<첨부> 의료기기 허가·심사 민원교육 계획

○ 교육개요

- 일시 : ‘13년. 7.9~7.18(1차)/ 9.3~9.12(2차, 예정)/ 11.5~11.14(3차, 예정)각 지역별 3회씩 총 18회 교육

- 장소 : 지역별 6개 지방식약청 강당

- 대상 : 의료기기 제조·수입업체 관련 민원인

- 신청방법 : 각 권역별 지방식약청, 서울인 경우 한국의료기기산업협회 또는 한국의료기기공업협동조합에 신청

○ 교육주제 및 시간

번호	주제		소요시간 (3시간)
1	의료기기 보완사항 분석		20분
2	첨부자료 제출요건 등 설명	동등비교표	교육 60분 질의응답 20분
		작용원리에 관한 자료
		성능에 관한 자료
		생물학적 안전에 관한 자료	교육 60분 질의응답 20분
		물리화학적 특성에 관한 자료
		안정성에 관한 자료

지역	업체수	장소	강당(석)	일정	횟수	비고
서울	2,051	서울 중구 페럼타워	300	7.17	1	1차
경인	1,162	경인지방청 강당	100	7.18	1	1차
대전	292	대전지방청 강당	50	7.10	1	1차
광주	193	광주지방청 강당	100	7.16	1	1차
대구	193	대구지방청 강당	75	7.09	1	1차
부산	224	부산지방청 강당	50	7.11	1	1차
계	4,039				6

○ 교육 세부일정

※ 2차(9.3 ~ 9.12, 6회), 3차(11.5 ~ 11.14, 6회) 예정

☞ 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인하실 수 있습니다.