<첨부> 2012년 8월 의료기기 허가 현황

(기간 : 2012.8.1~8.31)

구 분	민 원 종 류	허가건수(건)		전월(7월)대비 증감(건수)	전월(7월)대비 증감률(%)
		7월(전월)	8월(금월)
업 허 가	소 계	90	51	-39	▲43.3
	제 조 업	51	26	-25	▲49.0
	수 입 업	39	25	-14	▲35.8
품 목 허 가	소 계	302	243	-59	▲19.5
	제조허가	147	125	-22	▲14.9
	수입허가	155	118	-37	▲23.8

2012년 1-8월 최다 허가 5개 품목	2012 8월 최다 허가 5개 품목

○ 용어 설명

- 보청기 : 청각장애가 있는 사람의 귀에 장착하여 소리를 증폭하는 기구

(※ 의료기기품목명 : 기도형보청기)

- 치과용임플란트 : 치아를 뽑은 부위에 인공치아와 같은 보철물을 넣어서 치아의 기능을 할 수 있도록 넣는 인공 구조물

(※ 의료기기품목명 : 치과용임플란트상부구조물, 치과용임플란트고정체)

- 일회용소프트콘택트렌즈 : 안구에 직접 부착하여 매일 사용하는 소프트콘택트렌즈

(※ 의료기기품목명 : 매일착용소프트콘택트렌즈)

- 교정용브라켓 : 치아의 교정을 위하여 치아에 부착하는 브라켓으로 금속, 세라믹, 고분자계 소재가 있음

- 수지형체외식초음파프로브 : 환자의 체표 위를 이동시켜 초음파 진단을 하는데 사용하는 초음파 트랜스듀서

- 전동식의료용핸드피스 : 인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 전동식 기구

- 범용주입배액용튜브카테터 : 혈관을 제외한 체강에 약물이 아닌 액체를 주입하거나, 체강으로부터 배액하거나 또는 생체 조건을 평가하는 데에 사용하는 범용기구