줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단

4차년도 착수 Workshop

- 일 정 -

일시 : 2013년 2월 4일 (월요일) 9:30 - 17:00

중간 연구발표 Workshop 세부일정
9:30~9:50	사업단장 인사말 첨단바이오제품과 과장 인사말 사업관리단장 인사말
9:50~10:10	식약청 R&D 성과 관리 첨단바이오제품과
제3중단위	줄기세포치료제의 임상평가기반 연구 좌장 : 사업단장
10:10~10:30	[3-1세부] 줄기세포치료제 임상평가 기반 구축 연구
제2중단위	줄기세포치료제의 비임상안전성 평가기반 연구 좌장 : 사업단장
10:30~10:45	[2-1세부] 중간엽줄기세포의 종양원성 및 종양유발성 평가 연구
10:45~11:00	[2-2세부] 신경줄기세포의 종양원성 평가 연구
11:00~11:15	[2-3세부] 줄기세포치료제의 체내 생존, 이동, 분포, 사멸 평가 연구
11:15~11:30	[2-4세부] 줄기세포치료제의 급성투여독성 평가 연구
11:30~11:45	[2-5세부] 줄기세포 주입에 따른 국소독성 및 주변조직 영향평가 연구
11:45~12:00	[2-6세부] 동종 중간엽줄기세포치료제의 비임상 항원성 및 면역원성 평가법 연구
12:00~12:30	제 2중단위 과제 종합토의
12:30~13:45	점 심 식 사
제1중단위	줄기세포치료제의 품질평가기반 연구 좌장 : 사업단장
13:45~14:00	[1-1세부] 줄기세포치료제 심사평가 체계 연구
14:00~14:15	[1-2세부] 줄기세포치료제의 유전학적 안전성평가 시험법 연구
14:15~14:30	[1-3세부] 줄기세포치료제의 미세유전체 안정성평가 연구
14:30~14:45	[1-4세부] 제대혈줄기세포의 제조와 장기간 보존에 따른 품질평가 연구
14:45~15:00	[1-5세부] 세포기원 및 체외팽창조건에 따른 줄기세포치료제의 품질평가 연구
15:00~15:30	Coffee Break
15:30~15:45	[1-6세부] 줄기세포치료제의 작용모드에 따른 역가분석 시험법 연구
15:45~16:00	[1-7세부] 유전자이입 줄기세포치료제의 품질평가 시험법 연구
16:00~16:15	[1-8세부] 중간엽줄기세포 분리와 제조에 따른 품질관리 연구
16:15~16:30	[1-9세부] 줄기세포의 분화능 평가 연구
16:30~17:00	제 1중단위 과제 종합토의

장소 : 가톨릭의과대학 의과학연구원