식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘19년 7월부터 ’20년 4월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 145건 중 업체에서 정보공개에 동의한 124건을 의약품안전나라에 공개하였다.
의약품 공급중단 사태에 의료현장 등이 미리 대응할 수 있도록 2015년부터 공급 중단 및 부족 정보를 공개하고 있다.
공급 중단 145건의 경우, 126개(87%) 품목은 대체의약품이 있거나 이미 공급이 재개되었고, 13개(9%) 품목은 공급재개 예정이며, 나머지 6개 품목은 현재 공급 상황 모니터링 중이나, 환자 치료에는 영향이 없을 것으로 판단된다.
공급중단·부족 보고의 주요 원인은 제조원 변경이나 자체 생산 중단 등 사업 운영상의 사유(41%)가 가장 많았고, 약가 등 채산성 문제(37%), 단순 생산 지연(17%) 순이었다.
공급중단·부족 보고 의약품(정보공개 동의 품목) |
의약품 중단 보고 (‘19.7~’20.4)
연번 | 제품명 | 업체명 | 제조·수입 | 효능·효과 | 보고 일자 |
1 | 순베프라캡슐100mg(아수나프레비르) | (유)한국비엠에스제약 | 수입 | C형간염 | 19-07-01 |
2 | 슬리핀정6mg(독세핀염산염) | 경동제약㈜ | 제조 | 불면증 | 19-07-08 |
3 | 아루사루민액(수크랄페이트) | JW중외제약(㈜ | 제조 | 소화성궤양용제 | 19-07-08 |
4 | 아루사루민정(수크랄페이트) | JW중외제약㈜ | 제조 | 소화성궤양용제 | 19-07-08 |
5 | 타라온점안액(베포타스틴베실산염) | 동아에스티㈜ | 제조 | 안과질환 | 19-07-10 |
6 | 위튼겔(보에마이트) | 삼진제약㈜ | 제조 | 소화성궤양용제 | 19-07-11 |
7 | 케이헤파린주25000단위(헤파린나트륨) | ㈜한국글로벌제약 | 제조 | 혈액응고저지 | 19-07-24 |
8 | 디-트림메이트산(센나엽) | ㈜동호팜 | 수입 | 변비 | 19-08-12 |
9 | 메리움정0.5mg(멕사졸람) | 한화제약㈜ | 제조 | 불안·우울· 수면장애 | 19-08-21 |
10 | 디펜사정(트록시피드) | ㈜일화 | 제조 | 소화성궤양용제 | 19-08-22 |
11 | 리제정5mg(클로티아제팜) | ㈜대웅제약 | 제조 | 불안·우울· 수면장애 | 19-08-28 |
12 | 페리시정(세인트존스워트50%에탄올엑스) | ㈜서울제약 | 제조 | 우울·수면장애 | 19-08-29 |
13 | 로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이) | ㈜한국로슈 | 수입 | 모상세포백혈병,악성흑색종,신암,만성C형간염 등 | 19-09-11 |
14 | 파노간주(프로파세타몰염산염) | 동광제약㈜ | 제조 | 통증·고열 | 19-09-18 |
15 | 바미필정(바미필린염산염) | 일양바이오팜㈜ | 제조 | 천식·기관지염 | 19-09-25 |
16 | 에이스콜정2mg(테모카프릴염산염) | ㈜엘지화학 | 제조 | 고혈압 | 19-09-26 |
17 | 테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민) | 새한산업 | 수입 | 방사성 의약품 | 19-09-30 |
18 | 베타간점안액0.5%(레보부놀롤염산염) | 한국엘러간㈜ | 수입 | 녹내장 | 19-10-01 |
19 | 알베오텐정(넬테넥신일수화물) | 명인제약㈜ | 제조 | 호흡기질환 | 19-10-16 |
20 | 알레기살드라이시럽(페미로라스트칼륨) | 현대약품㈜ | 수입 | 기관지천식, 알레르기성 비염 | 19-10-24 |
21 | 알막틴정(시말드레이트) | 영일제약㈜ | 제조 | 소화성궤양용제 | 19-11-11 |
22 | 레비트라정10mg(바데나필염산염) | 바이엘코리아㈜ | 수입 | 발기부전 | 19-11-15 |
23 | 레비트라정20mg(바데나필염산염) | 바이엘코리아㈜ | 수입 | 발기부전 | 19-11-15 |
24 | 신일실리마린정35mg(밀크시슬엑스) | 신일제약㈜ | 제조 | 간질환, 간염 | 19-11-28 |
25 | 엑스엘-완겔(플루오시노니드) | 현대약품㈜ | 제조 | 피부염 | 19-12-05 |
26 | 중외아데라빈9호주 | JW중외제약㈜ | 제조 | 간질환 | 19-12-05 |
27 | 제니프릴정5mg(라미프릴) | ㈜하원제약 | 제조 | 고혈압, 심혈관질환 | 19-12-06 |
28 | 휴미라주40mg(아달리무맙, 유전자재조합) | 한국애브비㈜ | 수입 | 류마티스 관절염 | 19-12-06 |
29 | 프리디아점안액(1회용) | ㈜디에이치피코리아 | 제조 | 산동 또는 조절마비 | 19-12-06 |
30 | 페가시스프리필드주135마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) | ㈜한국로슈 | 수입 | C형,B형 간염 | 19-12-09 |
31 | 페가시스프리필드주180마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) | ㈜한국로슈 | 수입 | C형,B형 간염 | 19-12-09 |
32 | 싸이토사유주사1g(시타라빈) | 한국화이자제약㈜ | 수입 | 세포독성 항암제 | 19-12-09 |
33 | 미니보라30 | 동아제약㈜ | 수입 | 피임약 | 19-12-10 |
34 | 리도탑카타플라스마(리도카인) | SK플라즈마㈜ | 수입 | 대상포진 후 신경통증 | 19-12-10 |
35 | 사야나주104mg/ 0.65mL(메드록시프로게스테론아세테이트) | 한국화이자제약㈜ | 수입 | 피임·자궁내막증으로 인한 통증관리 | 19-12-10 |
36 | 녹십자유로키나제주500,000단위(수출명:메디나제) | ㈜녹십자 | 제조 | 혈전용해제 | 19-12-11 |
37 | 녹십자유로키나제주250,000단위 | ㈜녹십자 | 제조 | 혈전용해제 | 19-12-11 |
38 | 동아페르디핀서방캡슐40mg(니카르디핀염산염) | 동아에스티㈜ | 제조 | 고혈압 | 19-12-11 |
39 | 릭수미아펜주10마이크로그램(릭시세나티드) | ㈜사노피-아벤티스코리아 | 수입 | 제2형 당뇨병 | 19-12-12 |
40 | 도스민정(피리도스티그민브롬화물) | 하나제약㈜ | 제조 | 근무력증 | 19-12-13 |
41 | 릭수미아펜주20마이크로그램(릭시세나티드) | ㈜사노피-아벤티스코리아 | 수입 | 제2형 당뇨병 | 19-12-20 |
42 | 리오마이신주사1.0g(리보스타마이신황산염) | 삼진제약㈜ | 제조 | 방광염,폐렴,복막염,골수염 등 | 19-12-23 |
43 | 리오마이신주사0.5g(리보스타마이신황산염) | 삼진제약㈜ | 제조 | 방광염,폐렴,복막염,골수염 등 | 19-12-23 |
44 | 류코카인주150(재조합인과립구콜로니자극인자) | 씨제이헬스케어㈜ | 제조 | 항암화학요법에 의한 호중구감소증 | 19-12-24 |
45 | 류코카인주300(재조합인과립구콜로니자극인자) | 씨제이헬스케어㈜ | 제조 | 항암화학요법에 의한 호중구감소증 | 19-12-24 |
46 | 테프라정40mg(프로프라놀룰염산염) | 한올바이오파마㈜ | 제조 | 기외수축,발작성빈맥,협심증 등 | 19-12-26 |
47 | 코티소루주(히드로코르티손숙시네이트나트륨) | 한올바이오파마㈜ | 제조 | 류미티스성장애,피부질환 등 | 19-12-26 |
48 | 한올아프록산정300mg(프로글루메타신말레산염) | 한올바이오파마㈜ | 제조 | 류마티양 관절염, 골관절염 | 19-12-26 |
49 | 해피카인액(리도카인염산염수화물) | 한올바이오파마㈜ | 제조 | 구강·인두 염증시 국소마취 | 19-12-26 |
50 | 유한이세파마이신주사(이세파마이신황산염) | ㈜유한양행 | 제조 | 패혈증, 2차감염,복막염 등 | 20-01-02 |
51 | 보그메트정0.2/250mg | CJ헬스케어㈜ | 제조 | 제2형당뇨병 | 20-01-06 |
52 | 보그메트정0.2/500mg | CJ헬스케어㈜ | 제조 | 제2형당뇨병 | 20-01-06 |
53 | 트롬보젝주1%10mg /ml(테트라데실황산나트륨) | 유신메디칼 | 수입 | 압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치 | 20-01-08 |
54 | 트롬보젝주1%30mg /ml(테트라데실황산나트륨) | 유신메디칼 | 수입 | 압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치 | 20-01-08 |
55 | 트롬보젝주1%30mg /ml(테트라데실황산나트륨) | 유신메디칼 | 수입 | 압박경화요법에 의한 하지정맥류 처치 | 20-01-08 |
56 | 베부틴드라이시럽(트리메부틴) | 영일제약㈜ | 제조 | 소화기능이상 | 20-01-13 |
57 | 퓨레곤용액주100IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) | 한국엠에스디(유) | 수입 | 불임증 치료 | 20-01-17 |
58 | 녹십자-히스토불린주(건조히스타민가사람면역글로불린) | ㈜녹십자 | 제조 | 기관지천식, 알레르기성 비염 | 20-01-20 |
59 | 다클린자정60mg(다클라타스비르 염산염) | (유)한국비엠에스제약 | 수입 | 만성 C형간염 | 20-01-31 |
60 | 서울대학교병원에프도파F18주사액 | 서울대학교병원 | 제조 | 종양·신경계 진단(방사성의약품) | 20-02-03 |
61 | 프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트) | ㈜에스에이약품 | 수입 | 여성호르몬제 | 20-02-07 |
62 | 히스콘주(피프린히드리네이트) | 동광제약㈜ | 제조 | 피부질환,알레르기성 비염 | 20-02-10 |
63 | 맙테라피하주사(리툭시맙)(유전재재조합) | ㈜한국로슈 | 수입 | 림프종, 핌프구성 백혈병 | 20-02-12 |
64 | 엑스립서방정500mg(니코틴산) | ㈜서울제약 | 제조 | 고지혈증 | 20-02-19 |
65 | 헥사메딘액(클로르헥시딘글루콘산염액) | 부광약품㈜ | 제조 | 구강 염증 | 20-02-19 |
66 | 아달라트오로스정50(니페디핀) | 바이엘코리아㈜ | 수입 | 고혈압 | 20-02-21 |
67 | 포스레놀정500mg(탄산란탄) | JW중외제약㈜ | 수입 | 고인산혈증 | 20-03-12 |
68 | 프라노푸린점안액(프라노프로펜) | JW신약㈜ | 제조 | 안검염,결막염 등 | 20-03-12 |
69 | 싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염) | 한국알콘㈜ | 수입 | 산동, 조절마비 | 20-03-16 |
70 | 클라리틴시럽(로라티딘) | 바이엘코리아㈜ | 수입 | 항히스타민제 | 20-03-19 |
71 | 코프렐정(벤프로페린인산염) | 한국화이자제약㈜ | 수입 | 진해제 | 20-03-25 |
72 | 오소본정(오소판물질) | ㈜서울제약 | 제조 | 칼슘과 인의 보급 | 20-03-27 |
73 | 황산빈블라스틴피씨에치주사 | ㈜한국테바 | 수입 | 세포독성항암제 | 20-03-27 |
74 | 아피톡신주(건조밀봉독) | 구주제약㈜ | 제조 | 골관절염 통증 | 20-04-02 |
75 | 악티브주(헤모필루스인플루엔자비형,파상퐁톡소이드접합백신) | 사노피파스퇴르㈜ | 수입 | b형헤모필루스인플루엔자(Hib) 백신 | 20-04-03 |
76 | 이모박스폴리오주(개량불활화폴리오백신) | 사노피파스퇴르㈜ | 수입 | 소아마비 백신(IPV) | 20-04-03 |
77 | 포스티몬주75IU | 서편탐약품 | 수입 | 배란촉진제 | 20-04-07 |
78 | 무코신일산(메틸-N,S-디아세틸시스테인) | 신일제약㈜ | 제조 | 진해거담제 | 20-04-14 |
79 | 엠빅스정50mg(미로데나필염산염) | SK케미칼㈜ | 제조 | 발기부전 | 20-04-14 |
80 | 미케란엘에이점안액2%(카르테올롤염산염) | 한국오츠카제약㈜ | 제조 | 녹내장,고안압증 | 20-04-21 |
81 | 썰감정200mg(티아프로펜산) | ㈜한독 | 제조 | 관절염 등 | 20-04-21 |
82 | 명인날카리신정50mg (벤즈브로마론) | 명인제약㈜ | 제조 | 요산배설촉진제 | 20-04-22 |
83 | 알레르기진단용시약 | 알레파인터내셔날 | 수입 | 알레르기질환의 진단 | 20-04-22 |
84 | 오로릭스정150mg(모클로베미드) | 한국메나리니㈜ | 수입 | 우울증,사회공포증 | 20-04-22 |
85 | 이수푸렐주(이소프로테레놀염산염) | 한국화이자제약㈜ | 수입 | 심근경색, 심부전 | 20-04-28 |
86 | 화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트) | 한국화이자제약㈜ | 수입 | 임파구성 백혈병 | 20-04-28 |
식약처는 의약품 수급문제 발생을 미리 예측하여 신속히 조치할 수 있도록 ‘생산·수입·공급 중단·부족 보고 시스템’을 운영 중이며, 국내 대체의약품이 없는 경우 해외 수입, 위탁제조, 신속 허가 등 행정적 지원도 하고 있다.
식약처는 환자 치료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 의약품 수급 관리를 철저히 하여 의료현장에서 의약품 사용에 어려움이 없도록 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.