‘2등급 치과재료 허가심사자료 작성에 대한

민원설명회’일정

❍ 일 시 : 2013. 8. 8.(목) 13:00~16:00

❍ 장 소 : 서울지방식품의약품안전청 1층 강당

❍ 대 상 : 치과재료 관련 제조 및 수입업체

❍ 시간 및 내용

시간	내용
13:00∼13:10	의료기기 보완사항 분석
13:10∼14:00	기허가제품과 비교한 자료
	작용원리에 관한 자료
	성능에 관한 자료
14:10∼14:20	질의응답
14:20∼14:30	휴식
14:30∼15:20	생물학적 안전에 관한 자료
	물리화학적 특성에 관한 자료
	안정성에 관한 자료
15:20∼15:30	질의응답
15:30∼16:00	치과재료 허가심사관련 FAQ