식품의약품안전처(처장 이의경)는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 「생물학적제제 기준 및 시험방법」을 12월 11일 행정예고 하였다.
이번 개정안의 주요 내용은 ▲유럽약전과 조화를 위해 사람 혈청 알부민 제제에 알루미늄함량시험 항목 신설 ▲ 혈액제제의 보관조건 등 정비 ▲사람 혈청 알부민 등 14개 혈장분획제제의 시험항목 중 면역화학시험(이종단백질부정시험) 삭제 등이다.
- 1 국제약품, 안구건조증 치료제 ‘레바아이 점안액 2%’ ....日 기술수출 계약
- 2 휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
- 3 두경부암,항암제 저항성 극복과 치료 효과 크게 높일 수 있는 길 열리나
- 4 최보윤 의원 ‘AI· 블록체인 신기술 융합 세미나 '서 ..신기술 융합 법제화 방향 모색
- 5 대흥물산과 동광종합물산(주) 소분·판매한 중국산 영지버섯서... 살충제 성분 초과 검출
- 6 (유)마더구스 제조, (주)푸드머스 유통·판매한 빵에서 살모넬라균 검출
- 7 대한민국 의료체계 변화 오나...의협 "보건복지부를 ‘보건부’로 독립 시켜야"
- 8 경도인지장애·치매·알츠하이머병 등... 최신 지견과 대안 공론화 장 마련 된다
- 9 화보/‘점프업 K-코스메틱 협의체’ 워크샵
- 10 소리 없이 나타나는 '신장암’...재발 막기 위해 지켜야 할 3가지
(주)메디팜헬스뉴스/등록번호 서울 아01522/등록일자 2011년 2월 23일/제호 메디팜헬스/발행인 김용발/편집인 노재영/발행소 서울특별시 송파구 송파대로 42길 45 메디팜헬스빌딩 1층/발행일자 2011년 3월 3일/청소년 보호 책임자 김용발/Tel. 02-701-0019 / Fax. 02-701-0350 /기사접수 imph7777@naver.com 메디팜헬스뉴스의 모든 기사는 저작권의 보호를 받습니다. 따라서 무단사용하는 경우 법에 저촉됩니다.
