〈참고자료>

□ 운영 개요

○ 평가원 국가검정센터는 백신분야 WHO 위탁시험 기관임.

○ 이에 따라, 백신의 국가검정에 대한 국제적 신뢰성 제고를 위하여 국가검정센터(기술경영분야)와 생물의약품연구과(품질경영분야)는 ISO 17025(시험분야 품질보증의 국제표준) 품질보증시스템을 구축하였음.

□ 추진경과

○ 2004. 12. 20.	국제공인시험기관 최초 인정

(유효기간: 2004. 12. 20. ~ 2008. 12. 19.)

○ 2008. 11. 18. ~ 19.	인정 갱신 현장평가 수감

○ 2009. 3. 19.	국제공인시험기관 갱신 획득

(유효기간: 2008. 12. 20. ~ 2012. 12. 19.)

○ 2011. 9. 2.	오송 이전 후 국제공인시험기관 재개

○ 2012. 9. 18. ~ 20.	인정 갱신 현장평가 수감

○ 2012. 12. 20.	국제공인시험기관 갱신 획득

(유효기간: 2012. 12. 20. ~ 2016. 12. 19.)

□ 국제공인시험기관 인정 절차

○ 인정신청 → 문서(시스템 문서 및 기술문서) 심사 → 문서 보완 자료 제출(30일 이내) → 문서 최종심의 → 현장평가(2인/3일) 및 현장입회시험 → 부적합 조치사항 제출(3개월 이내) → 인정 최종심의 → 인정 획득