복지부가 의약품을 비롯해 보건의료의 북미시장 진출을 위해 야심차게 추진하고 있는  콜럼버스 프로젝트 전략이 서서히 효과를 거두고 있는 것으로 밝혀졌다.

콜럼버스 프로젝트 전략은 의약품 보다는 의료기기 분야에서 괄목할 만한 성과를 거두고 잇는 것으로 복지부 조사결과 나타났다.

복지부는 지난 3월 보건의료산업 북미시장 진출을 위하여 의료기기기업 17개를 선정, 4월에는 기업별 면담을 실시해 맞춤형 지원 전략을 구사해 큰 성과를 올렸다.

복지부는 기업과의 면담결과를 바탕으로 인허가 획득 비용을 지원하고, 6월  현재 바텍을 비롯해 4개 의료기기 업체가 4개 품목 총 11개 제품에서 미국 FDA 허가를 획득하는 큰 성과를 거두었다.

또한 콜럼버스 프로젝트 참여기업들은 북미 시장 진출을 위하여 미국 시장 판매 네트워크 구축 및 유통망 확대 등을 위해 활발한 활동을 벌여 왔는데,그중 바텍, 인피니트헬스케어 등 2개 기업은 GPO와의 계약 등을 통하여 북미시장 판매 네트워크를 구축하였다. GPO(Group Purchasing Organization)는 병원에 사용될 의료기기를 포함한 의료제품들을 구입하는 병원 위주의 집단제품구매채널을 말한다.

그 결과 프로젝트 참여기업들은 북미시장 매출에서도 두드러진 성장세를 보여주고 있는데,바텍과 인피니트헬스케어의 경우 2010년 상반기 북미시장 매출액이 8,542천달러에서 2011년 동기간 9,863천달러로 증가, 약 13% 성장했다.

오스템임플란트의 경우 2010년 1분기 북미시장 매출액이 2,913천달러에서 2011년 동기간 3,807천달러로 증가, 약 31% 성장하였다.

복지부는 향후 의료기기업체들의 북미시장 진출을 위해 대형GPO, 의료기기 시장 및 바이어 정보, 인허가 및 유통정보 등이 포함된 북미시장 진출 매뉴얼을 제작ㆍ배포할 예정이다.

글로벌 인허가 지원대상을 점진적으로 늘리는 한편, 국내 의료기기업체의 글로벌 진출을 원활하게 할 수 있도록 현지 마케팅 지원, 국제행사 참여, R&D 지원 등도 지속적으로 강화해 나갈 예정이라고 밝혔다.

복지부는 의약품 등의 경우 미국 FDA 품목허가 취득이 상대적으로 어려운 점을 감안, 국내 신약에 대한 R&D 지원 확대, 글로벌 임상역량 강화, 현지 마케팅 채널 구축 등 미국 시장 진출을 위한 성과관리를 강화해 나갈 방침이라고 밝혔다.

2011년 상반기 의료기기기업 美 FDA인허가 획득 품목

① (주) 바텍: 치과용 CT

* UL(Underwriters Labaratories Inc.) : 소비용품의 안정성을 확보하고 소비자를 보호하기 위해 운영하는 인증제도로 획득시 전미주시장에 판매가 가능하고 연방정부의 조달시장에도 진출할 수 있음(미국시장 유통판매를 위해서는 UL마크인증 획득이 필수)

② 오스템임플란트(주): 치과용 임플란트

③ (주)메디아나: 펄스옥시미터(산소포화도측정기)

④ (주)루트로닉: 피부과용 레이저 수술기