첨부

□ 행사개요

○ 목    적 : ‘13년에 마련한 의약품 품질 및 비임상·임상심사 관련 가이드라인 8종의 목적 및 주요 내용을 제약업계에 소개

○ 일    시 : 2013.12.17 (화), 13:00 ∼ 17:30

○ 장    소 : 한국제약협회 대강당

시간	내용	비고
13:00 ~ 13:30 (30분)	등 록
13:30 ~ 13:40 (10분)	개회사	의약품심사부장
13:40 ~ 14:00 (20분)	용기적합성 가이드라인 해설서	소화계약품과 송영미연구관
14:00 ~ 14:20 (20분)	의약품의 면역독성평가 가이드라인	순환계약품과 손경훈연구관
14:20 ~ 14:40 (20분)	복합제 비임상 가이드라인(안)	순환계약품과 임화경연구관
14:40 ~ 14:50 (10분)	휴식
14:50 ~ 15:10 (20분)	순환계 의약품 복합제 심사지침 개정(안)	순환계약품과 임 숙주무관
15:10 ~ 15:30 (20분)	만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인(안)	순환계약품과 김지영주무관
15:30 ~ 15:50 (20분)	C형 간염치료제의 임상시험 평가 가이드라인(안)	종양약품과 김소희연구관
15:50 ~ 16:00 (10분)	휴식
16:00 ~ 16:20 (20분)	경구용 혈당강하제 임상시험 평가 가이드라인(안)	소화계약품과 승호선주무관
16:20 ~ 16:40 (20분)	역류성 식도질환 임상시험 평가 가이드라인(안)	소화계약품과 오우용연구관
16:40 ~ 17:30 (50분)	질의·응답	담당
17:30 ~	폐회

□ 프로그램

□ 설명회 장소

․ 주  소: 서울특별시 서초구 방배1동 990-2번지

․ 전화번호: 02-521-1301~2, 팩스: 02-581-2106

․ 교통편: 지하철 2호선 방배역 4번 출구 (도보 5분)