생산.공급 중단 藥 사정 보니...운영(41%) 가장 많고, 약가 등 채산성 (37%) 뒤이어

  • 등록 2020.06.15 10:19:33
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식약처, 생산·수입·공급 중단 124개 품목 공개…환자치료에는 영향 없어

식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘19년 7월부터 ’20년 4월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 145건 중 업체에서 정보공개에 동의한 124건을 의약품안전나라에 공개하였다.

의약품 공급중단 사태에 의료현장 등이 미리 대응할 수 있도록 2015년부터 공급 중단 및 부족 정보를 공개하고 있다.


공급 중단 145건의 경우, 126개(87%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개되었고, 13개(9%) 품목은 공급재개 예정이며, 나머지 6개 품목은 현재 공급 상황 모니터링 중이나, 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단된다. 

공급중단·부족 보고의 주요 원인은 제조원 변경이나 자체 생산 중단 등 사업 운영상의 사유(41%)가 가장 많았고, 약가 등 채산성 문제(37%), 단순 생산 지연(17%) 순이었다.


공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목)

의약품 중단 보고 (‘19.7~’20.4)

연번

제품명

업체명

제조·수입

효능·효과

보고

일자

1

순베프라캡슐100mg(아수나프레비르)

()한국비엠에스제약

수입

C형간염

19-07-01

2

슬리핀정6mg(독세핀염산염)

경동제약

제조

불면증

19-07-08

3

아루사루민액(수크랄페이트)

JW중외제약(

제조

소화성궤양용제

19-07-08

4

아루사루민정(수크랄페이트)

JW중외제약

제조

소화성궤양용제

19-07-08

5

타라온점안액(베포타스틴베실산염)

동아에스티

제조

안과질환

19-07-10

6

위튼겔(보에마이트)

삼진제약

제조

소화성궤양용제

19-07-11

7

케이헤파린주25000단위(헤파린나트륨)

한국글로벌제약

제조

혈액응고저지

19-07-24

8

-트림메이트산(센나엽)

동호팜

수입

변비

19-08-12

9

메리움정0.5mg(멕사졸람)

한화제약

제조

불안·우울·

수면장애

19-08-21

10

디펜사정(트록시피드)

일화

제조

소화성궤양용제

19-08-22

11

리제정5mg(클로티아제팜)

대웅제약

제조

불안·우울·

수면장애

19-08-28

12

페리시정(세인트존스워트50%에탄올엑스)

서울제약

제조

우울·수면장애

19-08-29

13

로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이)

한국로슈

수입

모상세포백혈병,악성흑색종,신암,만성C형간염 등

19-09-11

14

파노간주(프로파세타몰염산염)

동광제약

제조

통증·고열

19-09-18

15

바미필정(바미필린염산염)

일양바이오팜

제조

천식·기관지염

19-09-25

16

에이스콜정2mg(테모카프릴염산염)

엘지화학

제조

고혈압

19-09-26

17

테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민)

새한산업

수입

방사성 의약품

19-09-30

18

베타간점안액0.5%(레보부놀롤염산염)

한국엘러간

수입

녹내장

19-10-01

19

알베오텐정(넬테넥신일수화물)

명인제약

제조

호흡기질환

19-10-16

20

알레기살드라이시럽(페미로라스트칼륨)

현대약품

수입

기관지천식, 알레르기성 비염

19-10-24

21

알막틴정(시말드레이트)

영일제약

제조

소화성궤양용제

19-11-11

22

레비트라정10mg(바데나필염산염)

바이엘코리아

수입

발기부전

19-11-15

23

레비트라정20mg(바데나필염산염)

바이엘코리아

수입

발기부전

19-11-15

24

신일실리마린정35mg(밀크시슬엑스)

신일제약

제조

간질환, 간염

19-11-28

25

엑스엘-완겔(플루오시노니드)

현대약품

제조

피부염

19-12-05

26

중외아데라빈9호주

JW중외제약

제조

간질환

19-12-05

27

제니프릴정5mg(라미프릴)

하원제약

제조

고혈압, 심혈관질환

19-12-06

28

휴미라주40mg(아달리무맙, 유전자재조합)

한국애브비

수입

류마티스 관절염

19-12-06

29

프리디아점안액(1회용)

디에이치피코리아

제조

산동 또는 조절마비

19-12-06

30

페가시스프리필드주135마이크로그람(페그인터페론알파-2에이)

한국로슈

수입

C,B형 간염

19-12-09

31

페가시스프리필드주180마이크로그람(페그인터페론알파-2에이)

한국로슈

수입

C,B형 간염

19-12-09

32

싸이토사유주사1g(시타라빈)

한국화이자제약

수입

세포독성 항암제

19-12-09

33

미니보라30

동아제약

수입

피임약

19-12-10

34

리도탑카타플라스마(리도카인)

SK플라즈마

수입

대상포진 후 신경통증

19-12-10

35

사야나주104mg/ 0.65mL(메드록시프로게스테론아세테이트)

한국화이자제약

수입

피임·자궁내막증으로 인한 통증관리

19-12-10

36

녹십자유로키나제주500,000단위(수출명:메디나제)

녹십자

제조

혈전용해제

19-12-11

37

녹십자유로키나제주250,000단위

녹십자

제조

혈전용해제

19-12-11

38

동아페르디핀서방캡슐40mg(니카르디핀염산염)

동아에스티

제조

고혈압

19-12-11

39

릭수미아펜주10마이크로그램(릭시세나티드)

사노피-아벤티스코리아

수입

2형 당뇨병

19-12-12

40

도스민정(피리도스티그민브롬화물)

하나제약

제조

근무력증

19-12-13

41

릭수미아펜주20마이크로그램(릭시세나티드)

사노피-아벤티스코리아

수입

2형 당뇨병

19-12-20

42

리오마이신주사1.0g(리보스타마이신황산염)

삼진제약

제조

방광염,폐렴,복막염,골수염 등

19-12-23

43

리오마이신주사0.5g(리보스타마이신황산염)

삼진제약

제조

방광염,폐렴,복막염,골수염 등

19-12-23

44

류코카인주150(재조합인과립구콜로니자극인자)

씨제이헬스케어

제조

항암화학요법에 의한 호중구감소증

19-12-24

45

류코카인주300(재조합인과립구콜로니자극인자)

씨제이헬스케어

제조

항암화학요법에 의한 호중구감소증

19-12-24

46

테프라정40mg(프로프라놀룰염산염)

한올바이오파마

제조

기외수축,발작성빈맥,협심증 등

19-12-26

47

코티소루주(히드로코르티손숙시네이트나트륨)

한올바이오파마

제조

류미티스성장애,피부질환 등

19-12-26

48

한올아프록산정300mg(프로글루메타신말레산염)

한올바이오파마

제조

류마티양 관절염, 골관절염

19-12-26

49

해피카인액(리도카인염산염수화물)

한올바이오파마

제조

구강·인두 염증시 국소마취

19-12-26

50

유한이세파마이신주사(이세파마이신황산염)

유한양행

제조

패혈증, 2차감염,복막염 등

20-01-02

51

보그메트정0.2/250mg

CJ헬스케어

제조

2형당뇨병

20-01-06

52

보그메트정0.2/500mg

CJ헬스케어

제조

2형당뇨병

20-01-06

53

트롬보젝주1%10mg /ml(테트라데실황산나트륨)

유신메디칼

수입

압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치

20-01-08

54

트롬보젝주1%30mg /ml(테트라데실황산나트륨)

유신메디칼

수입

압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치

20-01-08

55

트롬보젝주1%30mg /ml(테트라데실황산나트륨)

유신메디칼

수입

압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치

20-01-08

56

베부틴드라이시럽(트리메부틴)

영일제약

제조

소화기능이상

20-01-13

57

퓨레곤용액주100IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)

한국엠에스디()

수입

불임증 치료

20-01-17

58

녹십자-히스토불린주(건조히스타민가사람면역글로불린)

녹십자

제조

기관지천식, 알레르기성 비염

20-01-20

59

다클린자정60mg(다클라타스비르 염산염)

()한국비엠에스제약

수입

만성 C형간염

20-01-31

60

서울대학교병원에프도파F18주사액

서울대학교병원

제조

종양·신경계 진단(방사성의약품)

20-02-03

61

프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트)

에스에이약품

수입

여성호르몬제

20-02-07

62

히스콘주(피프린히드리네이트)

동광제약

제조

피부질환,알레르기성 비염

20-02-10

63

맙테라피하주사(리툭시맙)(유전재재조합)

한국로슈

수입

림프종, 핌프구성 백혈병

20-02-12

64

엑스립서방정500mg(니코틴산)

서울제약

제조

고지혈증

20-02-19

65

헥사메딘액(클로르헥시딘글루콘산염액)

부광약품

제조

구강 염증

20-02-19

66

아달라트오로스정50(니페디핀)

바이엘코리아

수입

고혈압

20-02-21

67

포스레놀정500mg(탄산란탄)

JW중외제약

수입

고인산혈증

20-03-12

68

프라노푸린점안액(프라노프로펜)

JW신약

제조

안검염,결막염 등

20-03-12

69

싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염)

한국알콘

수입

산동, 조절마비

20-03-16

70

클라리틴시럽(로라티딘)

바이엘코리아

수입

항히스타민제

20-03-19

71

코프렐정(벤프로페린인산염)

한국화이자제약

수입

진해제

20-03-25

72

오소본정(오소판물질)

서울제약

제조

칼슘과 인의 보급

20-03-27

73

황산빈블라스틴피씨에치주사

한국테바

수입

세포독성항암제

20-03-27

74

아피톡신주(건조밀봉독)

구주제약

제조

골관절염 통증

20-04-02

75

악티브주(헤모필루스인플루엔자비형,파상퐁톡소이드접합백신)

사노피파스퇴르

수입

b형헤모필루스인플루엔자(Hib) 백신

20-04-03

76

이모박스폴리오주(개량불활화폴리오백신)

사노피파스퇴르

수입

소아마비 백신(IPV)

20-04-03

77

포스티몬주75IU

서편탐약품

수입

배란촉진제

20-04-07

78

무코신일산(메틸-N,S-디아세틸시스테인)

신일제약

제조

진해거담제

20-04-14

79

엠빅스정50mg(미로데나필염산염)

SK케미칼

제조

발기부전

20-04-14

80

미케란엘에이점안액2%(카르테올롤염산염)

한국오츠카제약

제조

녹내장,고안압증

20-04-21

81

썰감정200mg(티아프로펜산)

한독

제조

관절염 등

20-04-21

82

명인날카리신정50mg (벤즈브로마론)

명인제약

제조

요산배설촉진제

20-04-22

83

알레르기진단용시약

알레파인터내셔날

수입

알레르기질환의 진단

20-04-22

84

오로릭스정150mg(모클로베미드)

한국메나리니

수입

우울증,사회공포증

20-04-22

85

이수푸렐주(이소프로테레놀염산염)

한국화이자제약

수입

심근경색, 심부전

20-04-28

86

화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트)

한국화이자제약

수입

임파구성 백혈병

20-04-28



식약처는 의약품 수급문제 발생을 미리 예측하여 신속히 조치할 수 있도록 ‘생산·수입·공급 중단·부족 보고 시스템’을 운영 중이며, 국내 대체의약품이 없는 경우 해외 수입, 위탁제조, 신속 허가 등 행정적 지원도 하고 있다. 

식약처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 의약품 수급 관리를 철저히 하여 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.


김용발 기자 imph7777@naver.com
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