자료집 구성

표 지	주요 수록 내용
	■ Biotechnology - 생물공학제품 ■ Biologics - 채혈 시설 - 감염성 질병 표지 시험 시설 - 혈장유래제품의 바이러스 제거 공정 ■ Computer Issue - 의약품 생산 공정의 컴퓨터 시스템 ■ Drugs - 고순도 용수 시스템 - 주사제 동결 건조 공정 - 미생물 품질 관리 실험실 - 품질 관리 실험실 - 세척 공정 밸리데이션 - 완제의약품 제조업체 - 내용고형제 - 무균 원료의약품 제조업체 - 국소치료제 - 내용 액제 및 현탁액 ■ Miscellaneous - 해외 제약업체 ■ 부록 1 - 국내 GMP 관련 규정 (1) 의약품 제조 및 품질관리기준 (2) 생물학적제제 등 제조 및 품질관리 기준 (3) 의약품 등 밸리데이션 실시에 관한 규정 ■ 부록 2 (1) 의약품 제조업체 실사 (2) BPC 제조업체