피트롤이에스내복현탁액	엘지생명과학	2012.3.27	-	5		항악성종양제
16	리도넬디정	한미약품	2012.4.3	-	17		따로 분류되지 않는 대사성 의약품
17	리세넥스엠정	한림제약	2012.4.3	-	18		따로 분류되지 않는 대사성 의약품
18	레토프라정20mg	안국약품	2012.6.18	-	10		소화성궤양용제
19	나자플렉스나잘스프레이	한림제약	2012.11.16	-	2		이비과용제
20	모테손플러스나잘스프레이	한미약품	2012.11.16	-	-		이비과용제

7-1) 2012 개량신약 생산실적 현황(실적순)

(단위: 억원, %)

순번	제품명	업소명	허가일자	생산금액		증가율	약효분류
				2011	2012
1	아모잘탄정 5/50mg	한미약품	2009.3.31	324	370	14.4	혈압강하제
2	아모잘탄정 5/100mg	한미약품	2009.3.31	311	317	2.1	혈압강하제
3	울트라셋이알서방정	한국얀센	2010.11.22	103	156	50.8	해열,,진통, 소염제
4	리세넥스플러스정	한림제약	2010.6.23	57	84	47.7	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
5	코자엑스큐정5/50mg	한국엠에스디	2009.11.20	45	75	65.6	혈압강하제
6	클란자CR정	한국유나이티드제약	2010.4.14	50	62	24.8	해열,,진통, 소염제
7	코자엑스큐정 5/100mg	한국엠에스디	2009.11.20	26	61	137.0	혈압강하제
8	프레탈서방캡슐	한국오츠카제약	2011.4.19	13	42	226.9	기타의 혈액 및 체액용약
9	포타스틴오디정	한미약품	2010.2.11	18	38	106.4	항히스타민제
10	리세넥스엠정	한림제약	2012.4.3	-	18		따로 분류되지 않는 대사성 의약품
11	리도넬디정	한미약품	2012.4.3	-	17		따로 분류되지 않는 대사성 의약품
12	록스펜씨알정	신풍제약	2011.3.18	-	14		해열,,진통, 소염제
13	레토프라정20mg	안국약품	2012.6.18	-	10		소화성궤양용제
14	리드론플러스정	태평양제약	2010.6.23	6	6	-0.5	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
15	아모잘탄정10/50mg	한미약품	2010.10.15	43	5	-87.3	혈압강하제
16	애피트롤이에스내복현탁액	엘지생명과학	2012.3.27	-	5		항악성종양제
17	나자플렉스나잘스프레이	한림제약	2012.11.16	-	2		이비과용제

8. 업체별 상위 30위 생산 및 수입실적 현황

8-1) 상위 30위 생산업체 현황

(단위: 억원, %)

순위	업체명	생산금액	비중
1	동아제약	6,709	4.27
2	한미약품	5,752	3.66
3	대웅제약	5,711	3.63
4	종근당	4,977	3.17
5	씨제이제일제당	4,704	2.99
6	녹십자	4,405	2.80
7	셀트리온	4,290	2.73
8	에스케이케미칼	3,879	2.47
9	유한양행	3,649	2.32
10	일동제약	3,468	2.21
11	제이더블유중외제약	3,456	2.20
12	한독약품	3,237	2.06
13	신풍제약	3,025	1.93
14	보령제약	2,764	1.76
15	제일약품	2,596	1.65
16	엘지생명과학	2,436	1.55
17	삼진제약	2,431	1.55
18	한국유나이티드제약	2,318	1.48
19	한국얀센	2,088	1.33
20	동화약품	2,033	1.29
21	베르나바이오텍코리아	1,947	1.24
22	한림제약	1,909	1.21
23	부광약품	1,697	1.08
24	동국제약	1,661	1.06
25	대한약품공업	1,642	1.04
26	명인제약	1,582	1.01
27	경보제약	1,390	0.88
28	영진약품공업	1,380	0.88
29	안국약품	1,324	0.84
30	대원제약	1,302	0.83
총계		157,140	57.12

8-2) 상위 30위 수입업체 현황

(단위: 천달러, %)

연번	업체명	수입금액	비중
1	한국엠에스디	316,987	6.10
2	한국화이자제약	285,874	5.50
3	한국노바티스	283,192	5.45
4	글락소스미스클라인	221,666	4.27
5	한국로슈	176,677	3.40
6	한국아스트라제네카	139,213	2.68
7	한독약품	133,932	2.58
8	바이엘코리아	131,431	2.53
9	대웅제약	123,185	2.37
10	유한양행	115,744	2.23
11	동아제약	103,229	1.99
12	씨제이제일제당	99,684	1.92
13	한국얀센	98,969	1.91
14	베르나바이오텍코리아	98,829	1.90
15	한국비엠에스제약	95,230	1.83
16	한국베링거인겔하임	93,382	1.80
17	제이더블유중외제약	91,785	1.77
18	녹십자	91,351	1.76
19	제일약품	84,682	1.63
20	삼오제약	84,568	1.63
21	한국릴리	83,368	1.60
22	한국와이어스	76,609	1.47
23	박스터	74,079	1.43
24	사노피-아벤티스코리아	66,271	1.28
25	한국아스텔라스제약	65,357	1.26
26	한국애보트	53,517	1.03
27	보령제약	50,010	0.96
28	한미정밀화학	41,386	0.80
29	종근당	40,512	0.78
30	경보제약	38,348	0.74
총계		5,194,986	66.58

9. 상위 30위 수입국가 현황

(단위: 천달러, %)

순위	국가명	수입금액	비중
1	일본	620,727	11.95
2	미국	593,606	11.43
3	독일	561,244	10.80
4	스위스	521,069	10.03
5	중국	452,217	8.70
6	영국	380,201	7.32
7	이태리	365,476	7.04
8	프랑스	263,665	5.08
9	벨기에	178,566	3.44
10	네델란드	156,210	3.01
11	인도	150,857	2.90
12	스페인	110,592	2.13
13	아일랜드	94,133	1.81
14	스웨덴	90,465	1.74
15	싱가포르	82,221	1.58
16	오스트랄리아	75,733	1.46
17	덴마크	60,911	1.17
18	오스트리아	51,068	0.98
19	노르웨이	46,904	0.90
20	캐나다	35,401	0.68
21	푸에르토리코	34,331	0.66
22	인도네시아	26,005	0.50
23	이스라엘	23,437	0.45
24	대만	21,331	0.41
25	핀란드	19,255	0.37
26	뉴질랜드	8,479	0.16
27	멕시코	7,663	0.15
28	남아프리카	6,092	0.12
29	콜롬비아	6,089	0.12
30	체크	5,232	0.10
총계		5,194,986	97.19