<첨부> 1. 의견조회 품목 요약

연번	품목명	제10개정 중 예정	비고
1	글리메피리드	신설
2	글리메피리드 정	신설
3	노르에피네프린타르타르산염	신설
4	노르에피네프린타르타르산염 주사액	신설
5	니세르골린	신설
6	니세르골린정	신설
7	니코란딜	신설
8	독사조신메실산염	신설
9	독사조신메실산염 정	신설
10	락티톨수화물	신설
11	로사르탄칼륨	신설
12	메게스트롤아세테이트	신설
13	메게스트롤아세테이트현탁액	신설
14	모사프리드시트르산염수화물	신설
15	모사프리드시트르산염 정	신설
16	발사르탄	신설
17	보글리보스	신설
18	보글리보스 정	신설
19	사포그렐레이트염산염	신설
20	실로스타졸	신설
21	실로스타졸 정	신설
22	아카르보스	신설
23	아토르바스타틴칼슘수화물	신설
24	알마게이트	신설
25	에티졸람	신설
26	잘토프로펜	신설
27	잘토프로펜 정	신설
28	졸피뎀타르타르산염 정	신설
29	칸데사르탄실렉세틸	신설
30	칸데사르탄실렉세틸 정	신설
31	케토티펜푸마르산염	신설
32	클로피도그렐황산수소염	신설
33	탐스로신염산염	신설
34	테라조신염산염	신설
35	테라조신염산염 정	신설
36	텔미사르탄	신설
37	트리메부틴말레산염	신설
38	플로로글루시놀수화물	신설

1)「대한민국약전주1) 제10개정」의약품각조 제1부 신설예정품목 (38품목)

※ 주1) 약사법 개정(’11.6.7)에 따라 ’12.6.8일부터 ‘대한약전’ 이 ‘대한민국약전’으로 명칭변경

연번	품목명		제10개정중 예정	비고
1		건조갑상선	삭제
2		겐타마이신황산염 안연고	삭제
3		글리퀴돈	삭제
4		나파졸린질산염	삭제
5		노르에피네프린	삭제
6		노르에피네프린 주사액	삭제
7		니코몰	삭제
8		니코몰 정	삭제
9		니코틴산 주사액	삭제
10		니코틴산아미드 주사액	삭제
11		니트라제팜	삭제
12		데슬라노시드 주사액	삭제
		데히드로콜산 주사액
13			삭제
14		정제데히드로콜산	삭제
15		덱사메타손디나트륨인산염 안연고	삭제
16		덱스트란 70 주사액	삭제
17		드로스타놀론프로피오네이트	삭제
18		드로스타놀론프로피오네이트 주사액	삭제
19		디기톡신 정	삭제
20		디기톡신 주사액	삭제
21		디노프로스트	삭제
22		디메르카프롤 주사액	삭제
23		디메모르판인산염	삭제
24		디멘히드리네이트 주사액	삭제
25		디모르폴라민	삭제
26		디모르폴라민 주사액	삭제
27		디소피라미드	삭제
28		디스티그민브롬화물	삭제
29		디스티그민브롬화물 정	삭제
30		디에틸카르바마진시트르산염 정	삭제
31		디펜히드라민탄닌산염	삭제
32		디히드로코데인인산염	삭제
33		디히드로코데인인산염 10 배산	삭제
34		디히드로코데인인산염 산 100 배산	삭제
35		라나토시드 C	삭제
36		라나토시드 C 정	삭제
37		레발로르판타르타르산염	삭제
38		레발로르판타르타르산염 주사액	삭제
39		레세르핀 산	삭제
40		레세르핀 정	삭제
41		레세르핀 주사액	삭제
42		로르메타제팜	삭제
43		리보플라빈 산	삭제
44		리보플라빈 정	삭제
45		리보플라빈포스페이트나트륨 주사액	삭제
46		메다제팜	삭제
47		메드록시프로게스테론아세테이트 수성현탁주사액	삭제
48		메스테롤론	삭제
49		메타돈염산염	삭제
50		메탐페타민염산염	삭제
51		메테놀론아세테이트	삭제
52		메테놀론에난테이트	삭제
53		메테놀론에난테이트 주사액	삭제
54		메티라폰	삭제
55		메틸디곡신	삭제
56		메틸베낙티쥼브롬화물	삭제
57		dl-메틸에페드린염산염 산 10 %	삭제
58		메틸테스토스테론 정	삭제
59		메펜졸레이트브롬화물	삭제
60		메프로바메이트 정	삭제
61		메프루시드	삭제
62		메피티오스탄	삭제
63		바메탄황산염	삭제
64		부나조신염산염	삭제
65		부쿠몰롤염산염	삭제
66		부페톨롤염산염	삭제
67		부프라놀롤염산염	삭제
68		부플로메딜염산염	삭제
69		살리실산나트륨 정	삭제
70		설티암	삭제
71		설파모노메톡신수화물	삭제
72		설피속사졸	삭제
73		설피속사졸 정	삭제
74		설핀피라존 정	삭제
75		세코바르비탈	삭제
76		세코바르비탈나트륨	삭제
77		세포라니드	삭제
78		시아노코발라민 주사액	삭제
79		심피브레이트	삭제
80		아르기닌염산염 주사액	삭제
81		아모바르비탈	삭제
82		주사용 아모바르비탈나트륨	삭제
83		아미도트리조산나트륨메글루민 주사액	삭제
84		아미도트리조산메글루민 주사액	삭제
85		아미트리프틸린염산염 주사액	삭제
86		아세토헥사미드	삭제
87		아즈말린	삭제
88		아즈말린 정	삭제
89		아질산아밀	삭제
90		아클라루비신염산염	삭제
91		알프레놀롤염산염	삭제
92		암베노늄염화물	삭제
93		암피실린프탈리딜염산염	삭제
94		에드로포늄염화물 주사액	삭제
95		에르고메트린말레산염	삭제
96		에르고메트린말레산염 정	삭제
97		에르고메트린말레산염 주사액	삭제
98		에르고타민타르타르산염 주사액	삭제
99		에메틴염산염	삭제
100		에메틴염산염 주사액	삭제
101		에스타졸람	삭제
102		에스트라디올벤조에이트 수성현탁주사액	삭제
103		에스트라디올벤조에이트 주사액	삭제
104		에스트라디올시피오네이트	삭제
105		에스트라디올시피오네이트 주사액	삭제
106		에스트리올 수성현탁주사액	삭제
107		에코티오페이트요오드화물	삭제
108		에타크린산 정	삭제
109		에토페나메이트	삭제
110		에티온아미드 정	삭제
111		에틸레프린염산염	삭제
112		에틸레프린염산염 정	삭제
113		에틸모르핀염산염수화물	삭제
114		에틸시스테인염산염	삭제
115		에페드린염산염 10 %	삭제
116		에피리졸	삭제
117		옥사졸람	삭제
118		와르파린칼륨	삭제
119		와르파린칼륨 정	삭제
120		요오다미드	삭제
121		요오다미드나트륨메글루민 주사액	삭제
122		요오도포름	삭제
123		운데실렌산 아연	삭제
124		이독수리딘 점안액	삭제
125		이소니아지드 주사액	삭제
126		이오탈람산나트륨 주사액	삭제
127		이오탈람산메글루민 주사액	삭제
128		이오파노산	삭제
129		이오파노산 정	삭제
130		이오펜딜레이트	삭제
131		이오펜딜레이트 주사액	삭제
132		이오포데이트나트륨	삭제
133		이오포데이트나트륨 캡슐	삭제
134		인데놀롤염산염	삭제
135		인도메타신 좌제	삭제
136		인산나트륨(32P) 액	삭제
137		중성인슐린 주사액	삭제
138		인슐린아연프로타민 수성현탁주사액	삭제
139		조사마이신프로피오네이트	삭제
140		칸레노산칼륨	삭제
141		코데인인산염 10 배산	삭제
142		코데인인산염 100 배산	삭제
143		크세논(133Xe) 주사액	삭제
144		클로로티아지드	삭제
145		클로로티아지드 정	삭제
146		클로르디아제폭시드 산	삭제
147		클로르디아제폭시드 정	삭제
148		클로르디아제폭시드염산염 캡슐	삭제
149		클로르족사존 정	삭제
150		클로르페니라민말레산염 산	삭제
151		클로르프로마진염산염 시럽	삭제
152		클로르프로마진염산염 주사액	삭제
153		클로르프로파미드 정	삭제
154		클록사졸람	삭제
155		탄산리튬 캡슐	삭제
156		테르코나졸	삭제
157		테스토스테론프로피오네이트 수성현탁주사액	삭제
158		테스토스테론프로피오네이트 주사액	삭제
159		테트라사이클린메틸렌리신	삭제
160		토드랄라진염산염수화물	삭제
161		톨나프테이트 액	삭제
162		톨라자미드	삭제
163		톨부타미드 정	삭제
164		투보쿠라린염화물염산염 주사액	삭제
165		트리메타디온	삭제
166		트리메타디온 정	삭제
167		트리베노시드	삭제
168		트리옥살렌	삭제
169		트리클로르메티아지드	삭제
170		트리클로포스나트륨	삭제
171		트리클로포스나트륨 시럽	삭제
172		트리펠레나민염산염	삭제
173		티아라미드염산염	삭제
174		티아마졸	삭제
175		티아마졸 정	삭제
176		티아민염산염 산	삭제
177		티안톨	삭제
178		페노바르비탈 10 배산	삭제
179		페노바르비탈나트륨 정	삭제
180		페노발린	삭제
181		페놀설폰프탈레인 주사액	삭제
182		페니토인 산	삭제
183		페티딘염산염 정	삭제
184		펜부펜	삭제
185		펜옥시메틸페니실린칼륨	삭제
186		펜토바르비탈나트륨 캡슐	삭제
187		포스페스트롤	삭제
188		포스페스트롤 정	삭제
189		폴산 주사액	삭제
190		푸마르산철 정	삭제
191		프라스테론황산나트륨수화물	삭제
192		프라제팜	삭제
193		프라제팜 정	삭제
194		프로마진염산염	삭제
195		프로마진염산염 정	삭제
196		프로카르바진염산염	삭제
197		프로카인아미드염산염 정	삭제
198		프로카인아미드염산염 주사액	삭제
199		프로클로르페라진말레산염 정	삭제
200		프로판텔린브롬화믈 정	삭제
201		플로프로피온	삭제
202		플록타페닌	삭제
203		플루디아제팜	삭제
204		플루라제팜 캡슐	삭제
205		플루오시놀론아세토니드 연고	삭제
206		플루옥시메스테론	삭제
207		플루페나진염산염	삭제
208		플루페나진염산염 정	삭제
209		피렌제핀이염산염수화물	삭제
210		피소스티그민살리실산염	삭제
211		피소스티그민황산염	삭제
212		피페라진인산염수화물	삭제
213		피페라진인산염 정	삭제
214		할로페리돌 액	삭제
215		할록사졸람	삭제
216		호모클로르시클리진염산염	삭제
217		황산철 정	삭제
218		히드랄라진염산염 산	삭제
219		주사용 히드랄라진염산염	삭제
220		히드로코르티손아세테이트 수성현탁주사액	삭제
221		히드로코르티손포스페이트나트륨	삭제
222		히드록시진파모산염	삭제

2)「대한민국약전 제10개정」의약품각조 제1부 삭제예정품목 (222품목)

3)「대한민국약전 제10개정」의약품각조 제1부 주요규격변경예정품목 (70품목)

연번	품목명	제10개정중 예정 (9개정 대비 변경예정항목)	비고
1	가벡세이트메실산염	확인시험 4) 개정
2	과당 주사액	pH 개정
3	노르에티스테론아세테이트	비선광도 개정
4	니트로글리세린 정	제제균일성시험 개정
5	데페록사민메실산염	확인시험 2) 개정
6	독시사이클린 캡슐	확인시험 개정
7	독시사이클린하이클레이트 정	붕해시험 삭제, 용출시험 신설
8	돔페리돈	성상, 확인시험, 유연물질 개정
9	디노프로스톤	순도시험 유연물질 개정
10	디드로게스테론 정	제제균일성시험 개정, 용출시험 개정
11	디아제팜 정	확인시험 개정,제제균일성 개정, 정량법 개정, 저장법 개정
12	디클로페나미드 정	용출시험 개정
13	디플루코르톨론발레레이트	비선광도 개정
14	라타목세프나트륨	순도시험 1)용해상태, 4) 유연물질 개정
15	레트로졸	순도시험 2)유연물질 개정, 정량법 개정
16	레파글리니드	건조감량 개정 순도시험2)유연물질개정
17	리도카인염산염수화물	확인시험 3) 신설, 확인시험 2) 개정, 순도시험1)황산염 개정
18	리스페리돈	성상 개정, 확인시험1)신설, 저장법 개정, 융점 신설
19	리팜피신 캡슐	용출시험 개정
20	메드록시프로게스테론아세테이트	비선광도 개정
21	메로페넴수화물	성상 개정, 순도시험 1)용해상태 신설, 3)유연물질 개정, 정량법 개정
22	메토카르바몰 정	정량법 개정
23	메트로니다졸 정	용출시험, 정량법, 저장법 개정
24	메틸페니데이트염산염	확인시험 개정, 정량법 개정 함량기준 개정
25	메피바카인염산염	성상개정 순도시험 4)유연물질개정
26	모메타손푸로에이트	비선광도 개정
27	미노사이클린염산염	정량법 개정
28	베클로메타손디프로피오네이트	비선광도 개정
29	베타메타손포스페이트나트륨	확인시험 개정
30	베타히스틴메실산염	확인시험 개정
31	벤조산	순도시험 4)프탈산 개정
32	벤조산나트륨	순도시험 7)프탈산 개정
33	벤조산나트륨카페인	순도시험 7)프탈산 개정
34	부스피론염산염	확인시험 개정 순도시험 2)염화물 삭제
35	세파클러수화물	순도시험 개정 정량법 개정
36	세파클러캡슐	확인시험 개정 정량법 개정
37	세팔로틴나트륨	순도시험 1)용해상태 개정
38	세페핌염산염수화물	순도시험 1)용해상태 신설
39	세푸록심악세틸 정	정량법 개정
40	세프티부텐수화물	성상 개정
41	시럽용 아지트로마이신	수분 개정
42	아트라쿠륨베실산염	순도시험 4)유연물질 개정
43	알로푸리놀	성상 개정
44	에스트라디올	비선광도 개정
45	에스트라디올발레레이트	비선광도 개정
46	에스트리올	비선광도 개정
47	옥살리플라틴	순도시험 3)유연물질, 4)유연물질Ⅳ 개정
48	이노시톨	확인시험 3) 개정
49	카르베딜롤	성상, 순도시험 2)유연물질 개정
50	코데인인산염 정	용출시험 개정
51	클로베타솔프로피오네이트	비선광도 개정
52	클렌부테롤염산염	순도시험 2)중금속 신설
53	클린다마이신염산염	확인시험 개정, 순도시험 1)중금속 신설
54	클로미펜시트르산염 정	확인시험 개정
55	타목시펜시트르산염	성상 개정, 확인시험 3) 신설, 순도시험 4)유연물질 개정 강열잔분 개정
56	테마제팜	정량법 개정
57	테스토스테론에난테이트	비선광도 개정
58	티페피딘히벤즈산염 정	정량법 개정
59	트리암시놀론아세토니드	비선광도 개정
60	트리헥시페니딜염산염	정량법 개정
61	파라아미노살리실산칼슘 과립	붕해시험 삭제, 용출시험 신설
62	주사용 파모티딘	순도시험 유연물질 개정
63	페노바르비탈	순도시험 5)유연물질 신설 순도시험 3)황산염, 6)황산에 대한 정색물 삭제
64	페니토인 정	용출시험법 개정
65	주사용 프레드니솔론숙시네이트나트륨	엔도톡신개정, 정량법 개정
66	프로카인염산염 주사액	엔도톡신 개정
67	프로베네시드 정	정량법 개정
68	프리미돈	유연물질 개정
69	황산마그네슘 주사액	정량법 개정
70	히드로코르티손	비선광도 개정

KFDA Press Release