□ 식품의약품안전처-미국약전위원회 공동 심포지엄 프로그램

12:00   등록

13:00   1.  본회: 개회사

a.  환영사(식품의약품안전처)

b.  환영사(USPC)

13:15   2.  규제 및 공정서 업데이트

a.  식품의약품안전처 업데이트(식품의약품안전처)

b.  미국 규제 및 미국약전 업데이트(USPC)

c.  질의응답

13:45   3.  주제 I: 화학의약품 품질

a.  USP-NF 와 Medicines Compendium—개괄 및 USP 표준품 관련절차(USPC)      b.  식품의약품안전처 표준품 소개(식품의약품안전처)

c.  질의응답

14:45   4.  주제 II: 바이오의약품 품질기반

a.  바이오의약품과 바이오표준물질의 세계 품질 기반(USPC)                           b.  USP-NF 총칙(식품의약품안전처)

c.  바이오의약품에 대한 Medicines Compendium의 접근법(USPC)

d.  바이오의약품/바이오시밀러에 대한 한국의 접근법(식품의약품안전처)

e.  질의응답

15:45   휴식

16:15   5. USP 업데이트

a.  세계 약전 조화(USPC)

b.  USP 제휴 약전 프로그램(USPC)

i. 검증 프로그램

ii. USP 교육훈련 프로그램

iii. Spectral Library Initiative

17:00   6. 폐회사

a.  식품의약품안전처

b.  USPC

17:30    폐회