<첨부자료 1>

<위반내용>

연번	위반업소/ 위반자	소재지	위반내용	비고
1	라이즈이엠 대표 김○○	경기도 부천시	○ 공업용에탄올 사용하여 건강기능식품 제조․ 판매 - 제품명: 라이즈EM-X골드, 미르에버드림, 동방신기원, 미르겐플러스 등 총 4제품 - 2011. 3.경부터 2012. 4. 12.경까지 공업용에탄올(알코올)을 이용하여 환형태의 상기 건강기능식품 제조 ․ 판매 - 판매량/금액 : 총 17,351박스 / 12억 6,000만원 상당 - 세부사항〔참조1〕 ○ 공업용에탄올 사용하여 식품(기타가공품) 제조․ 판매 - 제품명: 태극대통단, 생생아트라골드 등 총 2제품 - 2009. 6.경부터 2010. 3.경까지 공업용에탄올(알코올)을 이용하여 상기 환형태의 식품(기타가공품) 제조․ 판매 - 판매량/금액 : 총 3,500박스 / 2억 1,000만원 상당 - 세부사항〔참조1〕

참조 1. 제조·판매현황

구분	제품명	제조수량 (박스)	규격	제조일자	판매수량 (박스)	판매금액
건강 기능 식품	동방신기원	6,294	20포(6g) / 박스	2012. 3.	6,294	285,307,020
	라피스EM-X골드	5,500	60포(6g) / 박스	2011. 3. ~ 2011.10.	5,500	220,000,000
	미르에버드림	2,557	60포(6g) / 박스	2011. 11. ~ 2012. 4.	2,557	455,146,000
	미르겐플러스	3,000	60포(6g) / 박스	2011. 3. ~ 2011. 6.	3,000	300,000,000
	합계	17,351			17,351	1,260,453,020
식품	태극대통단	1,500	60포(6g) / 박스	2009. 6. ~ 2010. 2.	1,500	90,000,000
	생생아트라골드	2,000	60포(6g) / 박스	2009. 10. ~ 2010. 3.	2,000	120,000,000
	합계	3,500			3,500	210,000,000

제품명	동방신기원	리피스EM-X골드	미르겐플러스	태극대통단	생생아트라
압류량	488박스	1,555박스	128박스	유통기한 2년 경과
총 압류량	2,171박스

2. 압류현황

<첨부자료 2>

위반제품 사진

건강기능식품에관한법률 위반 제품
제품명	동방신기원, 라피스EM-X골드, 미르에버드림, 미르겐플러스
제품명	건강기능식품 제조 시 사용한 공업용 에탄올(알코올)
건강기능식품에관한법률 위반 제품
제품명		동방신기원(東方新紀元) : 6,294 BOX
제품명		라피스 EM-X 골드(LAPIS EM-X GOLD) : 5,500 BOX
건강기능식품에관한법률 위반 제품
제품명		미르에버드림(Myrrh-Ever Dream) : 2,557 BOX
제품명		미르겐플러스 : 3,000 BOX

<첨부자료 3>

불법 제조 현장 사진

< 건강기능식품제조시설(제환기)과 제조에 사용․보관중인 공업용 에탄올(알코올, 右) >

<건강기능식품제조시설(제분기)>        <건강기능식품제조시설(환형성기(中), 건조기(右)>

사진 1. 건강기능식품(환제품) 제조시설 현장 사진

<공업용 에탄올(알코올)을 사용해 제조한 ‘환’제품>       <건강기능식품 원료 ‘몰약’>

사진 2. 공업용 에탄올(알코올)로 제조된 제품 및 허위·과대 광고원료

<첨부자료 4>

허위·과대광고 자료

<피의자가 제작한 허위·과대광고 책자>    < ‘몰약’의 효능에 대하여 과대광고한 내용 >

< 신문에 게재된 동방신기원 허위·과대광고 >

사진 1. 건강기능식품 ‘동방신기원’ 등 제품 허위·과대광고 자료

<첨부자료 5> 제조·판매 흐름도

<첨부자료 6>

공업용 알코올(에탄올) 독성 자료

□ 공업용 알코올 이란

○ 식용 이외의 공업용도로 사용하는 알코올로, 메탄올, 클로로포름, 아세톤, 데나토늄벤조에이트 등 변성제를 첨가해 음용하지 못하도록 변성(變性) 조치를 하여 제조된 알코올임. 주로 화약제조용, 연초발효용, 내연기관용, 소독용 알코올, 락카 등 공업용으로 사용되며 ‘공업용 에탄올’, ‘공업용 주정’이라고도 함.

- 공업용으로 제조된 에탄올은 ‘공업용 주정’, ‘용도’, ‘변성제 및 수량’, ‘식용에 사용할 수 없음’ 등의 표시하여 식용으로 사용되지 않도록 반드시 조치.

- 공업용 알코올(주정) 변성제 종류: 메탄올, 데나토늄벤조에이트 등 25개

※ 식품 등에 사용하는 식용 에탄올(발효주정)과 공업용 에탄올(주정) 비교

구 분	발효주정(酒精)	공업용 주정(酒精)	비고
정 의	전분이나 당분이 함유된 원료를 발효시켜 알코올분 95도 이상으로 정제한 것	화약 등 52개 물품 제조에 사용하거나 식용 이외의 공업용에 사용하는 주정 (반드시 식용으로 사용할 수 없도록 변성조치)	주세법제3조, 주세법제32조 주세법시행령제36조 주세처리사무규정제2조, 제51조, 제63조
이명 (異名)	곡물 주정, 식용 주정	공업용 알코올, 공업용 에탄올, 공업용 에틸알코올
식용여부	식용 가능	식용 불가능
용도	주류, 식초, 식품, 의약품 향료 제조에 사용	화약, 도료, 화학제품 등의 원료

- 주정(酒精): 희석하여 음료로 할 수 있는 에틸알코올(불순물이 포함되어 있어서 직접 음료로 할 수는 없으나 정제하면 음료로 할 수 있는 조주정(粗酒精) 포함)

○ 공업용 에탄올이 체내로 흡수되면 지방간, 간경화, 간암의 진행을 촉진하고 심부전증 질환 등을 유발할 소지가 있고 특히 잠재적으로 기형아나 돌연변이를 일으킬 가능성 있음

○ 데나토늄벤조에이트(Denatonium Benzoate, DB, C28H34N2O3)란

- 음용하지 못하는 공업용 알코올을 제조하기 위해 사용하는 흰색, 무취 분말 형태의 공업용 알코올 변성제로, 1950년 영국에서 개발하여 세제, 부동액, 쥐약, 밧데리에 사용하는 고미제.

※ 고미제(苦味劑): 구토를 유발하는 매우 쓴 물질

- 섭취나 흡입 시 과민성기도증후군에 따라 수년 또는 수개월 동안 천식이 지속될 수 있고 인체의 폐, 코 및 입의 점막에 독성이 있어 흡입, 섭취 시 매우 위험하며, 피부가려움증을 유발하거나 떨림, 졸림, 운동실조의 증상이 나타나기도 함.

※ 천식과 외음부 소양증을 가진 30살의 사람들이 데나토늄벤조에이트로 인한 접촉성 두드러기를 일으켰다는 국내 보고가 있음.

- 우리나라 산자부에서, 2002. 1. 25.경 부탄가스흡입방지제인 고미제의 주요성분 중 데나토늄벤조에이트(DB)가 인체에 유해한 물질로 판명됨에 따라 액화석유가스안전관리기준통합고시에서 조항을 삭제.

<첨부자료 7>

Q & A

Q1. 이번에 구속된 김 모씨 사건 경과?

A. 일간지 등에 허위·과대광고된 건강기능식품에 대하여 제조업체 현장 점검 시 공업용 알코올을 은밀히 감추어 놓고 제품 제조에 몰래 사용하고 있던 현장을 적발하고, 제조된 제품의 유통을 막기 위해 신속히 판매처, 공업용 알코올 공급처 등을 조사하여 압류·회수 등의 조치를 하였으며, 법원으로부터 증거인멸 및 도주우려로 구속영장을 발부받아 구속수사 후 송치함.

Q2. 공업용 알코올이란?

A. 일반적으로 음용하는 주정(발효주정)과는 다르게 식용으로 사용할 수 없도록 데나토늄벤조에이트 등 변성제를 첨가하여 변성이 된 알코올로 주로 화약, 도료 등 식용 이외의 공업용도로 사용하는 원료임. 공업용 알코올, 공업용 에탄올, 공업용 에틸알코올이라고도 함.

Q3. 이번에 적발된 공업용 알코올에 첨가된 변성제는 무엇인가요?

A. 건강기능식품 제조에 불법사용하다 적발된 공업용 알코올에 첨가된 변성제는 데나토늄벤조에이트이며, 흰색, 무취 분말 형태로 1950년 영국에서 개발되어, 세제, 부동액, 밧데리 등에 사용하는 고미제(구토를 유발하는 매우 쓴 물질)로 밝혀짐.

- 동 사건에서는 6ppm의 디나토늄벤조에이트가 첨가된 공업용 알코올 사용

- 섭취나 흡입 시 과민성기도증후군에 따라 수년 또는 수개월 동안 천식이 지속될 수 있고 인체의 폐, 코 및 입의 점막에 독성이 있어 흡입, 섭취 시 매우 위험하며, 피부가려움증을 유발하거나 떨림, 졸림, 운동실조의 증상이 나타날 수 있음.

Q4. 불법으로 만든 완제품은 어떻게 판매되었나요?

A. 판매업체를 통해 주요 일간지 등을 이용하여 제품 제조 시 원료로 사용된 몰약 효능을 신경통, 관절통, 인후통, 부인병, 피부질환 등의 치료에 효과가 있는  것으로 허위·광고하여 전화 주문을 받아 택배로 배송 판매하였음.

Q5. 통증에 좋다고 과대 광고한 몰약은 무엇인가요?

A. 몰약(沒藥,	Myrrha)은 아프리카·아라비아 지방에 자생하는 감람나무과 식물의 수피(樹皮)에 상처를 내어 채취한, 씹으면 이에 붙고 맛은 쓰며 약간 떫고 매운 천연고무수지로 엷은 황색 ~ 어두운 갈색의 고르지 않은 덩어리 형태의 물질을 말함.

식품에 사용가능한 원료로 식품공전에는 향신료로 분류되어 있으며, 향수나 방향제로도 사용하기도 하나 의약품은 아니므로 관절통, 신경통 등 통증이나 피부질환 등 질병의 치료효과는 없음.

- 또한 이번에 적발된 몰약을 원료로 제조한 건강기능식품은 칼슘함유제품 등으로 허가된 단순 기능성 제품으로 질병의 치료에 효과는 없음.

- 식품위생법, 건강기능식품에관한법률에 따라 그 사용하는 원재료에 대하여 질병의 예방 및 치료에 효능·효과가 있거나 의약품으로 오인·혼동할 우려가 있는 내용의 광고를 하여서는 안됨.

Q6. 소비자에게 당부하고 싶은 사항이 있다면?

A. 공업용 알코올로 제조된 건강기능식품 4종과 식품 2종을 구입, 복용 중인 소비자들은 복용을 중지하고, 유통 중인 제품은 현재 회수 중임으로 해당 제품을 구입한 곳에 반품조치 하기 바라며, 아울러 식품이나 건강기능식품은 의약품이 아니므로, 질병의 예방과 치료에 효과가 있다는 과대광고에 소비자들이 현혹되어 구입하지 말 것을 당부함.