식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 GMP기준을 제조 현장에서 바로 적용할 수 있도록 상세하게 설명된 ‘의료기기 GMP 해설서'를 발간했다고 밝혔다.

 이번 해설서는 의료기기 GMP기준(60개 항목)에 대해 설계단계부터 원자재 구입, 제조․포장 및 설치 등 각 항목별로 구체적인 설명과 적용방법 등이 소개되어 실무에 적용하기에 유용하다.

 식약청은 이번 해설서 발간을 통해, 의료기기 생산 및 수출업체의 GMP 적용에 실제적인 도움을 주고, 국내 의료기기 GMP 운영수준을 한단계 향상을 시킬 수 있기를 희망한다고 밝혔다.