갈더마코리아㈜(대표이사 이재혁)는 인터루킨-31(IL-31) 수용체를 선택적으로 차단하는 기전의 생물학적제제 넴루비오™(성분명 네몰리주맙)가 식품의약품안전처로부터 중등도에서 중증 아토피 피부염 및 결절성 가려움 발진(양진) 치료제로 지난 23일 허가를 받았다고 밝혔다.

넴루비오는 전신요법 치료가 필요한 중등도에서 중증 아토피 피부염 성인 및 12세 이상 청소년을 대상으로 사용하도록 승인됐다. 또한 성인 중등도에서 중증 결절성 가려움 발진(양진) 환자 중 전신요법 치료가 필요한 경우에도 치료제로 허가받았다.

투여 요법도 환자 편의성을 고려해 설계됐다. 아토피 피부염 환자의 경우 최초 60mg을 투여한 뒤, 16주까지는 30mg을 4주 간격으로 투여한다. 치료 16주 후 임상적 반응을 보인 환자는 이후 8주 간격으로 30mg을 유지 투여할 수 있다. 이를 통해 넴루비오는 중등도–중증 아토피 피부염 치료제 가운데 유일하게 8주 간격 투여가 가능한 생물학적 제제로 자리매김하며, 장기 치료에 따른 환자들의 투여 부담을 줄일 수 있게 됐다.

결절성 가려움 발진(양진)에서는 체중에 따라 용량이 결정된다. 체중 90kg 미만 환자는 최초 60mg 투여 후 30mg을 4주 간격으로, 90kg 이상 환자는 60mg을 4주 간격으로 투여하도록 허가됐다.

대한아토피피부염학회 이양원 회장(건국대병원 피부과)은 “아토피 피부염과 결절성 가려움 발진(양진)은 만성 염증성 신경·면역 질환으로, 눈에 보이는 병변 이면의 ‘가려움’ 증상이 만성적인 불면과 피로, 정신적 스트레스를 유발해 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킨다”고 설명했다. 이어 “가려움의 핵심 경로인 IL-31 수용체를 표적하는 새로운 생물학적 제제가 국내에 도입됨으로써 중등도–중증 환자들의 고통을 완화하고, 장기적인 질환 관리에 있어 의미 있는 진전이 될 것으로 기대한다”고 말했다.