<첨부> 민원설명회 계획

『유헬스케어 의료기기 품목별 허가․심사 가이드라인』

민원설명회 계획

(2012.09.07(금), 첨단의료기기과)

‘유헬스케어 의료기기 품목별 허가·심사 가이드라인’  4 품목을 마련하오니 이에 민원설명회를 개최하여 관련 업체에 알리고자 함

□ 개최 목적

○ 유헬스케어 의료기기의 신속한 허가·심사 체계 확립을 위하여 마련 된 가이드라인의 내용을 설명하고 ‘10~’12년 발간 된 가이드라인에 대한 업체의 건의 사항 등 의견 수렴을 위하여 관련 업체를 대상으로 설명회를 개최함

□ 설명회 개요

○ 일  시 : 2012.09.21 (금) 오후 3:00

○ 장  소 : 한국의료기기공업협동조합 교육장

○ 주  관 : 식품의약품안전청 첨단의료기기과

○ 참석대상 : 유헬스케어 의료기기 제조·수입 업체 등

○ 개최내용 :

- 유헬스케어 의료기기 가이드라인 내용 및 허가·심사 방안 설명

- 유헬스케어 의료기기 관련 민원 질의응답

□ 진행순서

시 간	행사 내용	비 고
15:00~15:20	등록
15:20~15:30	인사말	첨단의료기기과장
15:30~16:20	유헬스케어 의료기기 가이드라인 내용 및 허가·심사 방안 설명	첨단의료기기과
16:20~17:00	질의 응답	-