□ 연수 프로그램 일정표

날짜/시간	프로그램	비고
5.26(일)	도착
5.27(월)	1일차	KOICA(성남)
9:00~18:00	KOICA 오리엔테이션
5.28(화)	2일차	식약처(오송)
10:00~10:30	사전 평가서 작성
10:30~10:45	환영사	의약품안전국장
10:45~12:00	연수과정 소개	의약품정책과
12:00~14:00	환영오찬
14:00~15:30	(강의) 식품의약품안전처 출범과 의약품 안전관리 방향	의약품정책과
15:30~15:50	휴식
15:50~18:00	국별보고서(Country Report) 발표(1)	(진행) 의약품정책과
	- 에티오피아, 세네갈, 가나, 이집트
5.29(수)	3일차	식약처(오송)
09:30~10:00	국별보고서(Country Report) 발표(2)	(진행) 의약품정책과
	- 우간다, 알제리
10:00~11:30	(강의) 의약품 연구개발에서 임상시험·품목허가까지의 개요	의약품정책과
11:30~13:00	중식
13:00~14:30	(강의) 한국의 임상시험 관리 체계	임상제도과
14:30~14:50	휴식
14:50~16:20	(강의) 임상·생동성 시험계획 승인신청 심사의 실례	종양약품과
16:20~16:40	휴식
16:40~18:00	국별보고서(Country Report) 발표(3)	(진행) 의약품정책과
	- 케냐, 나이지리아, 카메룬
5.30(목)	4일차	LG생명과학(대전), 진흥재단(오송)
10:00~13:00	(현장견학) 의약품 연구․개발의 이해1	LG 생명과학 문지동 연구소
13:00~14:00	중식
14:00~15:00	대전→오송
15:00~17:30	(현장견학) 의약품 연구․개발의 이해2	오송첨단의료산업 진흥재단
5.31(금)	5일차	식약처(오송), 충남대병원(대전)
09:30~10:00	일일 전달사항
10:00~11:30	(강의) 생동실태조사 사례분석	임상제도과
11:30~13:00	중식
13:00~14:00	오송→대전
14:00~17:30	(현장견학) 생동실시기관 방문	임상시험센터
	- 대전 충남대병원
6.1(토)	문화체험
6.2(일)	공휴일
6.3(월)	6일차	식약처(오송)
09:30~10:00	일일 전달사항
10:00~11:30	(강의) 한국의 의약품 허가․심사 체계와 합성의약품의 관리 이해	의약품정책과
11:30~13:00	중식
13:00~15:00	(강의) 생물의약품의 허가관리	바이오의약품정책과
15:00~15:20	휴식
15:20~16:20	(강의) 한약(생약)제제의 허가관리	한약정책과
16:20~16:40	휴식
16:40~17:40	(강의) 한약(생약)제제 심사실무	생약제제과
6.4(화)	7일차	동아제약(천안)
	(현장견학) 의약품 제조소 방문(동아제약)
10:00~12:00	제조 및 품질관리 시설 투어
12:00~13:00	중식
13:00~14:00	의약품 제조공정 및 생산시설 관리
14:00~14:30	휴식
14:30~16:30	품질관리시스템(QMS) 소개 및 품질 관리설비
6.5(수)	8일차	식약처(오송)
09:30~10:30	(강의) 의약품동등성 평가관리	약효동등성과
10:30~11:30	(강의) 의약품 품질 평가 사례연구	소화계약품과
11:30~13:00	중식
13:00~14:30	(강의) 의약품 제조·유통에서 사후관리까지의 흐름과 의약품 불법유통감시	의약품관리총괄과
14:30~14:50	휴식
14:50~16:20	(강의) 마약류 관리정책(유통·제조관리) 및 국제공조	마약정책과
16:20~16:40	휴식
16:40~17:40	(강의) 생물의약품 국가출하승인 시스템	국가검정센터
6.6(목)	문화체험
6.7(금)	9일차	식약처(오송)
09:30~10:00	일일 전달사항
10:00~11:30	(강의) 한국의 의약품제조 및 품질관리기준(GMP)의 운영 및 GMP 실태조사 사례연구	의약품품질과
11:30~13:00	중식
13:00~14:30	(강의) 마약퇴치사업의 실제	한국마약퇴치운동본부
14:30~14:50	휴식
14:50~16:20	(강의) 의약품 안전성 정보관리 체계 운영	의약품 정보평가 TF팀
16:20~16:40	휴식
16:40~17:40	(강의) 의약품 안전정보 관리시스템의 이해	의약품정책과
6.8(토)	문화체험
6.9(일)	공휴일
6.10(월)	10일차	의약품안전관리원(서울) 한국보건의료연구원(서울)
10:00~12:30	(현장견학) 의약품 부작용 수집·평가	의약품안전관리원
12:30~14:00	중식
14:00~17:00	(현장견학) 보건의료기술 평가의 이해	한국보건의료연구원
6.11(화)	11일차	신풍제약(오송)
	(현장견학) 의약품 제조소 방문(신풍제약)
10:00~11:00	신약 연구․개발 사례연구-피라맥스정
11:00~12:00	품질관리 사례연구-실험실 운용방안
12:00~13:00	중식
13:00~14:00	품질관리시스템(QMS) & 제조공정 소개
14:00~16:30	제조 및 품질관리 시설 투어
6.12(수)	12일차	심평원(서울)
13:00~16:30	(현장견학) 의약품 허가와 보험 및 유통 정보 관리체계	건강보험심사평가원
6.13(목)	13일차	식약처(오송)
09:30~12:00	실행계획(Action Plan) 발표(1)	(진행) 의약품정책과
	- 에티오피아, 세네갈, 가나, 이집트, 케냐
12:00~13:00	중식
13:00~17:30	실행계획(Action Plan) 발표(2)	(진행) 의약품정책과
	- 나이지리아, 카메룬, 우간다, 알제리
18:00~20:00	환송회
6.14(금)	14일차	식약처(오송), KOICA(성남)
10:00~11:00	평가서 작성
11:00~12:00	수료식	의약품안전국장
12:00~13:00	중식
13:00~15:00	이동	오송 → KOICA 연수센터
6.15(토)	출국