지난해 끝주 식약처 허가 문턱 넘은 43개 의료제품은...의약품 15개, 의료기기 28개

  • 등록 2023.01.04 10:04:04
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2022년 누적 제품은 총 1,845개품으로 의약품 694개,의약외품 36개,의료기기 1115개

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 5주(12.26.~12.31.) 기간 의료제품 허가 현황을 공개했다.


 
식약처는 12월 5주(12.26.~12.31.)에 의료제품 총 43개 품목을 허가했다. (2022년 누적: 총 1,845개 품목)

- 12월 5주 의료제품 허가 품목 리스트


지난주에 기존 항바이러스제에 내성(또는 불응성)인 거대세포바이러스** 감염 환자를 치료하는 희귀의약품인 ‘리브텐시티정200mg(마리바비르)’(한국다케다제약(주), ’22.12.22.)을 허가했으며, 체온 변화를 분석해 생리주기를 예측함으로써 임신 계획에 도움을 주는 의료기기인 ‘생식력진단보조소프트웨어’(이머고코리아(유), ’22.12.29.)를 허가했습니다.
노재영 기자 imph7777@naver.com
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