식품의약품안전평가원-한국신약개발연구조합 공동 워크샵

주제 : “천연물의약품 비임상시험 개발 전략”

프 로 그 램

◇ 일    시 : 2013년 12월 12일(목) 09:30 ~ 17:30

◇ 장    소 : 더케이서울호텔 본관 2층 가야금 홀

◇ 주    최 : 식품의약품안전평가원 특수독성과
한국신약개발연구조합 천연물의약품연구회

시 간	내 용	연 자
09:30-09:50	“등록”	-
09:50-10:00	“인사말” - 최기환 과장 (식품의약품안전평가원 특수독성과) - 이형규 회장 (한국신약개발연구조합 천연물의약품연구회)	-
10:00-10:40	국내·외 천연물의약품 연구개발 현황 및 전망	김영식 교수 (서울대학교 약학대학)
10:40-11:20	천연물의약품 특성에 따른 독성시험 및 사례	송시환 연구소장 (켐온)
11:20-12:00	천연물의약품 개발에서 PK/PD 시험 및 약물상호작용 시험 시 고려사항	이혜숙 교수 (가톨릭대학교 약학대학)
12:00-13:30	“점심시간”	-
13:30-14:10	천연물의약품 비임상시험시 품질관련 고려사항	김점용 이사 (녹십자HS)
14:10-14:50	천연물의약품 개발에서 안전성약리시험 사례 소개	서정욱 센터장 (안전성평가연구소)
14:50-15:00	“Coffee Break”	-
15:00-15:40	천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - FDA 및 유럽	신대희 전무이사 (영진약품)
15:40-16:20	천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - 중국	손미원 연구위원 (동아에스티)
16:20-17:00	천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개	강미선 주무관 (식품의약품안전평가원)
17:00-17:30	설문조사 및 총평	-

※ 사무국 : 한국신약개발연구조합 허훈석 대리 (Tel. 02-525-3108)