참고 1		식품의 기준 및 규격 개정안

식품의약품안전청 공고 제2012 - 호

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2012. 10. .

식품의약품안전청

식품의약품안전청 공고 제2012- 호

「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청고시 제2012-100호, 2012. 9. 5)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2012년  10월 12일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

수산물 중 냉동어류, 염장어류, 통조림, 건조/절단 등 단순처리한 어류에 히스타민 기준을 신설하여 식품 안전관리를 강화하고자 함

2. 주요 내용

바. 수산물에 대한 바이오제닉아민 기준 신설 [안 제 2, 5, 22)]

1) 제외국(CODEX, EU 등)에서는 어류 및 가공품에 대해 바이오제닉아민 중 독성이 가장 강하고 식중독을 유발하는 것으로 알려진 히스타민으로서 기준을 관리하고 있음

2) 냉동어류, 염장어류, 통조림, 건조/절단 등 단순 처리한 어류에 대한 히스타민 기준 신설

3) 제외국과의 기준 조화 및 수산물 섭취로 인한 국민 불안감 해소

3. 의견제출

「식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는  단체 또는 개인은 2012년 12월 11일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(우편번호 : 363-700, 주소 : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187(연제리 643번지) 오송보건의료행정타운 식품의약품안전청, 참조 : 식품기준과, 전화 043-719-2417, 팩스 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전청 고시 제2012 -  호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2012-100호, 2012. 9. 5.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2012년  10월 12일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제 2, 5 중 22)를 다음과 같이 신설한다.

22) 수산물의 히스타민 기준

(1) 냉동어류, 염장어류, 통조림, 건조/절단 등 단순 처리한 것(어육살, 필렛, 건멸치 등) : 200 mg/kg 이하(고등어, 참치, 연어, 꽁치, 청어, 멸치, 삼치, 정어리에 한한다)

참고 2		히스타민의 생성원인 및 특성

□ 생성원인

□ 주로 단백질을 함유한 식품이 미생물에 의해 분해되는 과정에서 아미노산의 탈탄산반응에 의해 생성되는 물질로, 이 중 가장 잘 알려진 것은 ‘히스타민(histamine)'과 티라민(tyramine)'임

※ 대표적 biogenic amines : histamine, tyramine, putrescine, cadaverine, β-phenylethylamine, tryptamine, spermine 등

- 섭취 위험대상 : 장질환, 고협압, 우울증치료제 복용 환자

※ 우울증 치료제인 MAOI(monoamine oxidase inhibitor)와 같이 복용할 경우 효소 활성이 저해 받게 되어 환자들에게 고혈압 위기를 초래

□ 과다섭취시 증상(특성)

□ 히스타민은 장 질환, 고혈압, 우울증치료제 복용환자가 과잉 섭취 시 발진, 알레르기, 구토, 설사 등을 유발

※ 소량 섭취시에는 장관(腸管)의 diamine oxidase, histamine-N-methyl-transferase에 의해 무독화되지만, 다량 섭취했을 경우에는 피부 염증, 발진, 두드러기, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 저혈압, 두통 등을 유발할

- 히스타민 중독으로 발진, 구토, 설사 등이 즉시 나타나거나 30분 이내에 나타나고, 보통 3시간 정도 지속

- 심할 경우, 며칠 동안 지속되기도 하는데, 이러한 짧은 지속 시간, 증상이 알레르기 증상과 유사하여 히스타민 중독 사례가 많이 누락됨

참고 3		수산물 중 히스타민 국내․외 기준 현황

(mg/kg)

구 분	대상 식품	기준 (mg/kg)
미국a)	·참치, Mahi-Mahi 및 관련 어류 ·참치통조림	500 (Defect action level : 50)
EUb)	·어류(고등어과, 청어과, 멸치과, 만새기과 등)	100(m), 200(M) (n=9, c=2)
	·발효숙성어류(enzyme maturation in brine)	200(m), 400(M) (n=9, c=2)
뉴질랜드	·어류 및 어류제품	200
CODEXc)	·냉동어류(고등어과, 청어과, 만새기과 등) ·어류(고등어과, 청어과, 만새기과 등)의 통조림제품, 가공품(필렛, 스틱 등) ·정어리 가공품 ·건조염장멸치(boiled dried salted anchovies) ·참치 및 가다랑어 통조림 ·염장청어(salted atlantic herring and sprat)	100(샘플 평균; 품질기준) 200(모든 샘플; 위생기준)
우리나라	「식품공전」 제 6. 수산물에 대한 규격 3) 냉동식용어류머리 (3) 규격 ⑥ 히스타민(다랑어류에 한한다)	200

a) 참치, mahi-mahi 등 관련 어종에 대한 Histamine 500 ppm 이하로 guidance level을 설정하고, 대상 어종에 따라 histamine이 균일하지 않기 때문에 50 ppm을 ‘defect action level'로 정하여 histamine 50 ppm 또는 그 이상을 부패지표로 규정(미국 FDA, CPG Sec.540.525)

b) 9개 검체를 채취하여 Histamine 평균함량이 100(200) mg/kg을 넘지 않아야하고, 2개 검체의 함량이 100∼200(200∼400) mg/kg일 수 있지만 모든 검체가 200(400) mg/kg을 초과해선 안 된다고 규정(European Commission, 2006).

c) 부패(Decomposition)의 지표로 테스트 된 검체 평균값이 100 mg/kg 이상이면 안 되고, 위생 취급(Handling and Hygiene)에 대한 지표로 200 mg/kg 초과해서는 안 된다고 규정(Codex Alimentarius, 2003; Codex Alimentarius, 2007)

* 고등어과 : 꼬치삼치, 몽치다래, 물치다래, 점다랑어, 가다랑어, 줄삼치, 망치고등어, 고등어, 동갈삼치, 평삼치, 삼치, 재방어, 날개다랑어, 황다랑어, 눈다랑어, 참다랑어, 백다랑어

* 청 어 과 : 조선전어, 청어, 눈퉁멸, 준치, 전어, 대전어, 이와치, 밴댕이, 정어리, 샛줄멸, 납작전어

* 만새기과 : 줄만새기, 만새기

- 자료출처 : 한국어류대도감, 교학사, 2005. p524 ~ 555.